Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kollateral cirkulation hos patienter med symptomatisk intrakraniel anterior cirkulationsokklusion

13. september 2019 opdateret af: liuxiaoyun, The Second Hospital of Hebei Medical University

Undersøgelse af kollateral cirkulation og relateret genpolymorfi hos patienter med symptomatisk intrakraniel anterior cirkulation Aortaokklusion

Intrakraniel arteriestenose er den førende årsag til slagtilfælde eller gentagelse hos asiatiske. Flere undersøgelser har vist, at anterior cirkulation er mest almindelig ved intrakraniel arteriestenose, især den midterste cerebrale arterie hos patienter med symptomatisk eller asymptomatisk iskæmisk slagtilfælde. Baseret på de kliniske erfaringer fandt vi, at den cerebrale kollaterale udvikling kan påvirke kliniske symptomer alvorligt hos patienter med stor arteriestenose. Kompenseret blodgennemstrømning kan nå det iskæmiske område gennem kollateral cirkulation (inklusive cirkel af Willis, leptomeningeale kollateraler, ekstrakranielle til intrakranielle kollateraler og ny angiogenese), når hjernens blodtilførende arterie er alvorlig stenotisk eller endda okkluderet, men der er betydelige forskelle på tværs af individer eksisterer. Undersøgelser har vist statiner og butylphthalid kan fremme cirkulation. Faktorerne, der påvirker cirkulationsopbygningen, er endnu ikke fuldstændigt identificeret, men en nyere forskning fandt ud af, at naturligt forekommende varianter af Rabep2 (Rab GTPase-bindende effektorprotein 2) er væsentlige determinanter for variation i omfang og slagtilfælde hos mus. På dette grundlag er der udført kliniske forsøg for at bekræfte, at Rabep2-genet er forbundet med individuelle forskelle i den kollaterale cirkulation.

Sammenfattende nye fund har vi mistanke om, hvorvidt forskellen i graden af ​​kollateral cirkulation er signifikant for langtidsprognose hos patienter med cerebral stor arteriel okklusion, og om fremme af kollateral cirkulation og ny angiogenese kan blive en ny behandlingstilgang. Hermed planlægger vi at rekruttere 500 patienter med cerebral storarterieokklusion, indsamle klinisk og billeddiagnostisk (CTA) information, analysere og undersøge, om forskellen i graden af ​​kollateral cirkulation kan være den uafhængige indflydelsesfaktor for langtidsprognose. Denne undersøgelse vil indsamle blodprøver fra patienter og yderligere undersøge SNP'er af Rabep2 og vil derefter analysere sammenhængen mellem Rabep2 og patienter med cerebral storarterieokklusion. Dette projekt vil følge op på rullede patienter i 1 år, observere om langtidsindtagelse af butylphthalid kan fremme cerebral collateral udvikling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Rekruttering
        • Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter med arteriel okklusion på unilateralt eller bilateralt intrakranielt segment af den indre halspulsåre og/eller den midterste cerebrale arterie blev diagnosticeret ved CTA; 2 komplette lægejournaler;

Ekskluderingskriterier:

1. CTA viste ingen arteriel okklusion på unilateralt eller bilateralt intrakranielt segment af den indre carotisarterie og/eller den midterste cerebrale arterie; 2. Opfølgende interventionel kirurgi; 3. Død inden for 30 dage efter debut; 4. Ufuldstændige kliniske data; 5. Tab af opfølgende patient.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Langvarig administration af Butylphthalid Soft Capsules
Ud over standard sekundære forebyggende lægemidler, såsom atorvastatin-calciumtabletter, aspirin-tarmovertrukne tabletter og/eller clopidogrel-hydrogensulfattabletter, tager patienter i denne gruppe Butylphthalid Soft Capsules oralt, 0,2 g pr. portion, tre gange dagligt i et år.
Det første klasses nationale nye lægemiddel til behandling af mild til moderat akut iskæmisk slagtilfælde; Langsigtet anvendelse kan forbedre cirkulationen af ​​sikkerhedsstillelse.
Andre navne:
  • NBP
NO_INTERVENTION: Standard sekundær forebyggelsesgruppe
patienter i denne gruppe tager atorvastatin-calcium-tabletter, aspirin-tarmovertrukne tabletter og/eller clopidogrel-hydrogensulfat-tabletter som standard sekundær forebyggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveau for sikkerhedsstillelse
Tidsramme: 1 time
Evaluering af sikkerhedsstillelsescirkulationsniveau baseret på CTA
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. maj 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner