Efficacité de la réadaptation pulmonaire à domicile chez les adultes asthmatiques
7 janvier 2026 mis à jour par: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University
L'asthme est un problème de santé mondial grave qui touche des personnes de tous âges dans tous les pays du monde.
Malgré la présence de médicaments efficaces, de nombreuses études ont fait état d’un mauvais contrôle de l’asthme chez les patients.
De nouvelles approches sont donc nécessaires pour améliorer le contrôle de l’asthme.
La réadaptation pulmonaire est recommandée comme approche alternative chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique, notamment l'asthme.
En outre, le type de réadaptation pulmonaire à domicile peut être préféré car il est plus rentable et les patients peuvent passer plus de temps avec leur famille.
Il existe un nombre limité d'études dans la littérature évaluant l'efficacité de la réadaptation pulmonaire à domicile chez les patients asthmatiques.
Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité d'un programme de rééducation pulmonaire à domicile avec un équipement simple chez les patients asthmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Bahçelievler Public Hospital
-
-
Eyüp
-
Istanbul, Eyüp, Turquie (Türkiye)
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'asthme
- Acceptation des personnes pour participer à l'étude
- Être dans la tranche d'âge 18-65 ans
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie orthopédique, neurologique, systémique qui empêche l'exercice
- Avoir des troubles mentaux, communicatifs et comportementaux pouvant entraîner des problèmes de compréhension des commandes et des questions ou de la pratique des exercices.
- Faire de l'exercice 3 jours ou plus par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Un programme de rééducation pulmonaire à domicile d'une durée de 8 semaines, à raison d'un minimum de 3 jours par semaine et dont une séance est sous la supervision d'un physiothérapeute.
|
Les patients admettront un programme de rééducation pulmonaire à domicile pendant 8 semaines, avec un minimum de 3 jours par semaine et une séance sous la supervision d'un physiothérapeute.
Le programme de rééducation pulmonaire comprend des exercices d'étirement, des exercices de renforcement des membres supérieurs et inférieurs, des exercices de respiration et des exercices d'aérobic (marche).
Tous ces exercices seront équipés d'équipements que les patients pourront facilement fournir à domicile.
De plus, les patients recevront un podomètre et un journal d'exercices.
|
|
Comparateur actif: Groupe témoin
Une session de formation sur la maladie et l'utilisation correcte de l'inhalateur, des brochures incluant des recommandations d'activité physique.
|
Le groupe témoin recevra une session de formation sur l'évolution de la maladie et l'utilisation correcte de l'inhalateur et recevra des brochures sur les recommandations d'activité physique.
Les patients recevront un podomètre et un journal.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dyspnée
Délai: 8 semaines
|
Modification des résultats de l'échelle du Conseil de la recherche médicale de la ligne de base à 8 semaines.
L'échelle du Conseil de la recherche médicale (MRCS) est une échelle en cinq points basée sur diverses activités physiques qui produisent de la dyspnée.
Ici, les patients sont invités à marquer le niveau d'activité qui provoque la dyspnée en eux-mêmes.
Sur l'échelle, 0 décrit les 4 meilleures dyspnées et les pires.
|
8 semaines
|
|
Capacité fonctionnelle
Délai: 8 semaines
|
Changement de la distance du test de marche de six minutes par rapport à la ligne de base à 8 semaines. La distance parcourue en mètres dans un couloir droit de 30 mètres sera enregistrée aussi vite que possible mais sans courir pendant 6 minutes.
La distance que les individus normaux devraient parcourir pendant cette période est de 400 à 700 mètres.
De plus, la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque, les niveaux de fatigue au repos et de dyspnée seront évalués par oxymétrie de pouls avant et après le test.
Des échelles de dyspnée et de fatigue Borg modifiées seront utilisées pour déterminer les niveaux de dyspnée au repos et de fatigue.
|
8 semaines
|
|
Débit expiratoire de pointe
Délai: 8 semaines
|
Modification du débit expiratoire (PEF) par rapport à la ligne de base à 8 semaines.
|
8 semaines
|
|
Volume expiratoire forcé en 1 seconde
Délai: 8 semaines
|
Modification du volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS) par rapport à la ligne de base à 8 semaines.
|
8 semaines
|
|
Contrôle de l'asthme
Délai: 8 semaines
|
Changement du test de contrôle de l'asthme par rapport à la ligne de base à 8 semaines.
Le test de contrôle de l'asthme est un questionnaire en 5 éléments qui permet au patient d'évaluer son propre niveau d'exposition aux activités asthmatiques, la fréquence des symptômes d'asthme diurnes et nocturnes, le besoin de médicaments de secours et le contrôle de la maladie.
Les patients seront invités à répondre au test de contrôle de l'asthme, qui comprend les scores associés à la réponse à chaque question, et le score total sera de 25 en cas de contrôle complet, de 20 à 24 en cas de contrôle partiel et <19 en cas de contrôle incontrôlé.
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force des membres inférieurs et équilibre dynamique
Délai: 8 semaines
|
Changement des résultats des tests assis et debout de 30 secondes par rapport à la ligne de base à 8 semaines.
|
8 semaines
|
|
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 8 semaines
|
Changement des résultats du questionnaire respiratoire de Saint George par rapport à la ligne de base à 8 semaines. Il s'agit d'un questionnaire à réponse automatique composé de trois catégories, évaluant les symptômes, les activités et les effets des patients sur la vie quotidienne.
Il a été développé afin de déterminer la gravité de la maladie de manière plus complète et plus sensible.
Symptômes examinés ; toux, crachats, respiration sifflante et essoufflement.
Les fonctions physiques, les tâches ménagères et les loisirs sont interrogés pour déterminer le statut d'activité.
L'enquête comprend 76 questions et se déroule en 20 minutes.
0 indique une excellente santé et 100 indique une pire santé.
|
8 semaines
|
|
Activité de la vie quotidienne
Délai: 8 semaines
|
Modification des résultats de l'échelle d'activité thoracique de Londres de la vie quotidienne entre le départ et 8 semaines.
Ce questionnaire composé de 15 éléments ; soins personnels (4 articles-sécher, habiller le haut du corps, porter des chaussures/chaussettes, laver les cheveux), travaux ménagers (faire 6 articles-lit, changer les draps, laver les fenêtres/rideaux, nettoyer/enlever la poussière, laver la vaisselle, balayer), physiques l'activité (2 éléments : monter les escaliers, se pencher) et les loisirs (3 éléments : marcher dans la maison, sortir socialement, parler) se composent de quatre éléments.
Chaque élément reçoit un score allant de 0 à 5. Des scores plus élevés indiquent une limitation plus élevée.
L'échelle peut être évaluée en tant que score total, score de composant et score de question.
Le score total peut atteindre jusqu'à 75.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşe Sena Manzak, PhD Student, Bezmialem Vakif University
- Directeur d'études: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2019
Première publication (Réel)
13 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BVUaysesena01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .