- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04088669
Eficiência da reabilitação pulmonar domiciliar em adultos com asma
7 de janeiro de 2026 atualizado por: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University
A asma é um grave problema de saúde global que afecta pessoas de todas as idades em todos os países do mundo.
Apesar da presença de medicamentos eficazes, muitos estudos relataram mau controle da asma em pacientes.
Portanto, novas abordagens são necessárias para melhorar o controle da asma.
A reabilitação pulmonar é recomendada como abordagem alternativa em pacientes com doença pulmonar crônica, incluindo asma.
Além disso, o tipo de reabilitação pulmonar domiciliar pode ser preferido porque é mais econômico e os pacientes podem passar mais tempo com suas famílias.
Há um número limitado de estudos na literatura avaliando a eficácia da reabilitação pulmonar domiciliar em pacientes asmáticos.
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia do programa de reabilitação pulmonar domiciliar com equipamentos simples em pacientes asmáticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Bahçelievler Public Hospital
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Eyüp
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Istanbul, Eyüp, Turquia (Türkiye)
- Bezmialem Vakıf University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com asma
- Aceitação de pessoas para participar do estudo
- Estar na faixa etária de 18 a 65 anos
Critério de exclusão:
- Presença de doença ortopédica, neurológica e sistêmica que impeça o exercício
- Ter distúrbios mentais, comunicativos e comportamentais que possam causar problemas na compreensão de comandos e perguntas ou na prática de exercícios.
- Praticar exercícios 3 ou mais dias por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Um programa de reabilitação pulmonar domiciliário durante 8 semanas, com um mínimo de 3 dias por semana e uma sessão deste sob supervisão de um fisioterapeuta.
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Os pacientes serão admitidos em programa de reabilitação pulmonar domiciliar por 8 semanas, com mínimo de 3 dias por semana e uma sessão deste sob supervisão de fisioterapeuta.
O programa de reabilitação pulmonar inclui exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento de membros superiores e inferiores, exercícios respiratórios e exercícios aeróbicos (caminhada).
Todos esses exercícios serão equipados com equipamentos que os pacientes poderão facilmente fornecer em casa.
Além disso, os pacientes receberão um pedômetro e um diário de exercícios.
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
Uma sessão de formação sobre a doença e o uso correto do inalador, folhetos que incluem recomendações de atividade física.
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O grupo de controlo receberá uma sessão de formação sobre o curso da doença e o uso correto do inalador e receberá folhetos sobre recomendações de atividade física.
Os doentes receberão um pedómetro e um diário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dispneia
Prazo: 8 semanas
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Alteração dos resultados da Escala do Conselho de Pesquisa Médica desde a linha de base até 8 semanas.
A Medical Research Council Scale (MRCS) é uma escala de cinco itens baseada em várias atividades físicas que produzem dispneia.
Aqui, os pacientes são solicitados a marcar o nível de atividade que causa dispneia em si mesmos.
Na escala, 0 descreve a melhor dispneia e 4 a pior.
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8 semanas
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Capacidade funcional
Prazo: 8 semanas
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Mudança na distância do teste de caminhada de seis minutos desde o início até 8 semanas. A distância percorrida em metros em um corredor reto de 30 metros será registrada o mais rápido possível, mas sem correr por 6 minutos.
A distância que indivíduos normais devem percorrer neste período é de 400-700 metros.
Além disso, a saturação de oxigênio e a frequência cardíaca, a fadiga em repouso e os níveis de dispneia serão avaliados com oximetria de pulso antes e depois do teste.
As escalas modificadas de dispneia e fadiga de Borg serão usadas para determinar os níveis de dispneia e fadiga em repouso.
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8 semanas
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Pico de Fluxo Expiratório
Prazo: 8 semanas
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Alteração do fluxo expiratório (PFE) desde o início até 8 semanas.
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8 semanas
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Volume expiratório forçado em 1 segundo
Prazo: 8 semanas
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Alteração do volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) desde o início até 8 semanas.
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8 semanas
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Controle da Asma
Prazo: 8 semanas
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Mudança no teste de controle da asma desde o início até 8 semanas.
O Teste de Controle da Asma é um questionário de 5 itens que permite ao paciente avaliar seu próprio nível de exposição às atividades asmáticas, frequência dos sintomas diurnos e noturnos da asma, necessidade de medicação de resgate e controle da doença.
Os pacientes serão solicitados a responder o teste de controle da asma, que inclui pontuações associadas à resposta a cada pergunta, e a pontuação total será 25 se controle completo, 20-24 como controle parcial e <19 como não controlado.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força das extremidades inferiores e equilíbrio dinâmico
Prazo: 8 semanas
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Alteração dos resultados do teste de sentar e levantar de 30 segundos desde o início até 8 semanas.
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8 semanas
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 8 semanas
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Mudança dos resultados do Questionário Respiratório Saint George desde o início até 8 semanas. É um questionário auto-respondido composto por três categorias, avaliando os sintomas, atividades e efeitos dos pacientes na vida diária.
Foi desenvolvido com o objetivo de determinar a gravidade da doença de forma mais abrangente e sensível.
Sintomas examinados; tosse, expectoração, chiado no peito e falta de ar.
Funções físicas, tarefas domésticas e hobbies são questionados para determinar o status de atividade.
A pesquisa consiste em 76 perguntas e é concluída em 20 minutos.
0 indica excelente saúde e 100 indica pior saúde.
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8 semanas
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Atividade da Vida Diária
Prazo: 8 semanas
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Mudança nos resultados da Escala de Atividade Torácica de Vida Diária de Londres desde o início até 8 semanas.
Este questionário é composto por 15 itens; cuidados pessoais (4 itens-secar, arrumar a parte superior do corpo, usar sapatos/meias, lavar o cabelo), trabalhos domésticos (arrumar 6 itens-cama, trocar lençóis, lavar janelas/cortinas, limpar/tirar poeira, lavar louça, varrer), físicos atividade (2 itens - subir escadas, inclinar-se) e lazer (3 itens - caminhar pela casa, sair socialmente, conversar) consiste em quatro componentes.
Cada item recebe uma pontuação que varia de 0 a 5. Pontuações mais altas indicam maior limitação.
A escala pode ser avaliada como pontuação total, pontuação dos componentes e pontuação das questões.
A pontuação total pode chegar até 75.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Sena Manzak, PhD Student, Bezmialem Vakif University
- Diretor de estudo: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BVUaysesena01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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