PAD患者の酸化ストレス調節におけるmicroRNA-210の役割
2026年2月19日 更新者：Panagiotis Koutakis、University of West Florida
末梢動脈疾患患者の酸化ストレス調節におけるマイクロRNA-210の役割
MicroRNA-210 (miR-210) は、末梢動脈疾患 (PAD) 患者の潜在的な治療標的となる可能性があります。
最近の証拠は、PAD の病態生理学における miR-210 と酸化ストレスの役割、およびミトコンドリア機能、酸化代謝、歩行距離、生活の質との関連性を示唆しています。
このプロトコルは、miR-210 が酸化ストレスを調節するメカニズムを評価し、潜在的な治療戦略の証拠を提供します。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、血行再建術を受ける 180 人の PAD 患者を、(1) 血管内処置または (2) 開放バイパス処置の 2 つのグループに無作為に割り付けます。 彼らはまた、50 人の非 PAD 健常者を募集する予定です。
目標は、miR-210 遺伝子発現が酸化ストレスの主要調節因子であり、ミトコンドリア機能障害、酸化代謝、歩行機能、および生活の質に関連しているという主な仮説に答えることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
230
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- UT Austing Dell Medical School
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Temple、Texas、アメリカ、76508
- Baylor Scott and White
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 30歳以上の男性または女性、
- 鼠径下パッド、
- 壊疽を伴う動脈不全、治癒しない虚血性潰瘍、または一貫した安静時痛として定義される重度の四肢虚血、
- -血管外科医によって判断された、血管内および鼠径下開腹血行再建術の両方の候補、
- 筋骨格（最も一般的には関節炎に関連する）または神経学的（最も一般的には背中の痛みおよび坐骨神経痛に関連する）症状の欠如、
- プロトコルを遵守し、フォローアップの予定に出席し、すべての研究評価を完了し、書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲。
除外基準:
- PAD以外の理由による平均余命が2年未満、
- 血栓塞栓症または急性外傷に続発する急性下肢虚血性事象、
- 現在の化学療法または放射線療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血行再建グループ
参加者は血管内手術またはオープンバイパス手術のいずれかにランダムに割り当てられます。
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参加者は血管内手術またはオープンバイパス手術にランダムに割り当てられます。
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他の：対照群
健康な非PAD参加者が対照群として採用される
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この研究には健康な非PAD参加者が募集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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miR-210遺伝子発現
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更
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ベースラインおよび介入後の miR-210 遺伝子発現を測定
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更
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ふくらはぎ筋生検の生化学的測定
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更
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骨格筋サンプルは腓腹筋から採取されます。
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間のウォーキングパフォーマンス
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更
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参加者は、標準化されたプロトコルに従って、100 フィートの廊下を 6 分間上り下りします。
目標は、6 分間でできるだけ遠くまで歩くことです
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更
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段階的なトレッドミル歩行パフォーマンス
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更
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参加者は標準化されたプロトコルに従ってトレッドミル上を歩きます。
目標は、トレッドミルの傾斜が 2 分ごとに増加する間に、できるだけ遠くまで歩くことです。
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更
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36 項目の短い形式のアンケート (SF-36)
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更
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この十分に検証された生活の質の尺度は、患者が知覚する生活の質の変化を評価するために使用されます。
SF-36 は 0 ～ 100 で採点され、100 が最高のスコアとなります。
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更
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歩行障害アンケート
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更
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十分に検証された歩行障害アンケート（WIQ）は、患者が認識する歩行パフォーマンスを測定するために使用されます。
WIQ は 0 ～ 100 でスコア付けされ、100 が最高のスコアとなります。
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Panagiotis Koutakis, PhD、University of West Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月15日
一次修了 (実際)
2024年8月29日
研究の完了 (実際)
2025年8月25日
試験登録日
最初に提出
2019年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月12日
最初の投稿 (実際)
2019年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月19日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。