O papel do microRNA-210 na regulação do estresse oxidativo em pacientes com DAP
19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Panagiotis Koutakis, University of West Florida
O papel do microRNA-210 na regulação do estresse oxidativo em pacientes com doença arterial periférica
MicroRNA-210 (miR-210) pode ser um potencial alvo terapêutico de pacientes com doença arterial periférica (DAP).
Evidências recentes sugerem o papel do miR-210 e do estresse oxidativo na fisiopatologia da DAP e sua associação com a função mitocondrial, metabolismo oxidativo, distâncias percorridas e qualidade de vida.
O protocolo avalia os mecanismos pelos quais o miR-210 regula o estresse oxidativo e fornece evidências de potenciais estratégias terapêuticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão randomizar 180 pacientes com PAD submetidos a uma operação de revascularização em dois grupos: (1) um procedimento endovascular ou (2) um procedimento de bypass aberto. Eles também estão planejando recrutar 50 indivíduos de controle saudáveis sem PAD.
O objetivo é responder à hipótese principal de que a expressão do gene miR-210 é um regulador mestre do estresse oxidativo e está associada à disfunção mitocondrial, metabolismo oxidativo, função de locomoção e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
230
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- UT Austing Dell Medical School
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Baylor Scott and White
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher com 30 anos ou mais,
- DAP infrainguinal,
- isquemia crítica do membro, definida como insuficiência arterial com gangrena, úlcera isquêmica que não cicatriza ou dor em repouso consistente,
- candidato para revascularização infra-inguinal endovascular e aberta, conforme julgado pelos cirurgiões vasculares,
- ausência de sintomas musculoesqueléticos (mais comumente relacionados à artrite) ou neurológicos (mais comumente relacionados à dor nas costas e ciática),
- vontade de cumprir o protocolo, comparecer às consultas de acompanhamento, concluir todas as avaliações do estudo e fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- expectativa de vida inferior a 2 anos devido a outras razões que não DAP,
- evento isquêmico agudo de membro inferior secundário a doença tromboembólica ou trauma agudo,
- quimioterapia ou radioterapia atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de revascularização
Os participantes serão randomizados para um procedimento endovascular ou de bypass aberto.
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Os participantes serão randomizados para um procedimento endovascular ou bypass aberto.
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Outro: Grupo de controle
Participantes saudáveis não PAD serão recrutados como grupo de controle
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Participantes saudáveis não-PAD serão recrutados para o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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expressão do gene miR-210
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de seis meses
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Medir a expressão do gene miR-210 no início e após a intervenção
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Mudança da linha de base para acompanhamento de seis meses
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Medidas bioquímicas da biópsia muscular da panturrilha
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de seis meses
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Uma amostra de músculo esquelético será obtida do músculo gastrocnêmio.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de caminhada de seis minutos
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de seis meses
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Participantes subindo e descendo um corredor de 30 metros por seis minutos seguindo um protocolo padronizado.
O objetivo é que eles caminhem o mais longe possível em seis minutos
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Mudança da linha de base para acompanhamento de seis meses
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Desempenho de caminhada em esteira graduada
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de seis meses
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Participantes caminhando em esteira seguindo um protocolo padronizado.
O objetivo é que eles caminhem o mais longe possível enquanto a inclinação da esteira aumenta a cada 2 minutos.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de seis meses
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O questionário de formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de seis meses
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Esta medida de qualidade de vida bem validada será usada para avaliar as mudanças na qualidade de vida percebida pelo paciente.
O SF-36 é pontuado de 0 a 100, sendo 100 a melhor pontuação.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de seis meses
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O Questionário de Deficiência de Caminhada
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de seis meses
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O bem validado Walking Impairment Questionnaire (WIQ) será usado para medir o desempenho de caminhada percebido pelo paciente.
O WIQ é pontuado de 0 a 100, sendo 100 a melhor pontuação.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Panagiotis Koutakis, PhD, University of West Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
29 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2211301
- 1R01AG064420 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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