Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av hjemmebasert lungerehabilitering hos voksne med astma

29. august 2023 oppdatert av: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University
Astma er et alvorlig globalt helseproblem som påvirker mennesker i alle aldre i alle land i verden. Til tross for tilstedeværelsen av effektive medisiner, har mange studier rapportert dårlig astmakontroll hos pasienter. Derfor er det nødvendig med nye tilnærminger for å forbedre astmakontrollen. Lungerehabilitering anbefales som en alternativ tilnærming til pasienter med kronisk lungesykdom inkludert astma. Også hjemmebasert type lungerehabilitering kan foretrekkes fordi det er mer kostnadseffektivt og pasienter kan tilbringe mer tid med familiene sine. Det er et begrenset antall studier i litteraturen som evaluerer effekten av hjemmebasert lungerehabilitering hos astmatiske pasienter. Målet med denne studien var å undersøke effekten av hjemmebasert lungerehabiliteringsprogram med enkelt utstyr hos astmatiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia
        • Bahçelievler Public Hospital
    • Eyüp
      • İstanbul, Eyüp, Tyrkia
        • Bezmialem Vakıf University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med astma
  • Aksept av personer til å delta i studien
  • Er i alderen 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en ortopedisk, nevrologisk, systemisk sykdom som forhindrer treningen
  • Å ha psykiske, kommunikative og atferdsforstyrrelser som kan forårsake problemer med å forstå kommandoer og spørsmål eller øve øvelser.
  • Trener 3 eller flere dager i uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Et hjemmebasert lungerehabiliteringsprogram i 8 uker, med minimum 3 dager pr uke og en økt av dette er under tilsyn av fysioterapeut.
Annen: Hjemmebasert lungerehabilitering
Pasienter vil legge inn et hjemmebasert lungerehabiliteringsprogram i 8 uker, med minimum 3 dager per uke og en økt av dette er under tilsyn av fysioterapeut. Lungerehabiliteringsprogrammet inkluderer tøyningsøvelser, styrkeøvelser for over- og underekstremiteter, pusteøvelser og aerobe øvelser (gåing). Alle disse øvelsene vil være utstyrt med utstyr som pasientene enkelt kan skaffe hjemme. I tillegg vil pasientene få skritteller og treningsdagbok.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
En treningsøkt om sykdommen og riktig bruk av inhalator, hefter som inkluderer pusteøvelser og aerobe øvelser (gåing) og fysisk aktivitetsanbefalinger i minimum 2-3 dager per uke i 8 uker.
Annen: Utdanning og anbefalinger
Kontrollgruppen vil få en treningsøkt om sykdomsforløpet og riktig bruk av inhalator og vil få utdelt hefter om pusteøvelser, aerobe øvelser (gang) og fysisk aktivitetsanbefalinger i minimum 2-3 dager per uke i 8 uker. Pasientene vil få utdelt skritteller og treningsdagbok.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné
Tidsramme: 8 uker
Endring av resultatene fra medisinsk forskningsrådsskala fra baseline til 8 uker. Medical Research Council Scale (MRCS) er en fem-elements skala basert på ulike fysiske aktiviteter som gir dyspné. Her blir pasientene bedt om å markere aktivitetsnivået som gir dyspné hos seg selv. På skalaen beskriver 0 de beste 4 dyspnéene og de verste.
8 uker
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 8 uker
Endring av seks-minutters gangtestdistanse fra baseline til 8 uker. Avstanden tilbakelagt i meter i en rett korridor på 30 meter vil bli registrert så raskt som mulig, men uten å løpe i 6 minutter. Avstanden som normale individer bør ta i denne perioden er 400-700 meter. I tillegg vil oksygenmetning og hjertefrekvens, hviletretthet og dyspnénivå bli evaluert med pulsoksymetri før og etter testing. Modifiserte Borg Dyspné og Fatigue Scales vil bli brukt for å bestemme hviledyspné og tretthetsnivåer.
8 uker
Topp ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: 8 uker
Endring av ekspiratorisk strømning (PEF) fra baseline til 8 uker.
8 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund
Tidsramme: 8 uker
Endring av tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) fra baseline til 8 uker.
8 uker
Kontroll av astma
Tidsramme: 8 uker
Endring av astmakontrolltest fra baseline til 8 uker. Astmakontrolltesten er et 5-elements spørreskjema som gjør det mulig for pasienten å vurdere sitt eget nivå av eksponering for astmaaktiviteter, frekvens av astmasymptomer dag og natt, behov for redningsmedisin og sykdomskontroll. Pasientene vil bli bedt om å svare på astmakontrolltesten, som inkluderer skårer knyttet til svaret på hvert spørsmål, og totalskåren vil være 25 ved fullstendig kontroll, 20-24 som delvis kontroll og <19 som ukontrollert.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrke i nedre ekstremiteter og dynamisk balanse
Tidsramme: 8 uker
Endring av 30 sekunders sitte og stå testresultater fra baseline til 8 uker.
8 uker
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
Endring av Saint George Respiratory Questionnaire-resultater fra baseline til 8 uker. Det er et selvbesvart spørreskjema som består av tre kategorier, som evaluerer symptomene, aktivitetene og effektene av pasienter på dagliglivet. Den ble utviklet for å fastslå alvorlighetsgraden av sykdommen som mer omfattende og følsom. Symptomer undersøkt; hoste, oppspytt, tungpustethet og kortpustethet. Fysiske funksjoner, husarbeid og hobbyer blir stilt spørsmål ved for å fastslå aktivitetsstatus. Undersøkelsen består av 76 spørsmål og besvares på 20 minutter. 0 indikerer utmerket helse og 100 indikerer dårligst helse.
8 uker
Aktivitet i dagliglivet
Tidsramme: 8 uker
Endring av London Chest Activity of Daily Living Scale-resultater fra baseline til 8 uker. Dette spørreskjemaet består av 15 elementer; personlig pleie (4 gjenstander-tørk, kle opp overkroppen, bruk sko/sokker, vask hår), husarbeid (redd 6 gjenstander-seng, skift sengetøy, vask av vinduer/gardiner, rens/fjern støv, oppvask, feie), fysisk aktivitet (2 elementer-trapper, lening) og fritid (3 elementer-gå i huset, sosialt gå ut, snakke) består av fire komponenter. Hvert element gis en poengsum fra 0 til 5. Høyere poengsum indikerer høyere begrensning. Skalaen kan vurderes som totalscore, komponentscore og spørsmålscore. Den totale poengsummen kan nå opp til 75.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayşe Sena Manzak, PhD Student, Bezmialem Vakif University
  • Studieleder: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BVUaysesena01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjemmebasert lungerehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere