Тренажер для пациентов после ампутации нижних конечностей (STSTrainer)
12 февраля 2021 г. обновлено: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Влияние тренажера Sit-to-stand у пациентов с односторонней ампутацией нижних конечностей на способность самостоятельно вставать
В исследование будут включены стационарные реабилитационные пациенты после односторонней ампутации нижних конечностей, которые являются кандидатами на ходьбу с протезом.
Те, кто в экспериментальной группе, будут тренироваться с использованием тренажера для сидения и стояния в дополнение к стандартной тренировке вставания с помощью физиотерапевта.
Те, кто находится в контрольной группе, получат только стандартное обучение.
Эффект от программы реабилитации будет оцениваться с помощью 30-секундного теста на стуле перед началом обучения и после 10 дней обучения.
Для первых пяти пациентов из каждой группы, которые смогут вставать с помощью рук, будет проведен подробный кинезиологический анализ паттерна вставания.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- односторонняя ампутация нижних конечностей
- кандидат на ходьбу с протезом
- Монреальский когнитивный тест (MoCA) 26 баллов и выше
Критерий исключения:
- сопутствующее неврологическое или ортопедическое заболевание
- ампутация, вызванная раком или травмой
- ИМТ ниже 18,5 или выше 30
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стандартная тренировка+тренажер Sit-to-stand
Тренировка с использованием тренажера «сидя-встань» в дополнение к стандартной тренировке вставания с помощью физиотерапевта.
|
Тренажер для приседания и стояния представляет собой экзоскелет, который позволяет выполнять движения стоя, напоминающие движения здорового человека.
Он состоит из трех подсистем: складного кресла, рычага для ориентации тела и спускового механизма.
Включает опору для ног с регулируемой высотой.
Устройство обеспечивает частичную поддержку пациента в положении стоя.
Пациент будет выполнять упражнения с устройством в течение 10 сеансов (по одному в день), вставая до 30 раз за сеанс.
|
|
NO_INTERVENTION: Стандартное обучение
Стандартная тренировка стоя с помощью физиотерапевта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в 30-секундном тесте стоя на стуле
Временное ограничение: Изменение с дня 0 на день 10
|
Тест измеряет, сколько раз участник может встать и вернуться в сидячее положение на стуле за 30 секунд.
|
Изменение с дня 0 на день 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модель стоя
Временное ограничение: На 10-й день после последней тренировки
|
Будет проведен подробный качественный кинезиологический анализ для определения модели стояния.
|
На 10-й день после последней тренировки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: На 10-й день после последней тренировки
|
Шкала измеряет функциональный баланс.
Участников просят выполнить 14 заданий, часто используемых в повседневной жизни.
Максимально возможная оценка – 56 баллов.
Более высокий балл указывает на лучший баланс.
|
На 10-й день после последней тренировки
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: На 10-й день после последней тренировки
|
Тест измеряет расстояние, которое человек может пройти в общей сложности за шесть минут по твердой плоской поверхности.
Большее расстояние указывает на лучшую функциональную способность.
|
На 10-й день после последней тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- URIS201903
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренажер для сидения и стояния
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareНеизвестныйНарушение мозгового кровообращенияКанада
-
Chang Gung Memorial HospitalЗавершенныйДети с нарушениями опорно-двигательного аппаратаТайвань