- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04088669
Kotiin perustuvan keuhkojen kuntoutuksen tehokkuus astmaa sairastavilla aikuisilla
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University
Astma on vakava maailmanlaajuinen terveysongelma, joka vaikuttaa kaikenikäisiin ihmisiin kaikissa maailman maissa.
Huolimatta tehokkaista lääkkeistä, monet tutkimukset ovat raportoineet potilaiden huonosta astman hallinnasta.
Siksi tarvitaan uusia lähestymistapoja astman hallinnan parantamiseksi.
Keuhkojen kuntoutusta suositellaan vaihtoehtona potilaille, joilla on krooninen keuhkosairaus, mukaan lukien astma.
Myös kotimainen keuhkokuntoutus voidaan suosia, koska se on kustannustehokkaampaa ja potilaat voivat viettää enemmän aikaa perheensä kanssa.
Kirjallisuudessa on rajoitettu määrä tutkimuksia, joissa arvioidaan kotihoidon keuhkokuntoutuksen tehokkuutta astmapotilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää keuhkokuntoutusohjelman tehokkuutta astmapotilailla yksinkertaisilla välineillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Bahçelievler Public Hospital
-
-
Eyüp
-
Istanbul, Eyüp, Turkki (Türkiye)
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi astma
- Henkilöiden hyväksyminen osallistumaan tutkimukseen
- Ikähaarukka 18-65
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopedinen, neurologinen, systeeminen sairaus, joka estää harjoituksen
- Sinulla on mielenterveys-, viestintä- ja käyttäytymishäiriöitä, jotka voivat aiheuttaa ongelmia käskyjen ja kysymysten ymmärtämisessä tai harjoitusten harjoittamisessa.
- Harjoittele vähintään 3 päivää viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kotimainen keuhkokuntoutusohjelma 8 viikon ajan, vähintään 3 päivää viikossa ja yksi kerta tästä fysioterapeutin valvonnassa.
|
Potilaat pääsevät kotiin keuhkokuntoutusohjelmaan 8 viikon ajan, vähintään 3 päivänä viikossa ja yksi kerta tästä on fysioterapeutin valvonnassa.
Keuhkojen kuntoutusohjelma sisältää venytysharjoituksia, ylä- ja alaraajojen vahvistusharjoituksia, hengitysharjoituksia ja aerobisia harjoituksia (kävely).
Kaikki nämä harjoitukset varustetaan laitteilla, jotka potilaat voivat helposti hankkia kotona.
Lisäksi potilaille tarjotaan askelmittari ja liikuntapäiväkirja.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Koulutussessio sairaudesta ja oikeasta inhalaattorin käytöstä, esitteet, joissa on liikuntasuosituksia.
|
Kontrolliryhmälle järjestetään koulutusistunto sairauden kulusta ja oikeasta inhalaattorin käytöstä, ja heille annetaan esitteet fyysisen aktiivisuuden suosituksista.
Potilaille annetaan askelmittari ja päiväkirja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston asteikon tulosten muutos lähtötasosta 8 viikkoon.
Medical Research Council Scale (MRCS) on viiden kohdan asteikko, joka perustuu erilaisiin hengenahdistusta aiheuttaviin fyysisiin aktiviteetteihin.
Täällä potilaita pyydetään merkitsemään aktiivisuustaso, joka aiheuttaa hengenahdistusta.
Asteikolla 0 kuvaa parasta 4 hengenahdistusta ja pahinta.
|
8 viikkoa
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytestin matkan muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon. Suorassa 30 metrin käytävässä kuljettu matka metreinä kirjataan mahdollisimman nopeasti, mutta juoksematta 6 minuuttia.
Etäisyys, jonka normaali yksilön tulisi ottaa tänä aikana, on 400-700 metriä.
Lisäksi happisaturaatio ja syke, lepoväsymys ja hengenahdistus arvioidaan pulssioksimetrialla ennen ja jälkeen testauksen.
Modifioituja Borgin hengenahdistus- ja väsymysasteikkoja käytetään lepohengitys- ja väsymystason määrittämiseen.
|
8 viikkoa
|
|
Uloshengityksen huippuvirtaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Uloshengitysvirtauksen (PEF) muutos lähtötasosta 8 viikkoon.
|
8 viikkoa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos 1 sekunnissa (FEV1) lähtötasosta 8 viikkoon.
|
8 viikkoa
|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Astman kontrollitestin muutos lähtötasosta 8 viikkoon.
Astmakontrollitesti on 5-osainen kyselylomake, jonka avulla potilas voi arvioida omaa astman toiminnan tasoa, astman päivä- ja yöoireiden esiintymistiheyttä, pelastuslääkityksen tarvetta ja sairauden hallintaa.
Potilaita pyydetään vastaamaan astmakontrollitestiin, joka sisältää kunkin kysymyksen vastaukseen liittyvät pisteet, ja kokonaispistemäärä on 25, jos täydellinen kontrolli, 20-24 osittaisena kontrollina ja <19 kontrolloimattomana.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen vahvuus ja dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muuttui 30 sekunnin istuma-seisomatestin tulokset lähtötasosta 8 viikkoon.
|
8 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Saint Georgen hengityskyselyn muutos Tulokset lähtötilanteesta 8 viikkoon. Se on itse vastattu kyselylomake, joka koostuu kolmesta kategoriasta ja arvioi potilaiden oireita, toimintaa ja vaikutuksia jokapäiväiseen elämään.
Se kehitettiin taudin vakavuuden määrittämiseksi kattavammaksi ja herkemmäksi.
Oireet tutkittu; yskä, yskös, hengityksen vinkuminen ja hengenahdistus.
Fyysiset toiminnot, kotityöt ja harrastukset kyseenalaistetaan aktiivisuuden määrittämiseksi.
Kysely koostuu 76 kysymyksestä ja se täytetään 20 minuutissa.
0 tarkoittaa erinomaista terveyttä ja 100 huonointa terveyttä.
|
8 viikkoa
|
|
Päivittäisen elämän aktiivisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Päivittäisen elämän asteikon Lontoon rintakehän aktiivisuuden muutos tulokset lähtötilanteesta 8 viikkoon.
Tämä kyselylomake koostuu 15 kohdasta; henkilökohtainen hygienia (4 esinettä-kuivaus, ylävartalon pukeminen, kenkien/sukkien pukeminen, hiusten pesu), kotityöt (6 vaatetta - sänky, lakanoiden vaihto, ikkunoiden/verhojen pesu, pölyn puhdistus/poisto, astioiden pesu, lakaisu), fyysinen aktiviteetit (2 esinettä-portaat, nojaaminen) ja vapaa-aika (3 esinettä - talossa kävely, sosiaalinen ulkoilu, jutteleminen) koostuu neljästä osasta.
Jokaiselle kohteelle annetaan arvosana välillä 0–5. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman rajoituksen.
Asteikko voidaan arvioida kokonaispistemääränä, komponenttipisteinä ja kysymyspisteinä.
Kokonaispistemäärä voi olla jopa 75.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe Sena Manzak, PhD Student, Bezmialem Vakif University
- Opintojohtaja: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BVUaysesena01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kotona tehtävä keuhkojen kuntoutus
-
Duke UniversityValmisAstma lapsillaYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalIlmoittautuminen kutsustaAkilles tendinopatiaYhdysvallat
-
University of CalgaryTuntematonTyypin 2 diabetesKanada
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Obafemi Awolowo UniversityValmisPolven nivelrikkoNigeria
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiPainonpudotus | Liikalihavuuden ehkäisy | Painon muutos | Painonpudotuksen ylläpitoYhdysvallat