Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность легочной реабилитации на дому у взрослых с бронхиальной астмой

7 января 2026 г. обновлено: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University
Астма является серьезной глобальной проблемой здравоохранения, затрагивающей людей всех возрастов во всех странах мира. Несмотря на наличие эффективных лекарств, во многих исследованиях сообщалось о плохом контроле астмы у пациентов. Поэтому необходимы новые подходы для улучшения контроля астмы. Легочная реабилитация рекомендуется в качестве альтернативного подхода пациентам с хроническими заболеваниями легких, включая астму. Кроме того, можно отдать предпочтение легочной реабилитации на дому, поскольку она более экономически эффективна и пациенты могут проводить больше времени со своими семьями. В литературе имеется ограниченное количество исследований, оценивающих эффективность легочной реабилитации на дому у пациентов с астмой. Целью данного исследования было изучение эффективности программы легочной реабилитации на дому с использованием простого оборудования у пациентов с астмой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Istanbul, Турция (Туркие)
        • Bahçelievler Public Hospital
    • Eyüp
      • Istanbul, Eyüp, Турция (Туркие)
        • Bezmialem Vakıf University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирована астма
  • Прием лиц для участия в исследовании
  • Возраст от 18 до 65 лет.

Критерий исключения:

  • Наличие ортопедического, неврологического, системного заболевания, препятствующего выполнению упражнений.
  • Наличие психических, коммуникативных и поведенческих расстройств, которые могут вызвать проблемы с пониманием команд и вопросов или выполнением упражнений.
  • Занятия спортом 3 и более дней в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Программа легочной реабилитации на дому рассчитана на 8 недель, минимум 3 дня в неделю, один сеанс проводится под наблюдением физиотерапевта.
Другой: Легочная реабилитация на дому
Пациенты будут проходить программу легочной реабилитации на дому в течение 8 недель, минимум 3 дня в неделю, и один сеанс будет проходить под наблюдением физиотерапевта. В программу легочной реабилитации входят упражнения на растяжку, укрепляющие упражнения для верхних и нижних конечностей, дыхательные упражнения и аэробные упражнения (ходьба). Все эти упражнения будут оснащены оборудованием, которое пациенты смогут легко обеспечить дома. Кроме того, пациентам будут предоставлены шагомер и дневник тренировок.
Активный компаратор: Контрольная группа
Тренировочная сессия о заболевании и правильном использовании ингалятора, буклеты с рекомендациями по физической активности.
Другой: Образование и рекомендации
Контрольной группе будет проведен обучающий сеанс о течении заболевания и правильном использовании ингалятора, а также будут предоставлены брошюры с рекомендациями по физической активности. Пациентам будет выдан шагомер и дневник.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Одышка
Временное ограничение: 8 недель
Изменение результатов шкалы Совета медицинских исследований по сравнению с исходным уровнем до 8 недель. Шкала Совета медицинских исследований (MRCS) представляет собой шкалу из пяти пунктов, основанную на различных физических нагрузках, вызывающих одышку. Здесь пациентов просят отметить уровень активности, вызывающий у них одышку. По шкале 0 описывает лучшую 4 одышку и худшую.
8 недель
Функциональная емкость
Временное ограничение: 8 недель
Изменение дистанции теста шестиминутной ходьбы с исходного уровня на 8 недель. Расстояние, пройденное в метрах по прямому коридору длиной 30 метров, будет записываться как можно быстрее, но без бега в течение 6 минут. Дистанция, которую должны пройти нормальные особи в этот период, составляет 400-700 метров. Кроме того, до и после тестирования с помощью пульсоксиметрии будут оцениваться насыщение кислородом и частота сердечных сокращений, уровень усталости в состоянии покоя и одышка. Модифицированные шкалы одышки и усталости Борга будут использоваться для определения уровней одышки и усталости в состоянии покоя.
8 недель
Пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: 8 недель
Изменение скорости выдоха (ПСВ) от исходного уровня до 8 недель.
8 недель
Объем форсированного выдоха за 1 секунду
Временное ограничение: 8 недель
Изменение объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) от исходного уровня до 8 недель.
8 недель
Контроль над астмой
Временное ограничение: 8 недель
Изменение теста на контроль астмы с исходного уровня до 8 недель. Тест на контроль астмы представляет собой опросник из 5 пунктов, который позволяет пациенту оценить собственный уровень воздействия астмы, частоту дневных и ночных симптомов астмы, потребность в экстренных лекарствах и контроль над заболеванием. Пациентам будет предложено ответить на тест на контроль астмы, который включает баллы, связанные с ответом на каждый вопрос, и общий балл составит 25 в случае полного контроля, 20–24 в случае частичного контроля и <19 в случае неконтролируемости.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила нижних конечностей и динамический баланс
Временное ограничение: 8 недель
Изменение результатов 30-секундного теста сидя и стоя с исходного уровня на 8 недель.
8 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 8 недель
Изменение результатов респираторного опросника Святого Георгия от исходного уровня до 8 недель. Это опросник с самостоятельными ответами, состоящий из трех категорий, оценивающий симптомы, деятельность и влияние пациентов на повседневную жизнь. Он был разработан с целью определения тяжести заболевания как более комплексный и чувствительный. Симптомы осмотрены; кашель, мокрота, хрипы и одышка. Физические функции, работа по дому и хобби проверяются для определения статуса активности. Опрос состоит из 76 вопросов и заполняется за 20 минут. 0 означает отличное здоровье, а 100 — худшее.
8 недель
Повседневная деятельность
Временное ограничение: 8 недель
Изменение результатов Лондонской шкалы активности грудной клетки в повседневной жизни от исходного уровня до 8 недель. Данная анкета состоит из 15 пунктов; уход за собой (4 предмета – сушка, одевание верхней части тела, ношение обуви/носков, мытье головы), работа по дому (застелить 6 предметов – постель, смена простыней, мытье окон/штор, убрать/удалить пыль, помыть посуду, подмести), физический уход. активность (2 предмета – лестница, наклон) и досуг (3 предмета – прогулка по дому, общение, общение) состоят из четырех компонентов. Каждому элементу присваивается балл от 0 до 5. Более высокие баллы указывают на более высокие ограничения. Шкалу можно оценить как общий балл, балл по компоненту и балл по вопросам. Суммарный балл может достигать 75.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Следователи

  • Главный следователь: Ayşe Sena Manzak, PhD Student, Bezmialem Vakif University
  • Директор по исследованиям: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BVUaysesena01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Легочная реабилитация на дому

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться