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Efficacia della riabilitazione polmonare domiciliare negli adulti con asma

7 gennaio 2026 aggiornato da: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University
L’asma è un grave problema sanitario globale che colpisce persone di tutte le età in ogni paese del mondo. Nonostante la presenza di farmaci efficaci, molti studi hanno segnalato uno scarso controllo dell’asma nei pazienti. Pertanto, sono necessari nuovi approcci per migliorare il controllo dell’asma. La riabilitazione polmonare è raccomandata come approccio alternativo nei pazienti con malattie polmonari croniche inclusa l’asma. Inoltre, il tipo di riabilitazione polmonare domiciliare può essere preferito perché è più conveniente e i pazienti possono trascorrere più tempo con le loro famiglie. Esiste un numero limitato di studi in letteratura che valutano l’efficacia della riabilitazione polmonare domiciliare nei pazienti asmatici. Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia del programma di riabilitazione polmonare domiciliare con apparecchiature semplici nei pazienti asmatici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Bahçelievler Public Hospital
    • Eyüp
      • Istanbul, Eyüp, Turchia (Türkiye)
        • Bezmialem Vakıf University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di asma
  • Accettazione delle persone a partecipare allo studio
  • Essere nella fascia di età 18-65

Criteri di esclusione:

  • Presenza di una malattia ortopedica, neurologica, sistemica che impedisca l'esercizio
  • Avere disturbi mentali, comunicativi e comportamentali che possono causare problemi nella comprensione di comandi e domande o nella pratica degli esercizi.
  • Esercitarsi 3 o più giorni alla settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Un programma di riabilitazione polmonare domiciliare per 8 settimane, con un minimo di 3 giorni a settimana, di cui una sessione sotto la supervisione di un fisioterapista.
Altro: Riabilitazione polmonare domiciliare
I pazienti saranno ammessi a un programma di riabilitazione polmonare domiciliare per 8 settimane, con un minimo di 3 giorni a settimana e una sessione di questo è sotto la supervisione di un fisioterapista. Il programma di riabilitazione polmonare comprende esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento degli arti superiori e inferiori, esercizi di respirazione ed esercizi aerobici (camminata). Tutti questi esercizi saranno dotati di attrezzature che i pazienti potranno facilmente fornire a casa. Inoltre, ai pazienti verrà fornito un contapassi e un diario degli esercizi.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Una sessione di formazione sulla malattia e sul corretto uso dell'inalatore, opuscoli che includono raccomandazioni sull'attività fisica.
Altro: Educazione e Raccomandazioni
Il gruppo di controllo riceverà una sessione di formazione sul decorso della malattia e sull'uso corretto dell'inalatore, e riceverà opuscoli con le raccomandazioni per l'attività fisica. Ai pazienti verrà fornito un pedometro e un diario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispnea
Lasso di tempo: 8 settimane
Modifica dei risultati della scala del Consiglio di ricerca medica dal basale a 8 settimane. La Medical Research Council Scale (MRCS) è una scala di cinque elementi basata su varie attività fisiche che producono dispnea. Qui, ai pazienti viene chiesto di contrassegnare il livello di attività che causa loro stessi la dispnea. Sulla scala, 0 descrive le migliori 4 dispnea e le peggiori.
8 settimane
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
Modifica della distanza del test di camminata in sei minuti dal basale a 8 settimane. La distanza percorsa in metri in un corridoio rettilineo di 30 metri verrà registrata il più velocemente possibile ma senza correre per 6 minuti. La distanza che gli individui normali dovrebbero percorrere in questo periodo è di 400-700 metri. Inoltre, la saturazione di ossigeno e la frequenza cardiaca, i livelli di affaticamento a riposo e di dispnea verranno valutati con pulsossimetria prima e dopo il test. Verranno utilizzate le scale Borg modificate per la dispnea e la fatica per determinare i livelli di dispnea e fatica a riposo.
8 settimane
Picco del flusso espiratorio
Lasso di tempo: 8 settimane
Modifica del flusso espiratorio (PEF) dal basale a 8 settimane.
8 settimane
Volume espiratorio forzato in 1 secondo
Lasso di tempo: 8 settimane
Modifica del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) dal basale a 8 settimane.
8 settimane
Controllo dell'asma
Lasso di tempo: 8 settimane
Modifica del test di controllo dell'asma dal basale a 8 settimane. L'Asthma Control Test è un questionario composto da 5 voci che consente al paziente di valutare il proprio livello di esposizione alle attività asmatiche, la frequenza dei sintomi asmatici diurni e notturni, la necessità di farmaci di salvataggio e il controllo della malattia. Ai pazienti verrà chiesto di rispondere al test di controllo dell'asma, che include i punteggi associati alla risposta a ciascuna domanda, e il punteggio totale sarà 25 in caso di controllo completo, 20-24 come controllo parziale e <19 come non controllato.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza degli arti inferiori ed equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 8 settimane
Modifica dei risultati dei test seduti e in piedi di 30 secondi dal basale a 8 settimane.
8 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 8 settimane
Modifica dei risultati del questionario respiratorio Saint George dal basale a 8 settimane. Si tratta di un questionario a risposta autonoma composto da tre categorie, che valuta i sintomi, le attività e gli effetti dei pazienti sulla vita quotidiana. È stato sviluppato per determinare la gravità della malattia in modo più completo e sensibile. Sintomi esaminati; tosse, espettorato, respiro sibilante e mancanza di respiro. Le funzioni fisiche, i lavori domestici e gli hobby vengono interrogati per determinare lo stato dell'attività. Il sondaggio è composto da 76 domande e si completa in 20 minuti. 0 indica una salute eccellente e 100 indica una salute peggiore.
8 settimane
Attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 8 settimane
Modifica dei risultati della London Chest Activity of Daily Living Scale dal basale a 8 settimane. Questo questionario è composto da 15 elementi; cura personale (4 capi-asciugare, vestire la parte superiore del corpo, indossare scarpe/calzini, lavare i capelli), lavori domestici (fare 6 capi-letto, cambiare lenzuola, lavare finestre/tende, pulire/rimuovere la polvere, lavare i piatti, spazzare), attività fisica l'attività (2 elementi-scale, appoggiarsi) e il tempo libero (3 elementi-camminare in casa, uscire socialmente, parlare) sono costituiti da quattro componenti. A ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 5. Punteggi più alti indicano limitazioni maggiori. La scala può essere valutata come punteggio totale, punteggio dei componenti e punteggio delle domande. Il punteggio totale può arrivare fino a 75.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayşe Sena Manzak, PhD Student, Bezmialem Vakif University
  • Direttore dello studio: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BVUaysesena01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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