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症候性頭蓋内前方循環閉塞患者における側副循環の研究

2019年9月13日 更新者:liuxiaoyun、The Second Hospital of Hebei Medical University

症候性頭蓋内前循環大動脈閉塞症患者における側副循環および関連遺伝子多型の研究

頭蓋内動脈狭窄症は、アジア人における脳卒中の発症または再発の主な原因です。 複数の研究により、頭蓋内動脈狭窄、特に症候性または無症候性虚血性脳卒中患者の中大脳動脈では、前方循環が最も一般的であることが示されています。 臨床経験に基づいて、大動脈狭窄症の患者では、脳側副路の発達が臨床症状に深刻な影響を与える可能性があることがわかりました。 代償された血流は、脳の血液供給動脈が重度の狭窄または閉塞さえしている場合、側副循環 (ウィリス輪、軟髄膜側副枝、頭蓋外から頭蓋内側副枝、および新しい血管新生を含む) を介して虚血領域に達することができます。個人が存在します。 研究では、スタチンとブチルフタリドが側副血行を促進できることが示されています。 側副血行路の構築に影響を与える要因はまだ完全には特定されていませんが、最近の研究では、Rabep2(Rab GTPase binding effector protein 2)の自然発生的なバリアントが、マウスの側副血行路の範囲と脳卒中の重症度の変動の主要な決定要因であることがわかりました。 これに基づいて、Rabep2遺伝子が側副循環の個人差と関連していることを確認するために臨床試験が行われました。

新しい調査結果を要約すると、側副循環の程度の違いが大脳大動脈閉塞患者の長期予後にとって重要であるかどうか、および側副循環と新しい血管新生の促進が新しい治療アプローチになり得るかどうかが疑われます。 これにより、脳大動脈閉塞症の 500 人の患者を募集し、臨床および画像 (CTA) 情報を収集し、側副循環の程度の違いが長期予後の独立した影響因子になり得るかどうかを分析および調査する予定です。 この研究では、患者の血液サンプルを収集し、さらに Rabep2 の SNP を調べて、Rabep2 と脳大動脈閉塞患者との相関を分析します。 このプロジェクトでは、ロール患者を 1 年間追跡調査し、ブチルフタリドの長期摂取が脳の側副発達を促進できるかどうかを観察します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

500

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
        • 募集
        • Second Hospital of Hebei Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1.内頸動脈および/または中大脳動脈の片側または両側の頭蓋内セグメントに動脈閉塞がある患者は、CTAによって診断されました。 2 完全な医療記録;

除外基準:

1. CTAは、内頸動脈および/または中大脳動脈の片側または両側の頭蓋内セグメントに動脈閉塞を示さなかった; 2.フォローアップ介入手術; 3. 発症から 30 日以内の死亡。 4. 臨床データが不完全。 5.フォローアップ患者の喪失。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブチルフタリドソフトカプセルの長期投与
アトルバスタチンカルシウム錠、アスピリン腸溶錠、クロピドグレル硫酸水素塩錠などの標準的な二次予防薬に加えて、このグループの患者は、ブチルフタリドソフトカプセルを経口で1回分0.2g、1日3回、1年間服用します。
軽度から中等度の急性虚血性脳卒中の治療のための第一級の国家新薬。長期的な適用は、担保循環を改善することができます。
他の名前:
  • NBP
NO_INTERVENTION:標準二次予防群
このグループの患者は、標準的な二次予防として、アトルバスタチン カルシウム錠剤、アスピリン腸溶性錠剤および/またはクロピドグレル硫酸水素塩錠剤を服用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
担保流通レベル
時間枠:1時間
CTAに基づく担保流通レベルの評価
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月5日

一次修了 (予期された)

2020年1月1日

研究の完了 (予期された)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月13日

最初の投稿 (実際)

2019年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月13日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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