Eficiencia de la rehabilitación pulmonar domiciliaria en adultos con asma
29 de agosto de 2023 actualizado por: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University
El asma es un grave problema de salud mundial que afecta a personas de todas las edades en todos los países del mundo.
A pesar de la presencia de medicamentos eficaces, muchos estudios han informado de un control deficiente del asma en los pacientes.
Por tanto, se necesitan nuevos enfoques para mejorar el control del asma.
Se recomienda la rehabilitación pulmonar como enfoque alternativo en pacientes con enfermedad pulmonar crónica, incluido el asma.
Además, se puede preferir el tipo de rehabilitación pulmonar domiciliaria porque es más rentable y los pacientes pueden pasar más tiempo con sus familias.
Hay un número limitado de estudios en la literatura que evalúan la eficacia de la rehabilitación pulmonar domiciliaria en pacientes asmáticos.
El objetivo de este estudio fue investigar la eficacia del programa de rehabilitación pulmonar domiciliario con equipo simple en pacientes asmáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Bahçelievler Public Hospital
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Eyüp
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İstanbul, Eyüp, Pavo
- Bezmialem Vakıf University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con asma
- Aceptación de personas para participar en el estudio.
- Estar en el rango de edad de 18 a 65 años.
Criterio de exclusión:
- Presencia de una enfermedad ortopédica, neurológica, sistémica que impide el ejercicio.
- Tener trastornos mentales, comunicativos y del comportamiento que puedan causar problemas para comprender órdenes y preguntas o practicar ejercicios.
- Hacer ejercicio 3 o más días a la semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Un programa de rehabilitación pulmonar a domicilio durante 8 semanas, con un mínimo de 3 días por semana y una sesión del mismo bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
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Los pacientes ingresarán en un programa de rehabilitación pulmonar domiciliario durante 8 semanas, con un mínimo de 3 días por semana y una sesión del mismo bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
El programa de rehabilitación pulmonar incluye ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento de extremidades superiores e inferiores, ejercicios de respiración y ejercicios aeróbicos (caminar).
Todos estos ejercicios estarán equipados con equipos que los pacientes podrán realizar fácilmente en casa.
Además, los pacientes recibirán un podómetro y un diario de ejercicios.
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Comparador activo: Grupo de control
Una sesión de formación sobre la enfermedad y el uso correcto del inhalador, folletos que incluyen ejercicios de respiración y ejercicios aeróbicos (caminar) y recomendaciones de actividad física durante un mínimo de 2-3 días por semana durante 8 semanas.
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El grupo de control recibirá una sesión de entrenamiento sobre el curso de la enfermedad y el uso correcto del inhalador y se le entregarán folletos sobre ejercicios de respiración, ejercicios aeróbicos (caminar) y recomendaciones de actividad física durante un mínimo de 2-3 días por semana durante 8 semanas.
Los pacientes recibirán un podómetro y un diario de ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disnea
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio de los resultados de la Escala del Consejo de Investigación Médica desde el inicio hasta las 8 semanas.
La Escala del Consejo de Investigación Médica (MRCS) es una escala de cinco ítems basada en varias actividades físicas que producen disnea.
Aquí, se les pide a los pacientes que marquen el nivel de actividad que les causa disnea.
En la escala, 0 describe la mejor disnea 4 y la peor.
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8 semanas
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio de la distancia de la prueba de caminata de seis minutos desde el inicio a 8 semanas. La distancia recorrida en metros en un corredor recto de 30 metros se registrará lo más rápido posible pero sin correr durante 6 minutos.
La distancia que deben recorrer las personas normales en este período es de 400 a 700 metros.
Además, la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca, la fatiga en reposo y los niveles de disnea se evaluarán con oximetría de pulso antes y después de la prueba.
Se utilizarán escalas de fatiga y disnea de Borg modificadas para determinar los niveles de fatiga y disnea en reposo.
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8 semanas
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Máximo flujo de expiración
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio de flujo espiratorio (PEF) desde el inicio hasta las 8 semanas.
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8 semanas
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio del volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) desde el inicio hasta las 8 semanas.
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8 semanas
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Control del asma
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio de la prueba de control del asma desde el inicio hasta las 8 semanas.
La Prueba de Control del Asma es un cuestionario de 5 ítems que permite al paciente evaluar su propio nivel de exposición a actividades asmáticas, la frecuencia de los síntomas de asma diurnos y nocturnos, la necesidad de medicación de rescate y el control de la enfermedad.
Se pedirá a los pacientes que respondan la prueba de control del asma, que incluye puntuaciones asociadas con la respuesta a cada pregunta, y la puntuación total será 25 si el control es completo, 20-24 como control parcial y <19 si no está controlado.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de las extremidades inferiores y equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio de los resultados de la prueba de sentarse y ponerse de pie durante 30 segundos desde el inicio hasta las 8 semanas.
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8 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio de los resultados del cuestionario respiratorio de Saint George desde el inicio hasta las 8 semanas. Es un cuestionario auto respondido que consta de tres categorías, que evalúa los síntomas, actividades y efectos de los pacientes en la vida diaria.
Fue desarrollado para determinar la gravedad de la enfermedad de forma más completa y sensible.
Síntomas examinados; tos, esputo, sibilancias y dificultad para respirar.
Se cuestionan las funciones físicas, las tareas del hogar y los pasatiempos para determinar el estado de actividad.
La encuesta consta de 76 preguntas y se completa en 20 minutos.
0 indica excelente salud y 100 indica peor salud.
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8 semanas
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Actividad de la vida diaria
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio de los resultados de la escala de actividad torácica de la vida diaria de Londres desde el inicio hasta las 8 semanas.
Este cuestionario consta de 15 ítems; cuidado personal (4 prendas-secar, vestir la parte superior del cuerpo, usar zapatos/calcetines, lavar el cabello), tareas del hogar (hacer 6 prendas-cama, cambiar sábanas, lavar ventanas/cortinas, limpiar/quitar el polvo, lavar platos, barrer), físico La actividad (2 ítems: escaleras, inclinarse) y el ocio (3 ítems: caminar por la casa, salir socialmente, hablar) constan de cuatro componentes.
Cada ítem recibe una puntuación que va de 0 a 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor limitación.
La escala se puede evaluar como puntuación total, puntuación de componentes y puntuación de preguntas.
La puntuación total puede llegar hasta 75.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Sena Manzak, PhD Student, Bezmialem Vakif University
- Director de estudio: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BVUaysesena01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .