하지 절단 후 환자의 기립 트레이너 (STSTrainer)
2021년 2월 12일 업데이트: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
편측 하지 절단 환자의 기립 트레이너가 자립 능력에 미치는 영향
이 연구에는 보철물을 착용하고 걸을 수 있는 일방적 하지 절단 후 재활 입원 환자가 포함됩니다.
실험군에 속한 사람들은 물리치료사의 도움을 받아 일어서기의 표준 훈련 외에 기립 트레이너 장치를 사용하여 훈련을 받게 됩니다.
대조군에 속한 사람들은 표준 교육만 받습니다.
재활 프로그램의 효과는 훈련 시작 전과 훈련 10일 후 30초 의자 서기 테스트를 통해 평가합니다.
손을 사용하여 일어설 수 있는 각 그룹의 첫 5명의 환자에 대해 기립 패턴에 대한 자세한 운동학적 분석을 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한쪽 다리 절단
- 의지를 가지고 걷는 후보자
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 시험 점수 26점 이상
제외 기준:
- 관련 신경계 또는 정형 외과 질환
- 암이나 부상으로 인한 절단
- BMI 18.5 미만 또는 30 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스탠다드 트레이닝+기립 트레이너
물리치료사의 도움을 받아 일어서기의 표준 훈련 외에 기립 트레이너 장치를 사용한 훈련
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기립 트레이너 장치는 건강한 사람의 움직임과 유사한 기립 운동을 가능하게 하는 외골격입니다.
접을 수 있는 의자, 신체 방향을 위한 레버 및 트리거 메커니즘의 세 가지 하위 시스템으로 구성됩니다.
높이 조절이 가능한 발 지지대가 포함되어 있습니다.
장치는 서있는 동안 환자에게 부분적인 지원을 제공합니다.
환자는 10회 세션(하루 1회) 동안 장치를 사용하여 운동하고 세션당 최대 30회 서 있습니다.
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NO_INTERVENTION: 표준 교육
물리치료사의 도움을 받아 일어서기 표준 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30초 체어 스탠드 테스트의 변화
기간: 0일에서 10일로 변경
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이 테스트는 참가자가 30초 동안 일어서서 의자에 앉은 자세로 돌아올 수 있는 횟수를 측정합니다.
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0일에서 10일로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기립 패턴
기간: 마지막 교육 세션 후 10일째
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기립 패턴을 결정하기 위해 상세한 정성적 운동학적 분석이 수행됩니다.
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마지막 교육 세션 후 10일째
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 척도
기간: 마지막 교육 세션 후 10일째
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척도는 기능적 균형을 측정합니다.
참가자들은 일상 생활 활동에서 자주 사용되는 14가지 작업을 수행하도록 요청받습니다.
가능한 최고 점수는 56점입니다.
점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
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마지막 교육 세션 후 10일째
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6분 걷기 테스트
기간: 마지막 교육 세션 후 10일째
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이 테스트는 개인이 단단하고 평평한 표면에서 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
더 긴 거리는 더 나은 기능적 용량을 나타냅니다.
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마지막 교육 세션 후 10일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- URIS201903
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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