Účinnost domácí plicní rehabilitace u dospělých s astmatem
7. ledna 2026 aktualizováno: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University
Astma je vážný globální zdravotní problém, který postihuje lidi všech věkových kategorií ve všech zemích světa.
Navzdory přítomnosti účinných léků mnoho studií uvádí špatnou kontrolu astmatu u pacientů.
Ke zlepšení kontroly astmatu jsou proto zapotřebí nové přístupy.
Plicní rehabilitace se doporučuje jako alternativní přístup u pacientů s chronickým plicním onemocněním včetně astmatu.
Také může být preferován domácí typ plicní rehabilitace, protože je nákladově efektivnější a pacienti mohou trávit více času se svými rodinami.
V literatuře existuje omezený počet studií hodnotících účinnost domácí plicní rehabilitace u astmatických pacientů.
Cílem této studie bylo zjistit účinnost domácího programu plicní rehabilitace s jednoduchým vybavením u astmatických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Bahçelievler Public Hospital
-
-
Eyüp
-
Istanbul, Eyüp, Turecko (Türkiye)
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno astma
- Přijetí osob k účasti ve studii
- Být ve věku 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost ortopedického, neurologického, systémového onemocnění, které brání cvičení
- S duševními poruchami, poruchami komunikace a chování, které mohou způsobit problémy s porozuměním příkazů a otázek nebo s procvičováním cvičení.
- Cvičení 3 a více dní v týdnu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Domácí plicní rehabilitační program po dobu 8 týdnů, minimálně 3 dny v týdnu a z toho jedno sezení pod dohledem fyzioterapeuta.
|
Pacienti přijmou domácí program plicní rehabilitace po dobu 8 týdnů, minimálně 3 dny v týdnu, z toho jedno sezení pod dohledem fyzioterapeuta.
Program plicní rehabilitace zahrnuje protahovací cvičení, posilovací cvičení horních a dolních končetin, dechová cvičení a aerobní cvičení (chůze).
Všechna tato cvičení budou vybavena pomůckami, které si pacienti mohou snadno zajistit doma.
Kromě toho bude pacientům poskytnut krokoměr a cvičební deník.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Školicí sezení o nemoci a správném používání inhalátoru, brožury obsahující doporučení pro fyzickou aktivitu.
|
Kontrolní skupina absolvuje školení o průběhu onemocnění a správném používání inhalátoru a obdrží brožury s doporučeními fyzické aktivity.
Pacienti obdrží krokoměr a deník.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dušnost
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna výsledků stupnice Medical Research Council Scale z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
Medical Research Council Scale (MRCS) je pětipoložková škála založená na různých fyzických aktivitách, které způsobují dušnost.
Zde jsou pacienti požádáni, aby sami označili úroveň aktivity, která způsobuje dušnost.
Na stupnici 0 popisuje nejlepší 4 dušnost a nejhorší.
|
8 týdnů
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna šestiminutové testovací vzdálenosti chůze ze základní linie na 8 týdnů. Uběhnutá vzdálenost v metrech v přímém koridoru 30 metrů bude zaznamenána co nejrychleji, ale bez běhu po dobu 6 minut.
Vzdálenost, kterou by měli běžní jedinci v tomto období urazit, je 400-700 metrů.
Před a po testování se navíc pomocí pulzní oxymetrie vyhodnotí saturace kyslíkem a srdeční frekvence, klidová únava a dušnost.
K určení klidové dušnosti a úrovně únavy budou použity modifikované Borgské stupnice dušnosti a únavy.
|
8 týdnů
|
|
Špičkový exspirační průtok
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna exspiračního průtoku (PEF) z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
|
8 týdnů
|
|
Vynucený exspirační objem za 1 sekundu
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna objemu nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
|
8 týdnů
|
|
Kontrola astmatu
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna testu kontroly astmatu z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
Test kontroly astmatu je dotazník o 5 položkách, který umožňuje pacientovi zhodnotit vlastní úroveň expozice astmatickým aktivitám, frekvenci denních a nočních příznaků astmatu, potřebu záchranné medikace a kontrolu onemocnění.
Pacienti budou požádáni, aby odpověděli na test kontroly astmatu, který zahrnuje skóre spojená s odpovědí na každou otázku, a celkové skóre bude 25 v případě úplné kontroly, 20–24 jako částečná kontrola a <19 jako nekontrolované.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla dolních končetin a dynamická rovnováha
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna výsledků testu 30 sekund vsedě a vstoje z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
|
8 týdnů
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 8 týdnů
|
Change of Saint George Respiratory Questionnaire Výsledky od výchozího stavu do 8 týdnů. Jedná se o dotazník s vlastní odpovědí, který se skládá ze tří kategorií a hodnotí symptomy, aktivity a účinky pacientů na každodenní život.
Byl vyvinut za účelem stanovení závažnosti onemocnění jako komplexnější a citlivější.
Symptomy vyšetřeny; kašel, sputum, sípání a dušnost.
Fyzické funkce, domácí práce a koníčky jsou zpochybňovány, aby se určil stav aktivity.
Dotazník se skládá ze 76 otázek a jeho vyplnění trvá 20 minut.
0 znamená vynikající zdraví a 100 znamená nejhorší zdraví.
|
8 týdnů
|
|
Aktivita každodenního života
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna londýnské škály hrudní aktivity denního života vyplývá z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
Tento dotazník se skládá z 15 položek; osobní péče (4 věci-sušit, oblékat si horní část těla, nosit boty/ponožky, umýt si vlasy), domácí práce (ustlat 6 věcí-postel, převléknout povlečení, vyprat okna/závěs, uklidit/odstranit prach, umýt nádobí, zamést), fyzické činnost (2 položky-schody, naklánění) a volný čas (3 položky-chůze v domě, společenské vycházení, povídání) se skládá ze čtyř složek.
Každé položce je přiděleno skóre v rozmezí od 0 do 5. Vyšší skóre znamená vyšší omezení.
Škálu lze vyhodnotit jako celkové skóre, skóre složky a skóre otázky.
Celkové skóre může dosáhnout až 75.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Sena Manzak, PhD Student, Bezmialem Vakif University
- Ředitel studie: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BVUaysesena01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .