Rola microRNA-210 w regulacji stresu oksydacyjnego u pacjentów z PAD
19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Panagiotis Koutakis, University of West Florida
Rola microRNA-210 w regulacji stresu oksydacyjnego u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych
MikroRNA-210 (miR-210) może być potencjalnym celem terapeutycznym pacjentów z chorobą tętnic obwodowych (PAD).
Ostatnie dowody wskazują na rolę miR-210 i stresu oksydacyjnego w patofizjologii PAD i jej związku z funkcją mitochondriów, metabolizmem oksydacyjnym, odległościami marszu i jakością życia.
Protokół ocenia mechanizmy, za pomocą których miR-210 reguluje stres oksydacyjny i dostarcza dowodów na potencjalne strategie terapeutyczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze losowo podzielą 180 pacjentów z PAD poddawanych operacji rewaskularyzacji na dwie grupy: (1) procedura wewnątrznaczyniowa lub (2) procedura otwartego bajpasu. Planują również rekrutację 50 zdrowych osób kontrolnych bez PAD.
Celem jest odpowiedź na główną hipotezę, że ekspresja genu miR-210 jest głównym regulatorem stresu oksydacyjnego i jest związana z dysfunkcją mitochondriów, metabolizmem oksydacyjnym, funkcją chodzenia i jakością życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
230
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- UT Austing Dell Medical School
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
- Baylor Scott and White
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna lub kobieta w wieku 30 lat lub więcej,
- PAD podpachwinowy,
- krytyczne niedokrwienie kończyny, definiowane jako niewydolność tętnicza z towarzyszącą gangreną, niegojącym się wrzodem niedokrwiennym lub stałym bólem spoczynkowym,
- kandydat do rewaskularyzacji zarówno wewnątrznaczyniowej, jak i otwartej pod pachwinami w ocenie chirurgów naczyniowych,
- brak objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego (najczęściej związanych z zapaleniem stawów) lub neurologicznych (najczęściej związanych z bólem pleców i rwą kulszową),
- gotowość do przestrzegania protokołu, uczestniczenia w wizytach kontrolnych, ukończenia wszystkich ocen badania i wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- oczekiwana długość życia poniżej 2 lat z przyczyn innych niż PAD,
- ostry incydent niedokrwienny kończyn dolnych wtórny do choroby zakrzepowo-zatorowej lub ostrego urazu,
- aktualna chemioterapia lub radioterapia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa rewaskularyzacyjna
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do zabiegu wewnątrznaczyniowego lub otwartego bajpasu.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do zabiegu wewnątrznaczyniowego lub otwartego bajpasu.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Zdrowi uczestnicy niebędący PAD zostaną rekrutowani jako grupa kontrolna
|
Do badania zostaną zrekrutowani zdrowi uczestnicy, którzy nie cierpią na PAD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ekspresja genu miR-210
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do sześciomiesięcznego okresu obserwacji
|
Zmierz ekspresję genu miR-210 na początku badania i po interwencji
|
Zmiana od punktu początkowego do sześciomiesięcznego okresu obserwacji
|
|
Biopsja mięśnia łydki środki biochemiczne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do sześciomiesięcznego okresu obserwacji
|
Próbka mięśnia szkieletowego zostanie pobrana z mięśnia brzuchatego łydki.
|
Zmiana od punktu początkowego do sześciomiesięcznego okresu obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spektakl „Sześciominutowy spacer”.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do sześciomiesięcznego okresu obserwacji
|
Uczestnicy chodzą w górę iw dół korytarzem o długości 100 stóp przez sześć minut zgodnie ze standardowym protokołem.
Celem jest, aby w sześć minut doszli jak najdalej
|
Zmiana od punktu początkowego do sześciomiesięcznego okresu obserwacji
|
|
Stopniowana wydajność marszu na bieżni
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do sześciomiesięcznego okresu obserwacji
|
Uczestnicy chodzą po bieżni zgodnie ze standardowym protokołem.
Celem jest, aby przeszli jak najdalej, podczas gdy nachylenie bieżni zwiększa się co 2 minuty.
|
Zmiana od punktu początkowego do sześciomiesięcznego okresu obserwacji
|
|
Kwestionariusz składający się z 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do sześciomiesięcznego okresu obserwacji
|
Ta dobrze zwalidowana miara jakości życia zostanie wykorzystana do oceny zmian postrzeganej przez pacjentów jakości życia.
SF-36 jest oceniany w skali od 0 do 100, przy czym 100 to najlepszy wynik.
|
Zmiana od punktu początkowego do sześciomiesięcznego okresu obserwacji
|
|
Kwestionariusz upośledzenia chodu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do sześciomiesięcznego okresu obserwacji
|
Dobrze zwalidowany Kwestionariusz upośledzenia chodu (WIQ) zostanie wykorzystany do pomiaru wydajności chodu postrzeganej przez pacjenta.
WIQ jest punktowany od 0 do 100, przy czym 100 to najlepszy wynik.
|
Zmiana od punktu początkowego do sześciomiesięcznego okresu obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Panagiotis Koutakis, PhD, University of West Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2211301
- 1R01AG064420 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .