Skuteczność domowej rehabilitacji pulmonologicznej u dorosłych chorych na astmę
7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University
Astma jest poważnym, globalnym problemem zdrowotnym, dotykającym ludzi w każdym wieku, w każdym kraju na świecie.
Pomimo obecności skutecznych leków w wielu badaniach wykazano słabą kontrolę astmy u pacjentów.
Dlatego potrzebne są nowe podejścia do poprawy kontroli astmy.
Rehabilitację pulmonologiczną zaleca się jako alternatywną metodę u pacjentów z przewlekłą chorobą płuc, w tym astmą.
Preferowany może być także domowy rodzaj rehabilitacji oddechowej, ponieważ jest bardziej opłacalny, a pacjenci mogą spędzać więcej czasu z rodziną.
W literaturze istnieje niewiele badań oceniających skuteczność domowej rehabilitacji oddechowej u chorych na astmę.
Celem tego badania było zbadanie skuteczności domowego programu rehabilitacji pulmonologicznej z wykorzystaniem prostego sprzętu u pacjentów chorych na astmę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Bahçelievler Public Hospital
-
-
Eyüp
-
Istanbul, Eyüp, Turcja (Türkiye)
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano astmę
- Przyjęcie osób do udziału w badaniu
- Będąc w przedziale wiekowym 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Obecność choroby ortopedycznej, neurologicznej, ogólnoustrojowej uniemożliwiającej wykonywanie ćwiczeń
- Występują zaburzenia psychiczne, komunikacyjne i behawioralne, które mogą powodować problemy w rozumieniu poleceń i pytań lub wykonywaniu ćwiczeń.
- Ćwicz 3 lub więcej dni w tygodniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Domowy program rehabilitacji pulmonologicznej trwający 8 tygodni, minimum 3 dni w tygodniu i jedna sesja, prowadzony pod nadzorem fizjoterapeuty.
|
Pacjenci zostaną objęci domowym programem rehabilitacji pulmonologicznej trwającym 8 tygodni, minimum 3 dni w tygodniu i jedną sesją pod nadzorem fizjoterapeuty.
Program rehabilitacji pulmonologicznej obejmuje ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające kończyn górnych i dolnych, ćwiczenia oddechowe oraz ćwiczenia aerobowe (chodzenie).
Wszystkie te ćwiczenia będą wyposażone w sprzęt, który pacjenci mogą z łatwością zaopatrzyć w domu.
Dodatkowo pacjenci otrzymają krokomierz i dziennik ćwiczeń.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Sesja szkoleniowa dotycząca choroby i prawidłowego stosowania inhalatora, broszury zawierające zalecenia dotyczące aktywności fizycznej.
|
Grupa kontrolna otrzyma sesję szkoleniową na temat przebiegu choroby i prawidłowego używania inhalatora oraz otrzyma broszury dotyczące zaleceń dotyczących aktywności fizycznej.
Pacjenci otrzymają krokomierz i dziennik.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duszność
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana wyników Skali Medical Research Council od wartości wyjściowej do 8 tygodni.
Skala Rady ds. Badań Medycznych (MRCS) to pięciopunktowa skala oparta na różnych aktywnościach fizycznych powodujących duszność.
Tutaj pacjenci proszeni są o zaznaczenie poziomu aktywności, który powoduje u nich duszność.
Na skali 0 oznacza najlepszą 4 duszność i najgorszą.
|
8 tygodni
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana dystansu w teście sześciominutowego marszu z wartości wyjściowych na 8 tygodni. Dystans pokonany w metrach po prostym korytarzu o długości 30 metrów zostanie zarejestrowany tak szybko, jak to możliwe, ale bez biegania przez 6 minut.
Odległość, jaką w tym okresie powinni pokonać normalni ludzie, wynosi 400-700 metrów.
Ponadto przed i po badaniu za pomocą pulsoksymetru oceniane będą za pomocą pulsoksymetru saturacja i częstość akcji serca, zmęczenie spoczynkowe i poziom duszności.
Zmodyfikowana Skala Duszności i Zmęczenia Borga zostanie wykorzystana do określenia poziomu duszności spoczynkowej i zmęczenia.
|
8 tygodni
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana przepływu wydechowego (PEF) od wartości początkowej do 8 tygodni.
|
8 tygodni
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) od wartości początkowej do 8 tygodni.
|
8 tygodni
|
|
Kontrola astmy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana testu kontroli astmy z wartości początkowej na 8 tygodni.
Test Kontroli Astmy to pięciopunktowy kwestionariusz umożliwiający pacjentowi ocenę własnego poziomu narażenia na czynności związane z astmą, częstość występowania objawów astmy w dzień i w nocy, potrzebę zastosowania leków doraźnych oraz kontrolę choroby.
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie testu kontroli astmy, który obejmuje wyniki powiązane z odpowiedzią na każde pytanie, a całkowity wynik wyniesie 25 w przypadku całkowitej kontroli, 20-24 w przypadku częściowej kontroli i <19 w przypadku braku kontroli.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła kończyn dolnych i równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana wyników 30-sekundowego testu siedzenia i stania z wartości wyjściowych na wyniki uzyskane po 8 tygodniach.
|
8 tygodni
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana wyników kwestionariusza oddechowego Saint George z wartości wyjściowych do 8 tygodni. Jest to kwestionariusz, na który należy odpowiedzieć samodzielnie, składający się z trzech kategorii, oceniający objawy, aktywność i wpływ pacjentów na codzienne życie.
Został opracowany w celu określenia ciężkości choroby, jako bardziej kompleksowy i czuły.
Zbadane objawy; kaszel, plwocina, świszczący oddech i duszność.
W celu określenia statusu aktywności kwestionuje się funkcje fizyczne, prace domowe i hobby.
Ankieta składa się z 76 pytań i jej wypełnienie zajmuje 20 minut.
0 oznacza doskonałe zdrowie, a 100 oznacza najgorszy stan zdrowia.
|
8 tygodni
|
|
Aktywność życia codziennego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana wyników London Chest Activity of Daily Living Scale od wartości wyjściowych do 8 tygodni.
Kwestionariusz ten składa się z 15 pozycji; higiena osobista (4 rzeczy - suszenie, ubieranie górnej części ciała, zakładanie butów/skarpetek, mycie włosów), prace domowe (zrobienie 6 rzeczy - pościel, zmiana pościeli, mycie okien/firanek, sprzątanie/usuwanie kurzu, mycie naczyń, zamiatanie), fizyka aktywność (2 pozycje – schody, pochylanie się) i wypoczynek (3 pozycje – spacery po domu, wyjścia towarzyskie, rozmowa) składa się z czterech elementów.
Każdej pozycji przypisuje się ocenę od 0 do 5. Wyższe wyniki oznaczają większe ograniczenia.
Skala może być oceniana jako wynik całkowity, wynik składowy i wynik pytania.
Łączny wynik może osiągnąć maksymalnie 75.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşe Sena Manzak, PhD Student, Bezmialem Vakif University
- Dyrektor Studium: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BVUaysesena01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Domowa rehabilitacja pulmonologiczna
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone