MikroRNA-210:n rooli oksidatiivisen stressin säätelyssä PAD-potilailla
perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Panagiotis Koutakis, Baylor University
MikroRNA-210:n rooli oksidatiivisen stressin säätelyssä potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti
MicroRNA-210 (miR-210) voi olla mahdollinen terapeuttinen kohde potilaille, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD).
Viimeaikaiset todisteet viittaavat miR-210:n ja oksidatiivisen stressin rooliin PAD:n patofysiologiassa ja sen yhteydestä mitokondrioiden toimintaan, oksidatiiviseen aineenvaihduntaan, kävelyetäisyyksiin ja elämänlaatuun.
Protokolla arvioi mekanismeja, jotka miR-210 säätelee oksidatiivista stressiä ja tarjoaa todisteita mahdollisista hoitostrategioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat satunnaistavat 180 PAD-potilasta, joille tehdään revaskularisaatioleikkaus, kahteen ryhmään: (1) endovaskulaarinen toimenpide tai (2) avoin ohitusleikkaus. He suunnittelevat myös 50 terveen ei-PAD-kontrollihenkilön palkkaamista.
Tavoitteena on vastata päähypoteesiin, että miR-210-geenin ilmentyminen on oksidatiivisen stressin pääsäätelijä ja liittyy mitokondrioiden toimintahäiriöihin, oksidatiiviseen aineenvaihduntaan, kävelytoimintoihin ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
230
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Panagiotis Koutakis, PhD
- Puhelinnumero: 254-710-2160
- Sähköposti: panagiotis_koutakis@baylor.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Ottaa yhteyttä:
- Dimitrios Miserlis, MD
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Rekrytointi
- Baylor Scott and White Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- William T Bohannon, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies tai nainen 30 vuotta tai vanhempi,
- Infrainguinaalinen PAD,
- kriittinen raajan iskemia, joka määritellään valtimon vajaatoiminnaksi, johon liittyy kuolio, parantumaton iskeeminen haavauma tai jatkuva lepokipu,
- ehdokas sekä endovaskulaariseen että avoimeen infra-inguinaaliseen revaskularisaatioon verisuonikirurgien arvioiden mukaan,
- tuki- ja liikuntaelimistön (yleisimmin niveltulehdukseen liittyvien) tai neurologisten (yleisimmin selkäkipuun ja iskiasin liittyvien) oireiden puuttuminen,
- halukkuus noudattaa protokollaa, osallistua seurantatapaamisiin, suorittaa kaikki tutkimusarvioinnit ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- elinajanodote alle 2 vuotta muista syistä kuin PAD:sta,
- akuutti alaraajojen iskeeminen tapahtuma, joka on seurausta tromboembolisesta sairaudesta tai akuutista traumasta,
- nykyinen kemoterapia tai sädehoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Revaskularisaatioryhmä
Osallistujat satunnaistetaan joko endovaskulaariseen tai avoimeen ohitustoimenpiteeseen.
|
Osallistujat satunnaistetaan endovaskulaariseen tai avoimeen ohitusmenettelyyn.
|
|
MUUTA: Kontrolliryhmä
Terveet ei-PAD-osallistujat rekrytoidaan kontrolliryhmäksi
|
Terveitä ei-PAD-osallistujia rekrytoidaan tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
miR-210-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan
|
Mittaa miR-210-geenin ilmentymistä lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan
|
|
Pohkeen lihaksen biopsian biokemialliset toimenpiteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan
|
Luustolihasnäyte otetaan gastrocnemius-lihaksesta.
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelyesitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan
|
Osallistujat kävelevät ylös ja alas 100 jalan käytävällä kuuden minuutin ajan standardoidun protokollan mukaisesti.
Tavoitteena on, että he kävelevät mahdollisimman pitkälle kuudessa minuutissa
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan
|
|
Arvosteltu juoksumatolla kävelysuoritus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan
|
Osallistujat kävelevät juoksumatolla standardoitua protokollaa noudattaen.
Tavoitteena on, että he kävelevät niin pitkälle kuin mahdollista, samalla kun juoksumaton kaltevuus kasvaa 2 minuutin välein.
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan
|
|
36 kohdan lyhyt lomakekysely (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan
|
Tätä hyvin validoitua elämänlaadun mittaa käytetään arvioitaessa muutoksia potilaiden kokemassa elämänlaadussa.
SF-36 pisteytetään 0-100, ja 100 on paras pistemäärä.
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan
|
|
Kävelyvammaisuuskysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan
|
Hyvin validoitua Walking Impairment Questionnairea (WIQ) käytetään potilaan havaitseman kävelysuorituskyvyn mittaamiseen.
WIQ pisteytetään 0-100, ja 100 on paras pistemäärä.
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Panagiotis Koutakis, PhD, Baylor University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000272
- 1R01AG064420 (NIH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valtimon tukossairaudet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of MiamiRekrytointiTwin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin; Monimutkaista raskautta | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Monochorionic Diamniotic Placenta | Monokoriaalinen monoamnioottinen istukkaYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalEi vielä rekrytointiaRaskauteen liittyvä | Äidin; Menettely | Sikiön olosuhteet | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Twin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Vaasa Previa | Kohdussa, joka vaikuttaa sikiöön tai vastasyntyneeseen | Korion; Epänormaalia | ChorioangiomaYhdysvallat