Estudo da Circulação Colateral em Pacientes com Oclusão Sintomática da Circulação Anterior Intracraniana
Estudo da circulação colateral e polimorfismo gênico relacionado em pacientes com oclusão aórtica sintomática de circulação anterior intracraniana
A estenose da artéria intracraniana é a principal causa de início ou recorrência de AVC na Ásia. Vários estudos demonstraram que a circulação anterior é mais comum na estenose da artéria intracraniana, especialmente a artéria cerebral média em pacientes com AVC isquêmico sintomático ou assintomático. Com base nas experiências clínicas, descobrimos que o desenvolvimento de colaterais cerebrais pode afetar seriamente os sintomas clínicos em pacientes com estenose de grandes artérias. O fluxo sanguíneo compensado pode atingir a área isquêmica através da circulação colateral (incluindo o círculo de Willis, colaterais leptomeníngeas, colaterais extracranianas para intracranianas e nova angiogênese) quando a artéria cerebral fornecedora de sangue está severamente estenótica ou mesmo ocluída, no entanto, diferenças consideráveis entre existem indivíduos. Estudos demonstraram que estatinas e butilftalida podem promover a circulação colateral. Os fatores que influenciam na construção da circulação colateral ainda não foram completamente identificados, mas uma pesquisa recente descobriu que variantes naturais de Rabep2 (proteína efetora de ligação Rab GTPase 2) são os principais determinantes da variação na extensão colateral e gravidade do AVC em camundongos. Com base nisso, foram realizados ensaios clínicos para confirmar que o gene Rabep2 está associado a diferenças individuais na circulação colateral.
Resumindo os novos achados, suspeitamos se a diferença no grau de circulação colateral é significativa para o prognóstico a longo prazo em pacientes com oclusão de grandes artérias cerebrais e se a promoção da circulação colateral e nova angiogênese pode se tornar uma nova abordagem de tratamento. Com isso, planejamos recrutar 500 pacientes com oclusão de grandes artérias cerebrais, coletar informações clínicas e de imagem (CTA), analisar e investigar se a diferença no grau de circulação colateral pode ser o fator de influência independente para o prognóstico a longo prazo. Este estudo coletará amostras de sangue de pacientes e examinará mais detalhadamente os SNPs de Rabep2 e, em seguida, analisará a correlação entre Rabep2 e pacientes com oclusão de grandes artérias cerebrais. Este projeto acompanhará os pacientes por 1 ano, observará se a ingestão prolongada de butilftalida pode promover o desenvolvimento de colaterais cerebrais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- Recrutamento
- Second Hospital of Hebei Medical University
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Contato:
- Xiaoyun Liu, Prf.
- Número de telefone: +8613191887318
- E-mail: audrey-l@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes com oclusão arterial no segmento intracraniano unilateral ou bilateral da artéria carótida interna e/ou artéria cerebral média foram diagnosticados pela angio-TC; 2 prontuários médicos completos;
Critério de exclusão:
1. CTA não mostrou oclusão arterial no segmento intracraniano unilateral ou bilateral da artéria carótida interna e/ou artéria cerebral média; 2. Cirurgia intervencionista de seguimento; 3. Óbito até 30 dias após o início; 4. Dados clínicos incompletos; 5. Perda de seguimento do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Administração a longo prazo de Butylphthalide Soft Capsules
Além dos medicamentos preventivos secundários padrão, como comprimidos de atorvastatina cálcica, comprimidos de aspirina com revestimento entérico e/ou comprimidos de hidrogenossulfato de clopidogrel, os pacientes deste grupo tomam cápsulas moles de butilftalida por via oral, 0,2 g por porção, três vezes ao dia durante um ano.
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O novo medicamento nacional de primeira classe para o tratamento de AVC isquêmico agudo leve a moderado; A aplicação a longo prazo pode melhorar a circulação colateral.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de prevenção secundária padrão
os pacientes neste grupo tomam comprimidos de atorvastatina cálcica, comprimidos de aspirina com revestimento entérico e/ou comprimidos de hidrogenossulfato de clopidogrel como prevenção secundária padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de circulação colateral
Prazo: 1 hora
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Avaliação do nível de circulação colateral com base no CTA
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Isquemia Cerebral
- Derrame
- Infarto Cerebral
- Infarte
- Infarto cerebral
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Inibidores da agregação plaquetária
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- 3-n-butilftalida
Outros números de identificação do estudo
- 2019-P012
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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