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Étude de la circulation collatérale chez les patients présentant une occlusion symptomatique de la circulation antérieure intracrânienne

13 septembre 2019 mis à jour par: liuxiaoyun, The Second Hospital of Hebei Medical University

Étude de la circulation collatérale et du polymorphisme génique associé chez les patients présentant une occlusion aortique symptomatique de la circulation antérieure intracrânienne

La sténose de l'artère intracrânienne est la principale cause de survenue ou de récidive d'AVC en Asie. Plusieurs études ont montré que la circulation antérieure est la plus fréquente dans la sténose de l'artère intracrânienne, en particulier l'artère cérébrale moyenne chez les patients ayant subi un AVC ischémique symptomatique ou asymptomatique. Sur la base des expériences cliniques, nous avons constaté que le développement collatéral cérébral peut affecter gravement les symptômes cliniques chez les patients présentant une sténose des grandes artères. Le flux sanguin compensé peut atteindre la zone ischémique par la circulation collatérale (y compris le cercle de Willis, les collatérales leptoméningées, les collatérales extracrâniennes à intracrâniennes et la nouvelle angiogenèse) lorsque l'artère sanguine du cerveau est sévèrement sténosée ou même occluse, cependant, des différences considérables entre les individus existent. Des études ont montré que les statines et le butylphtalide peuvent favoriser la circulation collatérale. Les facteurs d'influence sur la construction de la circulation collatérale n'ont pas encore été complètement identifiés, mais une recherche récente a révélé que les variantes naturelles de Rabep2 (protéine effectrice de liaison Rab GTPase 2) sont des déterminants majeurs de la variation de l'étendue collatérale et de la gravité des accidents vasculaires cérébraux chez la souris. Sur cette base, des essais cliniques ont été menés afin de confirmer que le gène Rabep2 est associé à des différences individuelles dans la circulation collatérale.

En résumant les nouvelles découvertes, nous soupçonnons si la différence dans le degré de circulation collatérale est significative pour le pronostic à long terme chez les patients présentant une occlusion artérielle cérébrale large, et si la promotion de la circulation collatérale et de la nouvelle angiogenèse peut devenir une nouvelle approche thérapeutique. Par la présente, nous prévoyons de recruter 500 patients présentant une occlusion cérébrale de grande artère, de collecter des informations cliniques et d'imagerie (CTA), d'analyser et d'étudier si la différence dans le degré de circulation collatérale peut être le facteur d'influence indépendant pour le pronostic à long terme. Cette étude recueillera un échantillon de sang de patients et examinera plus en détail les SNP de Rabep2, puis analysera la corrélation entre Rabep2 et les patients présentant une occlusion cérébrale des grandes artères. Ce projet suivra des patients enroulés pendant 1 an, observera si la prise à long terme de butylphtalide peut favoriser le développement collatéral cérébral.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

500

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
        • Recrutement
        • Second Hospital of Hebei Medical University
        • Contact:
          • Xiaoyun Liu, Prf.
          • Numéro de téléphone: +8613191887318
          • E-mail: audrey-l@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1. Les patients présentant une occlusion artérielle sur un segment intracrânien unilatéral ou bilatéral de l'artère carotide interne et/ou de l'artère cérébrale moyenne ont été diagnostiqués par CTA ; 2 dossiers médicaux complets ;

Critère d'exclusion:

1. Le CTA n'a montré aucune occlusion artérielle sur le segment intracrânien unilatéral ou bilatéral de l'artère carotide interne et/ou de l'artère cérébrale moyenne ; 2. Chirurgie interventionnelle de suivi ; 3. Décès dans les 30 jours suivant le début ; 4. Données cliniques incomplètes ; 5. Perte de suivi du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Administration à long terme des capsules molles de butylphtalide
En plus des médicaments préventifs secondaires standard, tels que les comprimés d'atorvastatine calcique, les comprimés entérosolubles d'aspirine et/ou les comprimés d'hydrogénosulfate de clopidogrel, les patients de ce groupe prennent des capsules molles de butylphtalide par voie orale, 0,2 g par portion, trois fois par jour pendant un an.
Le nouveau médicament national de première classe pour le traitement de l'AVC ischémique aigu léger à modéré ; L'application à long terme peut améliorer la circulation collatérale.
Autres noms:
  • PNA
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe standard de prévention secondaire
les patients de ce groupe prennent des comprimés d'atorvastatine calcique, des comprimés entérosolubles d'aspirine et/ou des comprimés d'hydrogénosulfate de clopidogrel en prévention secondaire standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de circulation collatérale
Délai: 1 heure
Évaluation du niveau de circulation collatérale basée sur le CTA
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 mai 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

16 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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