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증상이 있는 두개내 전방 순환 폐색 환자의 측부 순환에 대한 연구

2019년 9월 13일 업데이트: liuxiaoyun, The Second Hospital of Hebei Medical University

증상이 있는 두개내 전방 순환 대동맥 폐색 환자에서 측부 순환 및 관련 유전자 다형성에 관한 연구

두개내 동맥 협착증은 아시아인에서 뇌졸중 발병 또는 재발의 주요 원인입니다. 여러 연구에서 두개내 동맥 협착증, 특히 증후성 또는 무증상 허혈성 뇌졸중 환자의 중대뇌 동맥에서 전방 순환이 가장 흔한 것으로 나타났습니다. 임상 경험을 바탕으로 우리는 대동맥 협착증 환자에서 대뇌 측부 발달이 임상 증상에 심각한 영향을 미칠 수 있음을 발견했습니다. 보상된 혈류는 뇌의 혈액 공급 동맥이 심하게 협착되거나 심지어 폐쇄된 경우 측부 순환(Willis circle, leptomeningeal collaterals, extracranial to intracranial collaterals, new angiogenesis 포함)을 통해 허혈 영역에 도달할 수 있습니다. 개인이 존재합니다. 연구에 따르면 스타틴과 부틸프탈라이드가 측부 순환을 촉진할 수 있습니다. 측부 순환 형성에 영향을 미치는 요인은 아직 완전히 밝혀지지 않았지만, 최근 연구에 따르면 Rabep2(Rab GTPase 결합 이펙터 단백질 2)의 자연 발생 변이체가 측부 범위와 마우스의 뇌졸중 중증도의 변화를 결정하는 주요 요인이라는 사실이 밝혀졌습니다. 이를 바탕으로 Rabep2 유전자가 측부순환의 개인차와 관련이 있음을 확인하기 위한 임상시험을 진행하였다.

새로운 연구 결과를 요약하면 대뇌 대동맥 폐색 환자에서 측부 순환 정도의 차이가 장기적인 예후에 유의미한지, 측부 ​​순환과 새로운 혈관 신생을 촉진하는 것이 새로운 치료 방법이 될 수 있는지 의심됩니다. 이에 대뇌대동맥폐색 환자 500명을 모집하여 CTA(Clinical and Imaging) 정보를 수집하고 측부순환 정도의 차이가 장기예후에 독립적인 영향인자가 될 수 있는지 분석 및 조사할 계획이다. 본 연구에서는 환자의 혈액 샘플을 채취하여 Rabep2의 SNP를 추가로 조사한 후 Rabep2와 뇌대동맥폐쇄 환자와의 상관관계를 분석할 예정이다. 이 프로젝트는 부틸프탈라이드의 장기 섭취가 대뇌 부수적 발달을 촉진할 수 있는지 관찰하기 위해 1년 동안 롤링 환자를 추적할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

500

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
        • 모병
        • Second Hospital of Hebei Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1. 내경동맥 및/또는 중대뇌동맥의 일측성 또는 양측성 두개내 분절의 동맥 폐쇄가 있는 환자를 CTA로 진단하였다. 2 완전한 의료 기록;

제외 기준:

1. CTA는 내경동맥 및/또는 중대뇌동맥의 일측성 또는 양측성 두개내 분절에서 동맥 폐쇄를 나타내지 않았다; 2. 후속 중재적 수술; 3. 발병 후 30일 이내의 사망 4. 임상 데이터가 불완전하다. 5. 후속 환자의 상실.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부틸프탈라이드 연질캡슐의 장기투여
아토르바스타틴 칼슘 정제, 아스피린 장용정 및/또는 클로피도그렐 황산수소염 정제와 같은 표준 2차 예방 약물 외에도 이 그룹의 환자는 1회 제공량당 0.2g의 부틸프탈라이드 연질 캡슐을 1년 동안 하루 세 번 경구로 복용합니다.
경증에서 중등도 급성 허혈성 뇌졸중 치료를 위한 국가 1급 신약; 장기간 적용하면 담보 순환을 향상시킬 수 있습니다.
다른 이름들:
  • NBP
NO_INTERVENTION: 표준 2차 예방 그룹
이 그룹의 환자는 아토르바스타틴 칼슘 정제, 아스피린 장용정 및/또는 클로피도그렐 황산수소염 정제를 표준 2차 예방으로 복용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담보 순환 수준
기간: 1 시간
CTA 기반 담보물 유통 수준 평가
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 5일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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