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El papel del microARN-210 en la regulación del estrés oxidativo en pacientes con EAP

19 de febrero de 2026 actualizado por: Panagiotis Koutakis, University of West Florida

El papel del microARN-210 en la regulación del estrés oxidativo en pacientes con enfermedad arterial periférica

MicroRNA-210 (miR-210) puede ser un objetivo terapéutico potencial de pacientes con enfermedad arterial periférica (EAP). La evidencia reciente sugiere el papel de miR-210 y el estrés oxidativo en la fisiopatología de la EAP y su asociación con la función mitocondrial, el metabolismo oxidativo, las distancias recorridas y la calidad de vida. El protocolo evalúa los mecanismos que miR-210 regula el estrés oxidativo y proporciona evidencia de posibles estrategias terapéuticas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores aleatorizarán a 180 pacientes con EAP que se someten a una operación de revascularización en dos grupos: (1) un procedimiento endovascular o (2) un procedimiento de derivación abierta. También planean reclutar 50 sujetos de control sanos que no sean PAD.

El objetivo es responder a la hipótesis principal de que la expresión del gen miR-210 es un regulador maestro del estrés oxidativo y está asociado con la disfunción mitocondrial, el metabolismo oxidativo, la función de la marcha y la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

230

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • UT Austing Dell Medical School
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Baylor Scott and White

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. hombre o mujer de 30 años o más,
  2. PAD infrainguinal,
  3. isquemia crítica de las extremidades, definida como insuficiencia arterial con gangrena, úlcera isquémica que no cicatriza o dolor en reposo consistente,
  4. candidato para la revascularización infrainguinal endovascular y abierta a juicio de los cirujanos vasculares,
  5. ausencia de síntomas musculoesqueléticos (más comúnmente relacionados con la artritis) o neurológicos (más comúnmente relacionados con dolor de espalda y ciática),
  6. voluntad de cumplir con el protocolo, asistir a las citas de seguimiento, completar todas las evaluaciones del estudio y dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  1. esperanza de vida de menos de 2 años debido a razones distintas de PAD,
  2. evento isquémico agudo de la extremidad inferior secundario a enfermedad tromboembólica o traumatismo agudo,
  3. quimioterapia o radioterapia actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de revascularización
Los participantes serán asignados al azar a un procedimiento de derivación endovascular o abierto.
Procedimiento: Operación de revascularización
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un procedimiento de derivación endovascular o abierto.
Otro: Grupo de control
Se reclutarán participantes sanos que no sean PAD como grupo de control.
Otro: Grupo de control
Se reclutarán participantes sanos que no tengan PAD para el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión del gen miR-210
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los seis meses
Mida la expresión del gen miR-210 al inicio y después de la intervención
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los seis meses
Medidas bioquímicas de la biopsia del músculo de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los seis meses
Se obtendrá una muestra de músculo esquelético del músculo gastrocnemio.
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espectáculo de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los seis meses
Participantes caminando arriba y abajo de un pasillo de 100 pies durante seis minutos siguiendo un protocolo estandarizado. El objetivo es que caminen la mayor distancia posible en seis minutos.
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los seis meses
Rendimiento graduado de la caminata en cinta rodante
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los seis meses
Participantes caminando en cinta rodante siguiendo un protocolo estandarizado. El objetivo es que caminen la mayor distancia posible mientras la inclinación de la caminadora aumenta cada 2 minutos.
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los seis meses
El cuestionario de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los seis meses
Esta medida de calidad de vida bien validada se utilizará para evaluar los cambios en la calidad de vida percibida por el paciente. El SF-36 se puntúa de 0 a 100, siendo 100 la mejor puntuación.
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los seis meses
El Cuestionario de Discapacidad para Caminar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los seis meses
El Cuestionario de deterioro de la marcha (WIQ) bien validado se utilizará para medir el rendimiento de la marcha percibido por el paciente. El WIQ se puntúa de 0 a 100, siendo 100 la mejor puntuación.
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of West Florida

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Panagiotis Koutakis, PhD, University of West Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

29 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2211301
  • 1R01AG064420 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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