PAD 환자의 산화 스트레스 조절에서 microRNA-210의 역할
2023년 2월 3일 업데이트: Panagiotis Koutakis, Baylor University
말초 동맥 질환 환자의 산화 스트레스 조절에서 microRNA-210의 역할
MicroRNA-210(miR-210)은 말초 동맥 질환(PAD) 환자의 잠재적인 치료 표적이 될 수 있습니다.
최근의 증거는 PAD의 병태생리학에서 miR-210 및 산화 스트레스의 역할과 미토콘드리아 기능, 산화 대사, 보행 거리 및 삶의 질과의 연관성을 시사합니다.
이 프로토콜은 miR-210이 산화 스트레스를 조절하는 메커니즘을 평가하고 잠재적인 치료 전략의 증거를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 혈관재개통 수술을 받는 180명의 PAD 환자를 (1) 혈관내 절차 또는 (2) 개방형 우회술의 두 그룹으로 무작위 배정할 것입니다. 그들은 또한 50명의 PAD가 아닌 건강한 대조군을 모집할 계획입니다.
목표는 miR-210 유전자 발현이 산화 스트레스의 마스터 조절자이며 미토콘드리아 기능 장애, 산화 대사, 보행 기능 및 삶의 질과 관련이 있다는 주요 가설에 답하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
230
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Panagiotis Koutakis, PhD
- 전화번호: 254-710-2160
- 이메일: panagiotis_koutakis@baylor.edu
연구 장소
-
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Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
연락하다:
- Dimitrios Miserlis, MD
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- 모병
- Baylor Scott and White Hospital
-
연락하다:
- William T Bohannon, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30세 이상의 남녀,
- 사타구니 PAD,
- 괴저, 치유되지 않는 허혈성 궤양 또는 지속적인 휴식 통증을 동반한 동맥 부전으로 정의되는 중증 사지 허혈,
- 혈관 외과의가 판단한 혈관내 및 개방형 서혜부 혈관재생술 모두에 대한 후보,
- 근골격계(가장 일반적으로 관절염 관련) 또는 신경학적(가장 일반적으로 허리 통증 및 좌골 신경통 관련) 증상의 부재,
- 프로토콜을 준수하고, 후속 약속에 참석하고, 모든 연구 평가를 완료하고, 서면 동의서를 제공하려는 의지.
제외 기준:
- PAD 이외의 사유로 수명이 2년 미만인 경우,
- 혈전색전성 질환 또는 급성 외상에 이차적인 급성 하지 허혈 사건,
- 현재 화학 요법 또는 방사선 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈관재생술군
참가자는 혈관 내 또는 개방 우회 절차에 무작위 배정됩니다.
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참가자는 무작위로 혈관 내 또는 개방 우회 절차로 배정됩니다.
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다른: 대조군
건강한 비 PAD 참가자는 대조군으로 모집됩니다.
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건강한 비 PAD 참가자가 연구를 위해 모집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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miR-210 유전자 발현
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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기준선 및 개입 후 miR-210 유전자 발현 측정
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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종아리 근육 생검 생화학적 측정
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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비복근에서 골격근 샘플을 채취합니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 공연
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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참가자는 표준화된 프로토콜에 따라 6분 동안 100피트 복도를 오르내립니다.
목표는 6분 안에 가능한 한 멀리 걷는 것입니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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단계별 러닝머신 걷기 성능
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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표준화된 프로토콜에 따라 러닝머신에서 걷는 참가자.
목표는 러닝머신 경사가 2분마다 증가하는 동안 가능한 한 멀리 걷는 것입니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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36개 항목 약식 설문지(SF-36)
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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이 잘 검증된 삶의 질 측정은 환자가 인식하는 삶의 질의 변화를 평가하는 데 사용될 것입니다.
SF-36은 0에서 100까지 점수가 매겨지며 100이 최고 점수입니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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보행 장애 설문지
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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잘 검증된 보행 장애 설문지(WIQ)는 환자가 인지하는 보행 성능을 측정하는 데 사용됩니다.
WIQ는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 100이 최고 점수입니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Panagiotis Koutakis, PhD, Baylor University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 29일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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