Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie krążenia obocznego u pacjentów z objawową niedrożnością krążenia przedniego wewnątrzczaszkowego

13 września 2019 zaktualizowane przez: liuxiaoyun, The Second Hospital of Hebei Medical University

Badanie krążenia obocznego i związanego z nim polimorfizmu genów u pacjentów z objawową niedrożnością aorty przedniego krążenia wewnątrzczaszkowego

Zwężenie tętnicy wewnątrzczaszkowej jest główną przyczyną wystąpienia lub nawrotu udaru mózgu w krajach azjatyckich. Liczne badania wykazały, że krążenie przednie występuje najczęściej w zwężeniu tętnicy wewnątrzczaszkowej, zwłaszcza tętnicy środkowej mózgu u pacjentów z objawowym lub bezobjawowym udarem niedokrwiennym. Na podstawie doświadczeń klinicznych stwierdziliśmy, że rozwój obocznego mózgu może poważnie wpływać na objawy kliniczne u pacjentów z dużym zwężeniem tętnicy. Skompensowany przepływ krwi może dotrzeć do obszaru niedokrwienia poprzez krążenie oboczne (w tym koło Willisa, oboczne opon mózgowo-rdzeniowych, pozaczaszkowe i wewnątrzczaszkowe oboczne oraz nową angiogenezę), gdy tętnica dostarczająca krew do mózgu jest poważnie zwężona lub nawet niedrożna, jednak znaczne różnice między istnieją osobniki. Badania wykazały, że statyny i butyloftalid mogą promować krążenie oboczne. Czynniki wpływające na budowanie krążenia obocznego nie zostały jeszcze w pełni zidentyfikowane, ale ostatnie badania wykazały, że naturalnie występujące warianty Rabep2 (białko efektorowe wiążące GTPazę Rab 2) są głównymi determinantami zmienności zasięgu krążenia obocznego i ciężkości udaru u myszy. Na tej podstawie przeprowadzono badania kliniczne mające na celu potwierdzenie, że gen Rabep2 jest związany z indywidualnymi różnicami w krążeniu obocznym.

Podsumowując nowe odkrycia, podejrzewamy, czy różnica w stopniu krążenia obocznego jest istotna dla długoterminowego rokowania u pacjentów z niedrożnością dużych tętnic mózgowych oraz czy promowanie krążenia obocznego i nowej angiogenezy może stać się nowym podejściem terapeutycznym. Niniejszym planujemy zrekrutować 500 pacjentów z niedrożnością dużych tętnic mózgowych, zebrać informacje kliniczne i obrazowe (CTA), przeanalizować i zbadać, czy różnica w stopniu krążenia obocznego może być niezależnym czynnikiem wpływającym na długoterminowe rokowanie. W tym badaniu zostaną zebrane próbki krwi pacjentów i dalsze zbadanie SNP Rabep2, a następnie przeanalizowana zostanie korelacja między Rabep2 a pacjentami z okluzją dużej tętnicy mózgowej. Ten projekt będzie obejmował obserwację zrolowanych pacjentów przez 1 rok, obserwację, czy długotrwałe przyjmowanie butyloftalidu może promować rozwój obocznego mózgu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
        • Rekrutacyjny
        • Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjentów z niedrożnością tętnic na jednostronnym lub obustronnym odcinku wewnątrzczaszkowym tętnicy szyjnej wewnętrznej i/lub tętnicy środkowej mózgu rozpoznano za pomocą CTA; 2 kompletna dokumentacja medyczna;

Kryteria wyłączenia:

1. TK nie wykazała zakrzepu tętniczego na odcinku śródczaszkowym jednostronnym lub obustronnym tętnicy szyjnej wewnętrznej i/lub tętnicy środkowej mózgu; 2. Kontynuacja operacji interwencyjnej; 3. Śmierć w ciągu 30 dni od początku; 4. Dane kliniczne niekompletne; 5. Utrata pacjenta kontrolnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Długotrwałe podawanie kapsułek miękkich butyloftalidu
Poza standardowymi lekami prewencji wtórnej, takimi jak atorwastatyna w postaci tabletek wapniowych, aspiryna w tabletkach powlekanych dojelitowo i/lub tabletki z wodorosiarczanem klopidogrelu, pacjenci z tej grupy przyjmują doustnie Butylphthalide Soft Capsules, 0,2 g na porcję, trzy razy dziennie przez rok.
Nowy krajowy lek pierwszej klasy do leczenia łagodnego i umiarkowanego ostrego udaru niedokrwiennego; Długotrwałe stosowanie może poprawić krążenie oboczne.
Inne nazwy:
  • NBP
NIE_INTERWENCJA: Standardowa grupa profilaktyki wtórnej
pacjenci z tej grupy przyjmują atorwastatynę w postaci tabletek wapniowych, aspirynę w postaci tabletek powlekanych dojelitowo i/lub tabletki z wodorosiarczanem klopidogrelu jako standardową profilaktykę wtórną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom krążenia obocznego
Ramy czasowe: 1 godzina
Ocena poziomu krążenia zabezpieczenia na podstawie CTA
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 maja 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miękkie kapsułki butyloftalidu

3
Subskrybuj