MicroRNA-210's rolle i regulering af oxidativ stress hos patienter med PAD
19. februar 2026 opdateret af: Panagiotis Koutakis, University of West Florida
MicroRNA-210's rolle i regulering af oxidativ stress hos patienter med perifer arteriesygdom
MicroRNA-210 (miR-210) kan være et potentielt terapeutisk mål for patienter med perifer arteriesygdom (PAD).
Nylige beviser tyder på rollen af miR-210 og oxidativ stress i patofysiologien af PAD og dens sammenhæng med mitokondriefunktion, oxidativ metabolisme, gåafstande og livskvalitet.
Protokollen evaluerer de mekanismer, som miR-210 regulerer oxidativ stress og giver bevis for potentielle terapeutiske strategier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil randomisere 180 PAD-patienter, der gennemgår en revaskulariseringsoperation, i to grupper: (1) en endovaskulær procedure eller (2) en åben bypass-procedure. De planlægger også at rekruttere 50 ikke-PAD sunde kontrolpersoner.
Målet er at besvare hovedhypotesen om, at miR-210-genekspression er en masterregulator af oxidativt stress og er forbundet med mitokondriel dysfunktion, oxidativt stofskifte, gangfunktion og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
230
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- UT Austing Dell Medical School
-
Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
- Baylor Scott and White
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand eller kvinde 30 år eller ældre,
- Infrainguinal PAD,
- kritisk lemmeriskæmi, defineret som arteriel insufficiens med koldbrand, ikke-helende iskæmisk ulcus eller konsistente hvilesmerter,
- kandidat til både endovaskulær og åben infrainguinal revaskularisering som bedømt af karkirurger,
- fravær af muskuloskeletale (oftest arthritisrelateret) eller neurologiske (oftest rygsmerter og iskiasrelaterede) symptomer,
- villighed til at overholde protokol, deltage i opfølgningsaftaler, gennemføre alle undersøgelsesvurderinger og give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- forventet levetid på mindre end 2 år på grund af andre årsager end PAD,
- akut iskæmisk hændelse i nedre ekstremiteter sekundært til tromboembolisk sygdom eller akut traume,
- nuværende kemoterapi eller strålebehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Revaskulariseringsgruppe
Deltagerne vil blive randomiseret til enten en endovaskulær eller en åben bypass-procedure.
|
Deltagerne vil blive randomiseret til en endovaskulær eller åben bypass-procedure.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Raske ikke-PAD deltagere vil blive rekrutteret som kontrolgruppe
|
Raske ikke-PAD-deltagere vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
miR-210 genekspression
Tidsramme: Skift fra baseline til seks måneders opfølgning
|
Mål miR-210 genekspression ved baseline og efter intervention
|
Skift fra baseline til seks måneders opfølgning
|
|
Kalvemuskelbiopsi biokemiske foranstaltninger
Tidsramme: Skift fra baseline til seks måneders opfølgning
|
En skeletmuskelprøve vil blive udtaget fra gastrocnemius-musklen.
|
Skift fra baseline til seks måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gåtur
Tidsramme: Skift fra baseline til seks måneders opfølgning
|
Deltagerne går op og ned af en 100 fods gang i seks minutter efter en standardiseret protokol.
Målet er, at de skal gå så langt som muligt på seks minutter
|
Skift fra baseline til seks måneders opfølgning
|
|
Graderet løbebåndsgangpræstation
Tidsramme: Skift fra baseline til seks måneders opfølgning
|
Deltagerne går på løbebånd efter en standardiseret protokol.
Målet er, at de skal gå så langt som muligt, mens løbebåndets hældning øges hvert 2. minut.
|
Skift fra baseline til seks måneders opfølgning
|
|
Spørgeskemaet med 36 punkter i kort form (SF-36)
Tidsramme: Skift fra baseline til seks måneders opfølgning
|
Dette velvaliderede livskvalitetsmål vil blive brugt til at vurdere ændringer i patientens opfattede livskvalitet.
SF-36 scores fra 0-100, hvor 100 er den bedste score.
|
Skift fra baseline til seks måneders opfølgning
|
|
Spørgeskemaet til gangbesvær
Tidsramme: Skift fra baseline til seks måneders opfølgning
|
Det velvaliderede Walking Impairment Questionnaire (WIQ) vil blive brugt til at måle patientopfattede gangpræstationer.
WIQ er scoret fra 0-100, hvor 100 er den bedste score.
|
Skift fra baseline til seks måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Panagiotis Koutakis, PhD, University of West Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2019
Først opslået (Faktiske)
13. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2211301
- 1R01AG064420 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .