Efficiëntie van thuisgebaseerde longrevalidatie bij volwassenen met astma
7 januari 2026 bijgewerkt door: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University
Astma is een ernstig mondiaal gezondheidsprobleem dat mensen van alle leeftijden in elk land ter wereld treft.
Ondanks de aanwezigheid van effectieve medicijnen hebben veel onderzoeken melding gemaakt van een slechte astmacontrole bij patiënten.
Daarom zijn nieuwe benaderingen nodig om de astmacontrole te verbeteren.
Longrevalidatie wordt aanbevolen als alternatieve benadering bij patiënten met chronische longziekte, waaronder astma.
Ook kan de voorkeur worden gegeven aan een thuisgebaseerde vorm van longrevalidatie, omdat dit kosteneffectiever is en patiënten meer tijd met hun gezin kunnen doorbrengen.
Er is een beperkt aantal onderzoeken in de literatuur waarin de werkzaamheid van thuisgebaseerde longrevalidatie bij astmapatiënten wordt geëvalueerd.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van een thuisgestuurd longrevalidatieprogramma met eenvoudige apparatuur bij astmapatiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Bahçelievler Public Hospital
-
-
Eyüp
-
Istanbul, Eyüp, Turkije (Türkiye)
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met astma
- Acceptatie van personen om deel te nemen aan het onderzoek
- In de leeftijdscategorie 18-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een orthopedische, neurologische, systemische ziekte die de oefening verhindert
- Met mentale, communicatieve en gedragsstoornissen die problemen kunnen veroorzaken bij het begrijpen van commando’s en vragen of het oefenen van oefeningen.
- 3 of meer dagen per week sporten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Een longrevalidatieprogramma aan huis gedurende 8 weken, met een minimum van 3 dagen per week, waarvan één sessie onder supervisie van een fysiotherapeut.
|
Patiënten zullen een longrevalidatieprogramma aan huis opnemen gedurende 8 weken, met een minimum van 3 dagen per week, waarvan één sessie onder supervisie van een fysiotherapeut.
Het longrevalidatieprogramma omvat rekoefeningen, versterkingsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen, ademhalingsoefeningen en aerobe oefeningen (lopen).
Al deze oefeningen worden uitgerust met apparatuur die de patiënt gemakkelijk thuis kan verzorgen.
Daarnaast krijgen patiënten een stappenteller en een bewegingsdagboek.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Een trainingssessie over de ziekte en het correcte gebruik van de inhalator, boekjes met aanbevelingen voor lichamelijke activiteit.
|
De controlegroep krijgt een trainingssessie over het verloop van de ziekte en het correct gebruik van de inhalator en krijgt boekjes met aanbevelingen voor lichaamsbeweging.
Patiënten krijgen een stappenteller en een dagboek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: 8 weken
|
Wijziging van de resultaten van de Medical Research Council-schaal van baseline tot 8 weken.
De Medical Research Council Scale (MRCS) is een schaal met vijf items die is gebaseerd op verschillende fysieke activiteiten die dyspnoe veroorzaken.
Hier wordt patiënten gevraagd om het activiteitsniveau te markeren dat dyspnoe bij zichzelf veroorzaakt.
Op de schaal beschrijft 0 de beste 4 kortademigheid en de ergste.
|
8 weken
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Wijziging van de zes minuten wandeltestafstand van basislijn naar 8 weken. De afgelegde afstand in meters in een rechte gang van 30 meter wordt zo snel mogelijk geregistreerd, maar zonder 6 minuten te rennen.
De afstand die normale individuen in deze periode moeten afleggen is 400-700 meter.
Bovendien zullen de zuurstofsaturatie en hartslag, vermoeidheid in rust en dyspnoe voor en na het testen worden geëvalueerd met pulsoximetrie.
Er zullen aangepaste Borg-dyspneu- en vermoeidheidsschalen worden gebruikt om de dyspneu- en vermoeidheidsniveaus in rust te bepalen.
|
8 weken
|
|
Piek expiratoire flow
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering van expiratoire stroom (PEF) vanaf baseline tot 8 weken.
|
8 weken
|
|
Geforceerd expiratievolume in 1 seconde
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering van het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV1) vanaf de uitgangswaarde tot 8 weken.
|
8 weken
|
|
Controle van astma
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering van de astmacontroletest van baseline naar 8 weken.
De Astma Controle Test is een vragenlijst met 5 items waarmee de patiënt zijn/haar eigen niveau van blootstelling aan astma-activiteiten, de frequentie van astmasymptomen dag en nacht, de behoefte aan noodmedicatie en de ziektebeheersing kan beoordelen.
Patiënten wordt gevraagd de astmacontroletest te beantwoorden, die de scores bevat die zijn gekoppeld aan het antwoord op elke vraag. De totale score bedraagt 25 bij volledige controle, 20-24 bij gedeeltelijke controle en <19 bij ongecontroleerde astma.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht van de onderste ledematen en dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering van de zit- en sta-testresultaten van 30 seconden vanaf de basislijn naar 8 weken.
|
8 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering van de Saint George Respiratory Questionnaire Resultaten vanaf baseline tot 8 weken. Het is een zelfbeantwoorde vragenlijst die uit drie categorieën bestaat en de symptomen, activiteiten en effecten van patiënten op het dagelijks leven evalueert.
Het is ontwikkeld om de ernst van de ziekte als uitgebreider en gevoeliger te bepalen.
Symptomen onderzocht; hoesten, sputum, piepende ademhaling en kortademigheid.
Fysieke functies, huishoudelijk werk en hobby's worden ondervraagd om de activiteitsstatus te bepalen.
De enquête bestaat uit 76 vragen en is in 20 minuten ingevuld.
0 duidt op een uitstekende gezondheid en 100 op de slechtste gezondheid.
|
8 weken
|
|
Activiteit van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering van London Chest Activity of Daily Living Scale-resultaten van baseline tot 8 weken.
Deze vragenlijst bestaat uit 15 items; persoonlijke verzorging (4 stuks - drogen, bovenlichaam aankleden, schoenen/sokken dragen, haren wassen), huishoudelijk werk (6 stuks - bed opmaken, lakens verschonen, ramen/gordijnen wassen, schoonmaken/stof verwijderen, afwassen, vegen), fysiek activiteit (2 items – traplopen, leunen) en vrije tijd (3 items – wandelen in huis, sociaal uitgaan, praten) bestaat uit vier componenten.
Elk item krijgt een score variërend van 0 tot 5. Hogere scores duiden op een hogere beperking.
De schaal kan worden geëvalueerd als totaalscore, componentscore en vraagscore.
De totaalscore kan oplopen tot 75.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe Sena Manzak, PhD Student, Bezmialem Vakif University
- Studie directeur: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BVUaysesena01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .