Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av kollateral sirkulasjon hos pasienter med symptomatisk intrakraniell fremre sirkulasjonsokklusjon

13. september 2019 oppdatert av: liuxiaoyun, The Second Hospital of Hebei Medical University

Studie av kollateral sirkulasjon og relatert genpolymorfisme hos pasienter med symptomatisk intrakraniell fremre sirkulasjon Aortaokklusjon

Intrakraniell arteriestenose er den viktigste årsaken til slagutbrudd eller tilbakefall hos asiatiske. Flere studier har vist at fremre sirkulasjon er mest vanlig ved intrakraniell arteriestenose, spesielt den midtre cerebrale arterien hos pasienter med symptomatisk eller asymptomatisk iskemisk hjerneslag. Basert på de kliniske erfaringene fant vi at den cerebrale kollaterale utviklingen kan påvirke kliniske symptomer alvorlig hos pasienter med stor arteriestenose. Kompensert blodstrøm kan nå det iskemiske området gjennom kollateral sirkulasjon (inkludert sirkel av Willis, leptomeningeale kollateraler, ekstrakranielle til intrakranielle kollateraler og ny angiogenese) når den blodtilførende arterien i hjernen er alvorlig stenotisk eller til og med okkludert, men betydelige forskjeller på tvers av individer finnes. Studier har vist statiner og butylftalid kan fremme sirkulasjon. Faktorene som påvirker sirkulasjonsbyggingen er ikke fullstendig identifisert ennå, men en nyere forskning fant at naturlig forekommende varianter av Rabep2 (Rab GTPase-bindende effektorprotein 2) er viktige determinanter for variasjon i utstrekning og alvorlighetsgrad av slag hos mus. På dette grunnlaget er det utført kliniske studier for å bekrefte at Rabep2-genet er assosiert med individuelle forskjeller i sirkulasjonen.

Oppsummerer vi nye funn, mistenker vi om forskjellen i grad av kollateral sirkulasjon er signifikant for langtidsprognose hos pasienter med cerebral stor arteriell okklusjon, og om fremme av kollateral sirkulasjon og ny angiogenese kan bli en ny behandlingstilnærming. Herved planlegger vi å rekruttere 500 pasienter med cerebral storarterieokkklusjon, samle inn klinisk og Imaging (CTA) informasjon, analysere og undersøke om forskjellen i grad av kollateral sirkulasjon kan være den uavhengige påvirkningsfaktoren for langtidsprognose. Denne studien vil samle blodprøver fra pasienter og videre undersøke SNP-er av Rabep2, og vil deretter analysere korrelasjonen mellom Rabep2 og pasienter med cerebral storarterieokkklusjon. Dette prosjektet skal følge opp rullende pasienter i 1 år, observere om langtidsinntak av butylftalid kan fremme cerebral kollateral utvikling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Rekruttering
        • Second Hospital of Hebei Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med arteriell okklusjon på unilateralt eller bilateralt intrakranielt segment av den indre halspulsåren og/eller den midtre cerebrale arterie ble diagnostisert ved CTA; 2 komplette journaler;

Ekskluderingskriterier:

1. CTA viste ingen arteriell okklusjon på unilateralt eller bilateralt intrakranielt segment av den indre halspulsåren og/eller den midtre cerebrale arterie; 2. Oppfølgende intervensjonskirurgi; 3. Død innen 30 dager etter utbruddet; 4. Ufullstendige kliniske data; 5. Tap av oppfølgingspasient.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Langtidsadministrasjon av Butylphthalid Soft Capsules
I tillegg til standard sekundærforebyggende medikamenter, som atorvastatinkalsiumtabletter, aspirin entero-drasjerte tabletter og/eller klopidogrel hydrogensulfattabletter, tar pasienter i denne gruppen Butylphthalid Soft Capsules oralt, 0,2 g per porsjon, tre ganger daglig i ett år.
Førsteklasses nasjonale nye legemiddel for behandling av mildt til moderat akutt iskemisk slag; Langsiktig bruk kan forbedre sirkulasjonen av sikkerheter.
Andre navn:
  • NBP
INGEN_INTERVENSJON: Standard sekundærforebyggende gruppe
Pasienter i denne gruppen tar atorvastatinkalsiumtabletter, aspirin entero-drasjerte tabletter og/eller klopidogrel hydrogensulfattabletter som standard sekundærforebygging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sirkulasjonsnivå for sikkerheter
Tidsramme: 1 time
Evaluering av sirkulasjonsnivå for sikkerheter basert på CTA
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. mai 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere