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Le rôle du microARN-210 dans la régulation du stress oxydatif chez les patients atteints de PAD

19 février 2026 mis à jour par: Panagiotis Koutakis, University of West Florida

Le rôle du microARN-210 dans la régulation du stress oxydatif chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique

Le microARN-210 (miR-210) peut être une cible thérapeutique potentielle des patients atteints de maladie artérielle périphérique (MAP). Des preuves récentes suggèrent le rôle de miR-210 et du stress oxydatif dans la physiopathologie de la PAD et son association avec la fonction mitochondriale, le métabolisme oxydatif, les distances de marche et la qualité de vie. Le protocole évalue les mécanismes par lesquels miR-210 régule le stress oxydatif et fournit des preuves de stratégies thérapeutiques potentielles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs randomiseront 180 patients atteints d'AOMI subissant une opération de revascularisation en deux groupes : (1) une procédure endovasculaire ou (2) une procédure de pontage ouvert. Ils prévoient également de recruter 50 sujets témoins sains non MAP.

L'objectif est de répondre à l'hypothèse principale selon laquelle l'expression du gène miR-210 est un régulateur principal du stress oxydatif et est associée au dysfonctionnement mitochondrial, au métabolisme oxydatif, à la fonction de marche et à la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

230

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • UT Austing Dell Medical School
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Baylor Scott and White

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. homme ou femme de 30 ans ou plus,
  2. PAD sous-inguinale,
  3. ischémie critique des membres, définie comme une insuffisance artérielle avec gangrène, ulcère ischémique non cicatrisant ou douleur de repos constante,
  4. candidat à la fois à la revascularisation endovasculaire et ouverte sous-inguinale selon le jugement des chirurgiens vasculaires,
  5. absence de symptômes musculo-squelettiques (le plus souvent liés à l'arthrite) ou neurologiques (le plus souvent liés aux douleurs dorsales et à la sciatique),
  6. volonté de se conformer au protocole, d'assister aux rendez-vous de suivi, de compléter toutes les évaluations de l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  1. une espérance de vie inférieure à 2 ans pour des raisons autres que PAD,
  2. événement ischémique aigu des membres inférieurs secondaire à une maladie thromboembolique ou à un traumatisme aigu,
  3. chimiothérapie ou radiothérapie en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de revascularisation
Les participants seront randomisés pour une procédure endovasculaire ou une procédure de pontage ouvert.
Procédure: Opération de revascularisation
Les participants seront randomisés dans une procédure de pontage endovasculaire ou ouvert.
Autre: Groupe témoin
Les participants en bonne santé non-PAD seront recrutés comme groupe témoin
Autre: Groupe de contrôle
Des participants en bonne santé non PAD seront recrutés pour l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression du gène miR-210
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de six mois
Mesurer l'expression du gène miR-210 au départ et après l'intervention
Changement de la ligne de base au suivi de six mois
Mesures biochimiques de la biopsie musculaire du mollet
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de six mois
Un échantillon de muscle squelettique sera obtenu à partir du muscle gastrocnémien.
Changement de la ligne de base au suivi de six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spectacle de marche de six minutes
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de six mois
Les participants marchent dans un couloir de 100 pieds pendant six minutes en suivant un protocole standardisé. Le but est qu'ils marchent le plus loin possible en six minutes
Changement de la ligne de base au suivi de six mois
Performances de marche sur tapis roulant graduées
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de six mois
Les participants marchent sur un tapis roulant en suivant un protocole standardisé. L'objectif est qu'ils marchent le plus loin possible tandis que l'inclinaison du tapis roulant augmente toutes les 2 minutes.
Changement de la ligne de base au suivi de six mois
Le questionnaire abrégé en 36 items (SF-36)
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de six mois
Cette mesure de la qualité de vie bien validée sera utilisée pour évaluer les changements dans la qualité de vie perçue par les patients. Le SF-36 est noté de 0 à 100, 100 étant le meilleur score.
Changement de la ligne de base au suivi de six mois
Le questionnaire sur les troubles de la marche
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de six mois
Le Walking Impairment Questionnaire (WIQ) bien validé sera utilisé pour mesurer la performance de marche perçue par le patient. Le WIQ est noté de 0 à 100, 100 étant le meilleur score.
Changement de la ligne de base au suivi de six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of West Florida

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Panagiotis Koutakis, PhD, University of West Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

29 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2019

Première publication (Réel)

13 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2211301
  • 1R01AG064420 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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