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Studio della circolazione collaterale in pazienti con occlusione della circolazione anteriore intracranica sintomatica

13 settembre 2019 aggiornato da: liuxiaoyun, The Second Hospital of Hebei Medical University

Studio della circolazione collaterale e del relativo polimorfismo genico in pazienti con occlusione aortica della circolazione anteriore intracranica sintomatica

La stenosi dell'arteria intracranica è la principale causa di insorgenza o recidiva di ictus in Asia. Numerosi studi hanno dimostrato che la circolazione anteriore è più comune nella stenosi dell'arteria intracranica, in particolare l'arteria cerebrale media nei pazienti con ictus ischemico sintomatico o asintomatico. Sulla base delle esperienze cliniche, abbiamo scoperto che lo sviluppo collaterale cerebrale può influenzare seriamente i sintomi clinici nei pazienti con stenosi delle grandi arterie. Il flusso sanguigno compensato può raggiungere l'area ischemica attraverso la circolazione collaterale (inclusi il circolo di Willis, i collaterali leptomeningei, i collaterali da extracranici a intracranici e la nuova angiogenesi) quando l'arteria che fornisce sangue al cervello è gravemente stenotica o addirittura occlusa, tuttavia, notevoli differenze tra gli individui esistono. Gli studi hanno dimostrato che le statine e la butilftalide possono favorire la circolazione collaterale. I fattori che influenzano la costruzione della circolazione collaterale non sono stati ancora completamente identificati, ma una recente ricerca ha scoperto che le varianti naturali di Rabep2 (Rab GTPase binding effector protein 2) sono i principali determinanti della variazione dell'estensione collaterale e della gravità dell'ictus nei topi. Su questa base, sono stati condotti studi clinici per confermare che il gene Rabep2 è associato a differenze individuali nella circolazione collaterale.

Riassumendo le nuove scoperte, sospettiamo se la differenza nel grado di circolazione collaterale sia significativa per la prognosi a lungo termine nei pazienti con occlusione arteriosa cerebrale e se la promozione della circolazione collaterale e della nuova angiogenesi possa diventare un nuovo approccio terapeutico. Con la presente, prevediamo di reclutare 500 pazienti con occlusione delle grandi arterie cerebrali, raccogliere informazioni cliniche e di imaging (CTA), analizzare e indagare se la differenza nel grado di circolazione collaterale può essere il fattore di influenza indipendente per la prognosi a lungo termine. Questo studio raccoglierà campioni di sangue di pazienti ed esaminerà ulteriormente gli SNP di Rabep2, quindi analizzerà la correlazione tra Rabep2 e pazienti con occlusione della grande arteria cerebrale. Questo progetto seguirà i pazienti arrotolati per 1 anno, osserverà se l'assunzione a lungo termine di butilftalide può promuovere lo sviluppo collaterale cerebrale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
        • Reclutamento
        • Second Hospital of Hebei Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. I pazienti con occlusione arteriosa sul segmento intracranico unilaterale o bilaterale dell'arteria carotide interna e/o dell'arteria cerebrale media sono stati diagnosticati da CTA; 2 cartelle cliniche complete;

Criteri di esclusione:

1. La CTA non mostrava occlusione arteriosa sul segmento intracranico unilaterale o bilaterale dell'arteria carotide interna e/o dell'arteria cerebrale media; 2. Chirurgia interventistica di follow-up; 3. Morte entro 30 giorni dall'esordio; 4. Dati clinici incompleti; 5. Perdita del paziente di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Somministrazione a lungo termine di capsule molli di butilftalide
Oltre ai farmaci standard di prevenzione secondaria, come le compresse di atorvastatina calcio, le compresse con rivestimento enterico di aspirina e/o le compresse di clopidogrel idrogeno solfato, i pazienti di questo gruppo assumono le capsule molli di butilftalide per via orale, 0,2 g per porzione, tre volte al giorno per un anno.
Il nuovo farmaco nazionale di prima classe per il trattamento dell'ictus ischemico acuto da lieve a moderato; L'applicazione a lungo termine può migliorare la circolazione collaterale.
Altri nomi:
  • NBP
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di prevenzione secondaria standard
i pazienti di questo gruppo assumono atorvastatina calcio compresse, aspirina compresse rivestite entericamente e/o clopidogrel idrogenosolfato compresse come prevenzione secondaria standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di circolazione collaterale
Lasso di tempo: 1 ora
Valutazione del livello di circolazione collaterale basata su CTA
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 maggio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Capsule molli di butilftalide

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