オフィスベースの設定での植物ベースの減量プログラムの実現可能性と実装
2026年9月14日 更新者：Physicians Committee for Responsible Medicine
実践ベースの設定における植物ベースの減量プログラムの実現可能性、実装、および有効性
この前向き研究は、オフィス環境における植物ベースの減量プログラムの実現可能性と実施を評価することを目的としています。
この研究では、12週間の植物ベースの減量プログラムで、体重、血圧、血漿脂質、糖化ヘモグロビン、および体組成の変化も評価します.
これらの健康上の利点は、他の場所の医師や医療専門家にとって実現可能性を示す可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
これは、オフィス環境で実施される 12 週間の植物ベースの減量プログラムの実現可能性、実施、および有効性を評価するための前向き介入研究であり、地元の印刷物およびオンライン広告を介して一般に公開されています。またはいずれかの方法が適用されます。
このプログラムには、毎週の教育とサポート、およびプログラム開始前後の血圧、脂質、ヘモグロビン A1c、および体組成の評価が含まれます。
プログラムの価格は 645 ドルで、毎週の教育、血圧チェック、臨床検査、体組成分析の費用が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20016
- Barnard Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
除外基準:
- 過去 6 か月間のレクリエーショナル ドラッグの使用
- -自己申告で確認された、研究期間中に妊娠または妊娠する予定
- 不安定な内科疾患または精神疾患
- 英語力の欠如
- 現在の投薬計画を維持できない
- -研究のすべてのコンポーネントに参加できない、または参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：低脂肪植物ベースの食事
参加者は 12 週間、全粒穀物、野菜、マメ科植物、果物で構成された食事を摂取し、エネルギー摂取量に制限はありません。
動物製品と添加油は除外されます。
グループセッションでの軽食とテイスティングを除いて、食事は提供されません。
参加者は、エネルギー摂取量に制限なく、教育チームからの指導を受けて、自分で食事の準備と購入を行います。
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参加者は、全粒穀物、野菜、マメ科植物、果物からなる食事に従い、エネルギー摂取量に制限はありません.
動物製品と添加油は除外されます。
グループセッションでの軽食とテイスティングを除いて、食事は提供されません。
参加者は、エネルギー摂取量に制限なく、教育チームからの指導を受けて、自分で食事の準備と購入を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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参加者は軽い屋内用の服を着て靴を履かずに、デジタル スケールを使用して体重を 0.1 kg 単位で測定します。
体重も毎週のセッションで評価されますが、1 週目 (プログラム前) と 12 週目 (プログラム後) のデータのみが分析に含まれます。
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ベースラインから 12 週間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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血圧は、自動オシロメトリック装置を使用して測定されます。
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ベースラインから 12 週間に変更
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血漿コレステロールおよびトリアシルグリセロール濃度
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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標準的な方法を使用して測定されます。
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ベースラインから 12 週間に変更
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ヘモグロビン A1c
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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標準的な方法を使用して測定されます。
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ベースラインから 12 週間に変更
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体組成
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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体組成は、Encore® 2005 v.9.15.010 ソフトウェアを使用した二重エネルギー X 線吸収法 (Lunar iDXA、GE Healthcare; Madison、WI) によって測定されます。
iDXA は、少ない X 線被曝と短いスキャン時間で体組成を測定できます。
iDXA ユニットは GE Lunar キャリブレーション ファントムを使用して毎日キャリブレーションされ、訓練を受けたオペレーターが参加者のポジショニングの標準プロトコルに従ってすべてのスキャンを実行します。
iDXA には CoreScan モジュール (GE ヘルスケア、ウィスコンシン州マディソン) が搭載されており、内臓脂肪組織の体積と質量の推定値も提供できます。
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ベースラインから 12 週間に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vanita J Rahman, MD、Physicians Committee for Responsible Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tonstad S, Butler T, Yan R, Fraser GE. Type of vegetarian diet, body weight, and prevalence of type 2 diabetes. Diabetes Care. 2009 May;32(5):791-6. doi: 10.2337/dc08-1886. Epub 2009 Apr 7.
- Barnard ND, Levin SM, Yokoyama Y. A systematic review and meta-analysis of changes in body weight in clinical trials of vegetarian diets. J Acad Nutr Diet. 2015 Jun;115(6):954-69. doi: 10.1016/j.jand.2014.11.016. Epub 2015 Jan 22.
- Barnard N, Scherwitz L, Ornish D. Adherence and acceptability of a lowfat vegetarian diet among patients with cardiac disease. J Cardiopulmonary Rehabil 1992;12:423-31
- Barnard N, Scialli A, Bertron P, Hurlock D, Edmonds K. Acceptability of a therapeutic low-fat, vegan diet in premenopausal women. J Nutr Educ 2000;32:314-9.
- American Dietetic Association; Dietitians of Canada. Position of the American Dietetic Association and Dietitians of Canada: Vegetarian diets. J Am Diet Assoc. 2003 Jun;103(6):748-65. doi: 10.1053/jada.2003.50142.
- Barnard ND, Scialli AR, Turner-McGrievy G, Lanou AJ. Acceptability of a low-fat vegan diet compares favorably to a step II diet in a randomized, controlled trial. J Cardiopulm Rehabil. 2004 Jul-Aug;24(4):229-35. doi: 10.1097/00008483-200407000-00004.
- Barnard ND, Gloede L, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Green AA, Ferdowsian H. A low-fat vegan diet elicits greater macronutrient changes, but is comparable in adherence and acceptability, compared with a more conventional diabetes diet among individuals with type 2 diabetes. J Am Diet Assoc. 2009 Feb;109(2):263-72. doi: 10.1016/j.jada.2008.10.049.
- Barnard ND, Akhtar A, Nicholson A. Factors that facilitate compliance to lower fat intake. Arch Fam Med. 1995 Feb;4(2):153-8. doi: 10.1001/archfami.4.2.153.
- Becker M. The health belief model and personal health behavior. Health Education Monographs 1974;2:324-473.
- U.S. Census Bureau. Quick Facts. District of Columbia. Internet: http://www.census.gov/quickfacts/table/RHI125215/11, accessed August 22, 2016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月30日
一次修了 (実際)
2020年7月31日
研究の完了 (実際)
2020年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月13日
最初の投稿 (実際)
2019年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro00037092
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
要求に応じて、個々のデータを他の研究者が利用できるようにします
IPD 共有時間枠
2020年12月31日
IPD 共有アクセス基準
リクエストに応じて研究データを提供します
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。