천식을 앓고 있는 성인의 가정 기반 폐 재활의 효율성
2023년 8월 29일 업데이트: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University
천식은 전 세계 모든 국가의 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미치는 심각한 글로벌 건강 문제입니다.
효과적인 약물의 존재에도 불구하고, 많은 연구에서 환자의 천식 조절이 불량한 것으로 보고되었습니다.
따라서 천식 조절을 개선하기 위해서는 새로운 접근법이 필요합니다.
천식을 포함한 만성 폐질환 환자에게는 대체 접근법으로 폐 재활이 권장됩니다.
또한, 재택형 폐 재활은 비용 효율적이고 환자가 가족과 더 많은 시간을 보낼 수 있다는 점에서 선호될 수 있습니다.
천식 환자의 가정 기반 폐 재활의 효능을 평가하는 문헌에는 제한된 수의 연구가 있습니다.
본 연구의 목적은 천식 환자를 대상으로 간단한 장비를 이용한 가정 기반 호흡 재활 프로그램의 유효성을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조
- Bahçelievler Public Hospital
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Eyüp
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İstanbul, Eyüp, 칠면조
- Bezmialem Vakıf University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 천식으로 진단됨
- 연구에 참여하는 사람의 수락
- 18~65세 연령 범위에 속함
제외 기준:
- 운동을 방해하는 정형외과적, 신경학적, 전신적 질환이 있는 경우
- 명령과 질문을 이해하거나 연습하는 데 문제를 일으킬 수 있는 정신적, 의사소통적, 행동적 장애가 있는 경우.
- 일주일에 3일 이상 운동하기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
일주일에 최소 3일, 이 중 한 세션은 물리치료사의 감독 하에 진행되는 8주 동안의 가정 기반 폐 재활 프로그램입니다.
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환자는 일주일에 최소 3일, 8주 동안 가정 기반 폐 재활 프로그램을 받게 되며 이 중 한 세션은 물리치료사의 감독하에 진행됩니다.
폐 재활 프로그램에는 스트레칭 운동, 상지 및 하지 강화 운동, 호흡 운동, 유산소 운동(걷기)이 포함됩니다.
이 모든 운동에는 환자가 집에서 쉽게 제공할 수 있는 장비가 장착됩니다.
또한 환자에게는 만보계와 운동 일기가 제공됩니다.
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활성 비교기: 대조군
질병과 올바른 흡입기 사용에 대한 교육 세션, 호흡 운동과 유산소 운동(걷기)이 포함된 소책자, 8주 동안 주당 최소 2~3일의 신체 활동 권장 사항이 제공됩니다.
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대조군은 질병 경과 및 올바른 흡입기 사용에 대한 교육 세션을 받게 되며 호흡 운동, 유산소 운동(걷기) 및 신체 활동 권장 사항에 대한 소책자를 주당 최소 2~3일 동안 8일 동안 제공받게 됩니다. 주.
환자에게는 만보계와 운동 일기가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란
기간: 8주
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기준선에서 8주로 의료 연구 위원회 척도 결과 변경.
MRCS(Medical Research Council Scale)는 호흡곤란을 유발하는 다양한 신체 활동을 기반으로 하는 5개 항목 척도입니다.
여기에서 환자는 스스로 호흡곤란을 유발하는 활동 수준을 표시하도록 요청받습니다.
척도에서 0은 최고 4개의 호흡곤란과 최악을 나타냅니다.
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8주
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기능적 능력
기간: 8주
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6분 걷기 테스트 거리를 기준선에서 8주로 변경합니다. 30미터 직선 복도에서 미터 단위로 이동하는 거리를 6분 동안 달리지 않고 최대한 빠르게 기록합니다.
이 기간 동안 일반 개인이 이동해야 하는 거리는 400~700m입니다.
또한, 산소포화도와 심박수, 휴식시 피로, 호흡곤란 수준도 검사 전후에 맥박산소측정기로 평가됩니다.
수정된 Borg 호흡 곤란 및 피로 척도는 휴식 중 호흡 곤란 및 피로 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
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8주
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최고 호기 흐름
기간: 8주
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기준선에서 8주까지 호기 흐름(PEF) 변화.
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8주
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1초 강제호기량
기간: 8주
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기준선에서 8주까지 1초 강제 호기량(FEV1)의 변화.
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8주
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천식의 조절
기간: 8주
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천식 조절 테스트를 기준에서 8주로 변경합니다.
천식 조절 테스트는 환자가 자신의 천식 활동에 대한 노출 수준, 주야간 천식 증상의 빈도, 구조 약물의 필요성 및 질병 조절을 평가할 수 있도록 하는 5개 항목 설문지입니다.
환자는 각 질문에 대한 답변과 관련된 점수를 포함하는 천식 조절 테스트에 답해야 하며, 총점은 완전 조절인 경우 25점, 부분 조절인 경우 20~24점, 조절되지 않는 경우 <19점입니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 근력 및 동적 균형
기간: 8주
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30초 앉고 서기 테스트 결과가 기준선에서 8주로 변경되었습니다.
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8주
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건강 관련 삶의 질
기간: 8주
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세인트 조지 호흡기 설문지 결과의 기준선부터 8주차까지의 변화. 환자의 증상, 활동 및 일상생활에 미치는 영향을 평가하는 3가지 범주로 구성된 자가 응답 설문지입니다.
질병의 중증도를 보다 포괄적이고 민감하게 판단하기 위해 개발되었습니다.
증상 검사; 기침, 가래, 천명음 및 호흡 곤란.
활동 상태를 판단하기 위해 신체 기능, 집안일, 취미에 대한 질문을 받습니다.
설문조사는 76개의 질문으로 구성되어 있으며 20분 안에 완료됩니다.
0은 매우 좋은 상태를 나타내고 100은 가장 나쁜 상태를 나타냅니다.
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8주
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일상생활 활동
기간: 8주
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일상 생활 규모의 런던 흉부 활동 변화는 기준선에서 8주까지 결과를 나타냅니다.
본 설문지는 15개 항목으로 구성되어 있습니다. 개인위생(4항목-말리기, 상반신정리, 신발/양말신기, 머리감기), 집안일(6항목-침대정리, 시트갈아주기, 창문/커튼세척, 청소/먼지제거, 설거지, 쓸기), 신체관리 활동(2항목 - 계단, 기대기)과 여가(3항목 - 집안 산책, 사교 활동, 대화)는 4가지 구성요소로 구성됩니다.
각 항목에는 0에서 5까지의 점수가 부여됩니다. 점수가 높을수록 제한 사항이 높다는 것을 의미합니다.
척도는 총점, 구성요소점수, 문제점수로 평가할 수 있습니다.
총점은 75점까지 가능합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayşe Sena Manzak, PhD Student, Bezmialem Vakif University
- 연구 책임자: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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