成人喘息患者における在宅呼吸リハビリテーションの効率性
2026年1月7日 更新者：Ayşe Sena Manzak、Bezmialem Vakif University
喘息は、世界のあらゆる国のあらゆる年齢層の人々に影響を及ぼす深刻な世界的健康問題です。
効果的な薬剤が存在するにもかかわらず、多くの研究で患者の喘息コントロールが不十分であることが報告されています。
したがって、喘息のコントロールを改善するには、新しいアプローチが必要です。
呼吸リハビリテーションは、喘息を含む慢性肺疾患の患者に対する代替アプローチとして推奨されます。
また、在宅タイプの呼吸リハビリテーションは費用対効果が高く、患者が家族とより多くの時間を過ごせるため、好まれる場合があります。
喘息患者における在宅呼吸リハビリテーションの有効性を評価した文献の研究は限られています。
この研究の目的は、喘息患者に対する簡単な器具を使用した在宅呼吸リハビリテーション プログラムの有効性を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Bahçelievler Public Hospital
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Eyüp
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Istanbul、Eyüp、トルコ（Türkiye）
- Bezmialem Vakıf University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 喘息と診断された
- 研究参加者の受け入れ
- 18～65歳の年齢層であること
除外基準:
- 運動を妨げる整形外科的、神経学的、全身性疾患の存在
- 精神障害、コミュニケーション障害、行動障害があり、命令や質問を理解したり、練習をしたりするのに問題が生じる可能性があります。
- 週に3日以上運動する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
8 週間にわたる在宅呼吸リハビリテーション プログラム。週に少なくとも 3 日、1 回のセッションは理学療法士の監督の下で行われます。
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患者は、理学療法士の監督下で、週に最低 3 日、8 週間の在宅呼吸リハビリテーション プログラムを受けることになります。
呼吸リハビリテーション プログラムには、ストレッチ運動、上肢と下肢の強化運動、呼吸運動、有酸素運動 (ウォーキング) が含まれます。
これらのエクササイズにはすべて、患者が自宅で簡単に提供できる器具が装備されています。
さらに、患者には歩数計と運動日記が提供されます。
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アクティブコンパレータ：コントロール群
疾患および正しい吸入器の使用方法に関するトレーニングセッション、身体活動の推奨事項を含む冊子。
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対照群は、疾患の経過と正しい吸入器の使用法に関するトレーニングセッションを受け、身体活動の推奨事項に関する冊子が配布されます。
患者には歩数計と日記が配布されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難
時間枠：8週間
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ベースラインから 8 週間への医学研究評議会スケール結果の変更。
Medical Research Council Scale (MRCS) は、呼吸困難を引き起こすさまざまな身体活動に基づく 5 項目の尺度です。
ここでは、患者は呼吸困難を引き起こす活動のレベルをマークするよう求められます。
スケール上で、0 は最高 4 の呼吸困難と最悪の呼吸困難を表します。
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8週間
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機能的能力
時間枠：8週間
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6 分間歩行テストのベースラインから 8 週間までの距離の変化。30 メートルの直線廊下での移動距離がメートル単位で記録されます。ただし、6 分間は走らずにできるだけ速く記録されます。
この期間に普通の人がとるべき距離は400〜700メートルです。
さらに、酸素飽和度および心拍数、安静時疲労および呼吸困難レベルが、テストの前後にパルスオキシメトリーで評価されます。
修正されたボーグ呼吸困難および疲労スケールは、安静時呼吸困難および疲労レベルを決定するために使用されます。
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8週間
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最大呼気流量
時間枠：8週間
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ベースラインから 8 週間までの呼気流量 (PEF) の変化。
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8週間
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1秒間の努力呼気量
時間枠：8週間
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ベースラインから 8 週間までの 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) の変化。
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8週間
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喘息のコントロール
時間枠：8週間
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喘息コントロールテストをベースラインから 8 週間に変更。
喘息コントロールテストは、患者が自分自身の喘息活動への曝露レベル、昼夜の喘息症状の頻度、救急薬の必要性、および病気のコントロールを評価できるようにする 5 項目のアンケートです。
患者は喘息コントロールテストに回答するよう求められ、各質問への回答に関連付けられたスコアが含まれ、完全コントロールの場合は合計スコアが 25、部分コントロールの場合は 20 ～ 24、コントロールされていない場合は 19 未満となります。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢の筋力と動的バランス
時間枠：8週間
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ベースラインから 8 週間までの 30 秒間の座位および立位テストの結果の変化。
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8週間
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健康関連の生活の質
時間枠：8週間
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セント ジョージ呼吸器アンケートの結果のベースラインから 8 週間までの変化。これは、患者の症状、活動、日常生活への影響を評価する 3 つのカテゴリーからなる自問式アンケートです。
病気の重症度をより包括的かつ敏感に判定するために開発されました。
症状を調べた。咳、痰、喘鳴、息切れ。
身体機能、家事、趣味などを質問し、活動状況を判断します。
アンケートは 76 の質問で構成され、20 分で完了します。
0 は良好な健康状態を示し、100 は最悪の健康状態を示します。
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8週間
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日常生活活動
時間枠：8週間
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日常生活スケールのロンドン胸部活動のベースラインから 8 週間までの変化。
このアンケートは15項目から構成されています。身の回りの世話(4項目-乾燥、上半身を整える、靴・靴下を履く、洗髪)、家事(6項目-ベッドメイク、シーツ交換、窓・カーテン洗い、掃除・ホコリ取り、皿洗い、掃除)、身体活動（2 項目 - 階段、傾く）と余暇（3 項目 - 家の中を歩く、社交的に出かける、話す）は 4 つの要素で構成されます。
各項目には 0 から 5 の範囲のスコアが与えられます。スコアが高いほど、制限が高いことを示します。
スケールは合計スコア、コンポーネントスコア、質問スコアとして評価できます。
合計スコアは最大 75 点に達します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ayşe Sena Manzak, PhD Student、Bezmialem Vakif University
- スタディディレクター：Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof.、Bezmialem Vakif University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月25日
一次修了 (実際)
2019年11月10日
研究の完了 (実際)
2019年11月10日
試験登録日
最初に提出
2019年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月12日
最初の投稿 (実際)
2019年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。