Istu-seisomavalmentaja potilaille alaraajan amputoinnin jälkeen (STSTrainer)
perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Sit-to-stand -harjoittelijan vaikutus potilaiden, joilla on yksipuolinen alaraajan amputaatio, kykyyn nousta seisomaan itsenäisesti
Tutkimukseen osallistuu yksipuolisen alaraajan amputaation jälkeisiä kuntoutuspotilaita, jotka ovat ehdokkaita kävelemään proteesin kanssa.
Koeryhmään kuuluvat saavat istuma-seisoma-harjoituslaitteen harjoittelua normaalin seisomisen harjoittelun lisäksi fysioterapeutin avustuksella.
Kontrolliryhmään kuuluvat saavat vain vakiokoulutuksen.
Kuntoutusohjelman vaikutukset arvioidaan 30 sekunnin tuolinseisontatestillä ennen harjoituksen alkua ja 10 päivän harjoittelun jälkeen.
Jokaisen ryhmän viidelle ensimmäiselle potilaalle, jotka pystyvät nousemaan seisomaan käsiä käyttämällä, suoritetaan yksityiskohtainen kinesiologinen seisomakuvion analyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen alaraajan amputaatio
- ehdokas kävelemään proteesin kanssa
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testin pistemäärä 26 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- siihen liittyvä neurologinen tai ortopedinen sairaus
- syövän tai vamman aiheuttama amputaatio
- BMI alle 18,5 tai yli 30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vakioharjoittelu + Istu-seisoma-harjoitus
Harjoittelu istuma-seisoma-harjoituslaitteella normaalin seisomisen harjoittelun lisäksi fysioterapeutin avustuksella
|
Istu-seisoma-harjoituslaite on eksoskeleton, joka mahdollistaa terveen ihmisen liikettä muistuttavan seisomaliikkeen.
Se koostuu kolmesta alajärjestelmästä: kokoontaitettava tuoli, vipu kehon suuntaamiseksi ja laukaisumekanismi.
Sisältää säädettävän korkeuden säädettävän jalkatuen.
Laite tarjoaa osittaista tukea potilaalle seisoessaan.
Potilas harjoittelee laitteella 10 harjoituskertaa (yksi päivässä), jopa 30 kertaa seisten.
|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali koulutus
Seisomaharjoittelu fysioterapeutin avustuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 30 sekunnin tuolinseisontatestissä
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 päivään 10
|
Testi mittaa kuinka monta kertaa osallistuja pystyy seisomaan ja palaamaan istuma-asentoon tuoliin 30 sekunnissa.
|
Muutos päivästä 0 päivään 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seisomakuvio
Aikaikkuna: Päivä 10 viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Yksityiskohtainen kvalitatiivinen kinesiologinen analyysi Tehdään seisomakuvion määrittämiseksi.
|
Päivä 10 viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Päivä 10 viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Vaaka mittaa toiminnallista tasapainoa.
Osallistujia pyydetään suorittamaan 14 tehtävää, joita käytetään usein jokapäiväisessä elämässä.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 56 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainoa.
|
Päivä 10 viimeisen harjoituksen jälkeen
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Päivä 10 viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Testi mittaa matkan, jonka yksilö pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia kovalla, tasaisella alustalla.
Pidempi etäisyys tarkoittaa parempaa toimintakykyä.
|
Päivä 10 viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- URIS201903
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .