Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kolaterální cirkulace u pacientů se symptomatickou okluzí intrakraniální přední cirkulace

13. září 2019 aktualizováno: liuxiaoyun, The Second Hospital of Hebei Medical University

Studie kolaterální cirkulace a souvisejícího genového polymorfismu u pacientů se symptomatickou okluzí aorty intrakraniální přední cirkulace

Stenóza intrakraniální tepny je hlavní příčinou nástupu nebo recidivy mrtvice v Asii. Mnoho studií ukázalo, že přední cirkulace je nejčastější u stenózy intrakraniální tepny, zejména střední cerebrální tepny u pacientů se symptomatickou nebo asymptomatickou ischemickou cévní mozkovou příhodou. Na základě klinických zkušeností jsme zjistili, že vývoj cerebrálního kolaterálu může vážně ovlivnit klinické příznaky u pacientů se stenózou velkých tepen. Kompenzovaný krevní tok se může dostat do ischemické oblasti prostřednictvím kolaterálního oběhu (včetně Willisova kruhu, leptomeningeálních kolaterál, extrakraniálních až intrakraniálních kolaterál a nové angiogeneze), když je tepna zásobující krev v mozku silně stenotická nebo dokonce okludovaná, nicméně značné rozdíly napříč jednotlivci existují. Studie ukázaly, že statiny a butylftalid mohou podporovat kolaterální oběh. Faktory ovlivňující budování kolaterálního oběhu nebyly dosud zcela identifikovány, ale nedávný výzkum zjistil, že přirozeně se vyskytující varianty Rabep2 (Rab GTPase binding efektor protein 2) jsou hlavními determinanty variace v rozsahu kolaterálu a závažnosti mrtvice u myší. Na tomto základě byly provedeny klinické studie s cílem potvrdit, že gen Rabep2 je spojen s individuálními rozdíly v kolaterální cirkulaci.

Shrneme-li nové poznatky, máme podezření, zda je rozdíl ve stupni kolaterální cirkulace významný pro dlouhodobou prognózu u pacientů s okluzí velké mozkové tepny a zda se podpora kolaterální cirkulace a nové angiogeneze může stát novým léčebným přístupem. Tímto plánujeme přijmout 500 pacientů s uzávěrem velké mozkové tepny, shromáždit klinické a zobrazovací (CTA) informace, analyzovat a prozkoumat, zda rozdíl ve stupni kolaterálního oběhu může být nezávislým ovlivňujícím faktorem pro dlouhodobou prognózu. Tato studie bude odebírat vzorky krve pacientů a dále zkoumat SNP Rabep2 a poté analyzovat korelaci mezi Rabep2 a pacienty s okluzí velké mozkové tepny. Tento projekt bude sledovat srolované pacienty po dobu 1 roku a bude sledovat, zda dlouhodobý příjem butylftalidu může podpořit vývoj mozkové kolaterály.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kun Zhang, Dr.
  • Telefonní číslo: +8618633922056
  • E-mail: miraimail@163.com

Studijní místa

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
        • Nábor
        • Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s arteriální okluzí na unilaterálním nebo bilaterálním intrakraniálním segmentu a. carotis interna a/nebo arteria cerebri media byli diagnostikováni pomocí CTA; 2 kompletní lékařské záznamy;

Kritéria vyloučení:

1. CTA neprokázala žádnou arteriální okluzi na unilaterálním nebo bilaterálním intrakraniálním segmentu arteria carotis interna a/nebo arteria cerebri media; 2. Následná intervenční chirurgie; 3. Smrt do 30 dnů od nástupu; 4. Neúplné klinické údaje; 5. Ztráta sledovaného pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dlouhodobé podávání Butylftalid Soft Capsules
Kromě standardních sekundárních preventivních léků, jako jsou atorvastatin kalcium tablety, aspirin enterosolventní tablety a/nebo klopidogrel hydrogensulfátové tablety, pacienti v této skupině užívají Butylftalid Soft Capsules perorálně, 0,2 g na porci, třikrát denně po dobu jednoho roku.
První národní nový lék první třídy pro léčbu mírné až středně těžké akutní ischemické mozkové příhody; Dlouhodobá aplikace může zlepšit kolaterální oběh.
Ostatní jména:
  • NBP
NO_INTERVENTION: Standardní skupina sekundární prevence
pacienti v této skupině užívají jako standardní sekundární prevenci tablety kalcium-atorvastatinu, enterosolventní tablety aspirinu a/nebo tablety klopidogrelu hydrogensulfátu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň oběhu kolaterálu
Časové okno: 1 hodina
Hodnocení úrovně kolaterálního oběhu na základě CTA
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. května 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový infarkt

Klinické studie na Butylftalidové měkké kapsle

3
Předplatit