Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sivuverenkierrosta potilailla, joilla on oireinen kallonsisäinen etuverenkierron tukos

perjantai 13. syyskuuta 2019 päivittänyt: liuxiaoyun, The Second Hospital of Hebei Medical University

Tutkimus kollateraalisesta verenkierrosta ja siihen liittyvästä geenipolymorfismista potilailla, joilla on oireinen kallonsisäinen etummainen verenkierto aortan tukos

Kallonsisäinen valtimon ahtauma on johtava aivohalvauksen alkamisen tai uusiutumisen syy aasialaisissa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että etummainen verenkierto on yleisintä kallonsisäisen valtimon ahtaumassa, erityisesti keskimmäisessä aivovaltimossa potilailla, joilla on oireinen tai oireeton iskeeminen aivohalvaus. Kliinisten kokemusten perusteella havaitsimme, että aivojen kollateraalikehitys voi vaikuttaa vakavasti kliinisiin oireisiin potilailla, joilla on suuri valtimoahtauma. Kompensoitunut verenvirtaus voi päästä iskeemiselle alueelle kollateraaliverenkierron kautta (mukaan lukien Willis-ympyrä, leptomeningeaaliset kollateraalit, ekstrakraniaaliset kallonsisäiset kollateraalit ja uusi angiogeneesi), kun aivojen verta tuottava valtimo on vakavasti ahtautunut tai jopa tukkeutunut, mutta huomattavia eroja yksilöitä on olemassa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että statiinit ja butyyliftalidi voivat edistää kollateraalista verenkiertoa. Vakuutusverenkierron rakentamiseen vaikuttavia tekijöitä ei ole vielä täysin tunnistettu, mutta tuoreessa tutkimuksessa havaittiin, että Rabep2:n (Rab GTPaasia sitovan efektoriproteiinin 2) luonnossa esiintyvät muunnelmat ovat pääasiallisia tekijöitä, jotka vaikuttavat variaatioiden vakavuuden ja aivohalvauksen vaikeusasteeseen hiirillä. Tämän perusteella on tehty kliinisiä tutkimuksia sen varmistamiseksi, että Rabep2-geeni liittyy yksilöllisiin eroihin sivuverenkierrossa.

Yhteenvetona uusista löydöistä epäilemme, onko kollateraalisen verenkierron asteen erolla merkittävää pitkän aikavälin ennusteen kannalta potilailla, joilla on suuri aivovaltimotukos, ja voiko kollateraaliverenkierron ja uuden angiogeneesin edistämisestä tulla uusi hoitomuoto. Täten aiomme rekrytoida 500 potilasta, joilla on aivojen suurvaltimotukos, kerätä kliinisiä ja kuvantamistietoja (CTA), analysoida ja tutkia, voiko ero vakuuksien verenkierrossa olla riippumaton vaikuttava tekijä pitkän aikavälin ennusteeseen. Tässä tutkimuksessa kerätään potilaiden verinäytteitä ja tutkitaan edelleen Rabep2:n SNP:itä ja analysoidaan sitten korrelaatio Rabep2:n ja potilaiden välillä, joilla on suuri aivovaltimotukos. Tässä projektissa seurataan rullattuja potilaita 1 vuoden ajan ja seurataan, voiko butyyliftalidin pitkäaikainen saanti edistää aivojen vakauskehitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • Rekrytointi
        • Second Hospital of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaoyun Liu, Prf.
          • Puhelinnumero: +8613191887318
          • Sähköposti: audrey-l@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla oli valtimotukos sisäisen kaulavaltimon ja/tai keskimmäisen aivovaltimon yksi- tai molemminpuolisessa kallonsisäisessä segmentissä, diagnosoitiin CTA:lla; 2 täydellistä sairauskertomusta;

Poissulkemiskriteerit:

1. CTA ei osoittanut valtimon tukkeumaa sisäisen kaulavaltimon ja/tai keskimmäisen aivovaltimon yksi- tai molemminpuolisessa kallonsisäisessä segmentissä; 2. Interventiokirurgia; 3. Kuolema 30 päivän kuluessa alkamisesta; 4. Kliiniset tiedot puutteelliset; 5. Seurantapotilaan menetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Butyyliftalidipehmeiden kapseleiden pitkäaikainen anto
Tavallisten toissijaisten ehkäisevien lääkkeiden, kuten atorvastatiinikalsiumtablettien, enteropäällysteisten aspiriinitablettien ja/tai klopidogreelivetysulfaattitablettien lisäksi tämän ryhmän potilaat ottavat Butylphthalide Soft Capsules -kapseleita suun kautta, 0,2 g annosta kohti, kolme kertaa päivässä vuoden ajan.
Ensimmäisen luokan kansallinen uusi lääke lievän tai keskivaikean akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon; Pitkäaikainen käyttö voi parantaa vakuuksien kiertoa.
Muut nimet:
  • NBP
EI_INTERVENTIA: Tavallinen toissijainen ehkäisyryhmä
Tämän ryhmän potilaat ottavat atorvastatiinikalsiumtabletteja, enteropäällysteisiä aspiriinitabletteja ja/tai klopidogreelivetysulfaattitabletteja tavanomaisena sekundaarisena ehkäisynä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vakuuksien kiertotaso
Aikaikkuna: 1 tunti
Vakuuskierron tason arviointi CTA:n perusteella
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 5. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa