Sit-to-stå træner hos patienter efter amputation af underekstremiteterne (STSTrainer)
12. februar 2021 opdateret af: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Effekt af siddende-i-stå-træner hos patienter med unilateral amputation af underekstremiteterne på evnen til selvstændigt at stå op
Undersøgelsen vil omfatte indlagte rehabiliteringspatienter efter ensidig amputation af underekstremiteterne, som er kandidater til at gå med en protese.
De i forsøgsgruppen vil modtage træning ved hjælp af en sidde-til-stå-træner ud over standardtræning i stående ved hjælp af en fysioterapeut.
De i kontrolgruppen vil kun modtage standardtræningen.
Effekterne af rehabiliteringsprogrammet vil blive vurderet ved hjælp af 30-sekunders stolestandstest før træningens start og efter 10 dages træning.
For de første fem patienter fra hver gruppe, der vil kunne stå op med brug af hænder, vil der blive udført detaljeret kinesiologisk analyse af stå-op-mønster.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ensidig amputation af underekstremiteterne
- kandidat til at gå med en protese
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) testscore på 26 eller mere
Ekskluderingskriterier:
- forbundet neurologisk eller ortopædisk sygdom
- amputation forårsaget af kræft eller skade
- BMI under 18,5 eller over 30
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Standardtræning+Sid-til-stå-træner
Træning ved hjælp af en sidde-til-stå-træner ud over standardtræning af stå-op med hjælp fra en fysioterapeut
|
Sit-til-stå-træningsenheden er et eksoskelet, der muliggør stående bevægelser, der ligner en sund persons bevægelse.
Den består af tre undersystemer: en foldbar stol, en håndtag til kropsorientering og en udløsermekanisme.
Det inkluderer en støtte til fødder med justerbar højde.
Enheden giver delvis støtte til patienten, mens han står op.
Patienten træner med enheden i 10 sessioner (en om dagen) og står op til 30 gange pr. session.
|
|
NO_INTERVENTION: Standard træning
Standardtræning af stående ved hjælp af fysioterapeut
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 30-sekunders stolstandstest
Tidsramme: Skift fra dag 0 til dag 10
|
Testen måler det antal gange, deltageren er i stand til at stå og vende tilbage til en siddende stilling i en stol på 30 sekunder.
|
Skift fra dag 0 til dag 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stående mønster
Tidsramme: På dag 10 efter sidste træningspas
|
Detaljeret kvalitativ kinesiologisk analyse vil blive udført for at bestemme stående mønster.
|
På dag 10 efter sidste træningspas
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: På dag 10 efter sidste træningspas
|
Skalaen måler funktionel balance.
Deltagerne bliver bedt om at udføre 14 opgaver, der ofte bruges i dagligdagens aktiviteter.
Den højest mulige score er 56 point.
En højere score indikerer bedre balance.
|
På dag 10 efter sidste træningspas
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: På dag 10 efter sidste træningspas
|
Testen måler den distance, en person er i stand til at gå over i alt seks minutter på en hård, flad overflade.
Længere afstand indikerer bedre funktionsevne.
|
På dag 10 efter sidste træningspas
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. februar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. august 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2019
Først opslået (FAKTISKE)
11. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- URIS201903
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .