Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van secundaire circulatie bij patiënten met symptomatische intracraniale anterieure circulatieocclusie

13 september 2019 bijgewerkt door: liuxiaoyun, The Second Hospital of Hebei Medical University

Studie van secundaire circulatie en gerelateerd genpolymorfisme bij patiënten met symptomatische intracraniële anterieure circulatie Aorta-occlusie

Intracraniale arteriestenose is de belangrijkste oorzaak van het ontstaan ​​of terugkeren van een beroerte in Azië. Meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat anterieure circulatie het meest voorkomt bij stenose van de intracraniale arterie, met name de middelste hersenslagader bij patiënten met symptomatische of asymptomatische ischemische beroerte. Op basis van de klinische ervaringen hebben we vastgesteld dat de ontwikkeling van het cerebrale onderpand de klinische symptomen ernstig kan beïnvloeden bij patiënten met een grote arteriestenose. Gecompenseerde bloedstroom kan het ischemische gebied bereiken via collaterale circulatie (inclusief cirkel van Willis, leptomeningeale collateralen, extracraniale tot intracraniale collateralen en nieuwe angiogenese) wanneer de bloedtoevoerende slagader van de hersenen ernstig vernauwd of zelfs afgesloten is. individuen bestaan. Studies hebben aangetoond dat statines en butylftalide de onderpandcirculatie kunnen bevorderen. De factoren die van invloed zijn op de opbouw van collaterale circulatie zijn nog niet volledig geïdentificeerd, maar uit een recent onderzoek is gebleken dat natuurlijk voorkomende varianten van Rabep2 (Rab GTPase binding effector protein 2) belangrijke determinanten zijn van variatie in collaterale omvang en beroerte-ernst bij muizen. Op basis hiervan zijn klinische onderzoeken uitgevoerd om te bevestigen dat het Rabep2-gen geassocieerd is met individuele verschillen in de collaterale circulatie.

Als we nieuwe bevindingen samenvatten, vermoeden we of het verschil in de mate van collaterale circulatie significant is voor de langetermijnprognose bij patiënten met cerebrale grote arteriële occlusie, en of het bevorderen van collaterale circulatie en nieuwe angiogenese een nieuwe behandelingsbenadering kan worden. Hierbij zijn we van plan om 500 patiënten met cerebrale grote arterie-occlusie te rekruteren, klinische en beeldvormende (CTA) informatie te verzamelen, te analyseren en te onderzoeken of het verschil in de mate van collaterale circulatie de onafhankelijke beïnvloedende factor kan zijn voor de langetermijnprognose. Deze studie zal bloedmonsters van patiënten verzamelen en SNP's van Rabep2 verder onderzoeken, en zal vervolgens de correlatie tussen Rabep2 en patiënten met occlusie van de grote cerebrale arterie analyseren. Dit project zal opgerolde patiënten gedurende 1 jaar opvolgen, observeren of langdurige inname van butylftalide de ontwikkeling van cerebrale collateralen kan bevorderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

500

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Werving
        • Second Hospital of Hebei Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met arteriële occlusie op eenzijdig of bilateraal intracraniaal segment van de arteria carotis interna en/of arteria cerebri media werden gediagnosticeerd met CTA; 2 volledige medische dossiers;

Uitsluitingscriteria:

1. CTA vertoonde geen arteriële occlusie op eenzijdig of bilateraal intracraniaal segment van de arteria carotis interna en/of arteria cerebri media; 2. Follow-up interventionele chirurgie; 3. Overlijden binnen 30 dagen na aanvang; 4. Klinische gegevens onvolledig; 5. Verlies van follow-uppatiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Langdurige toediening van butylftalide zachte capsules
Naast standaard secundaire preventieve geneesmiddelen, zoals atorvastatine-calciumtabletten, maagsapresistente tabletten met aspirine en/of clopidogrelwaterstofsulfaat-tabletten, nemen patiënten in deze groep Butylphthalide Soft Capsules oraal in, 0,2 g per portie, driemaal daags gedurende een jaar.
Het eersteklas nationale nieuwe medicijn voor de behandeling van milde tot matige acute ischemische beroerte; Langdurige toepassing kan de onderpandcirculatie verbeteren.
Andere namen:
  • NBP
GEEN_INTERVENTIE: Standaard secundaire preventiegroep
patiënten in deze groep nemen atorvastatinecalciumtabletten, maagsapresistente tabletten met aspirine en/of clopidogrelwaterstofsulfaattabletten als standaard secundaire preventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
onderpand circulatie niveau
Tijdsspanne: 1 uur
Evaluatie van het circulatieniveau van onderpand op basis van CTA
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 mei 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Herseninfarct

Klinische onderzoeken op Butylftalide zachte capsules

3
Abonneren