Kasvipohjaisen painonpudotusohjelman toteutettavuus ja toteuttaminen toimistopohjaisessa ympäristössä
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Physicians Committee for Responsible Medicine
Kasvipohjaisen painonpudotusohjelman toteutettavuus, toteutus ja tehokkuus käytäntöön perustuvassa ympäristössä
Tämän tulevaisuudentutkimuksen tavoitteena on arvioida kasvipohjaisen painonpudotusohjelman toteutettavuutta ja toteuttamista toimistoympäristössä.
Tutkimuksessa arvioidaan myös painon, verenpaineen, plasman lipidien, glykoituneen hemoglobiinin ja kehon koostumuksen muutoksia 12 viikon kasvipohjaisella painonpudotusohjelmalla.
Nämä terveyshyödyt voivat havainnollistaa toteutettavuutta lääkäreille ja terveydenhuollon ammattilaisille muualla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen interventiotutkimus, jossa arvioidaan 12 viikon kasvipohjaisen painonpudotusohjelman toteutettavuutta, toteutusta ja tehokkuutta. Ohjelma toteutetaan toimistoympäristössä ja joka on avoin suurelle yleisölle paikallisen painetun ja verkkomainonnan kautta. tai kumpaa tahansa menetelmää sovelletaan.
Ohjelma sisältää viikoittainen koulutusta ja tukea sekä verenpaineen, lipidien, hemoglobiini A1c:n ja kehon koostumuksen arvioinnin ennen ohjelman aloittamista ja sen jälkeen.
Ohjelman hinta, 645 dollaria, kattaa viikoittaisen koulutuksen, verenpainemittauksen, laboratoriotutkimuksen ja kehonkoostumusanalyysin kulut.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- Barnard Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten ja naisten ikä ≥18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana, itseraportin perusteella
- Epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
- Englannin kielen taidon puute
- Kyvyttömyys ylläpitää nykyistä lääkitysohjelmaa
- Kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua tutkimuksen kaikkiin osiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vähärasvainen kasvipohjainen ruokavalio
Osallistujat noudattavat 12 viikon ajan täysjyväviljaa, vihanneksia, palkokasveja ja hedelmiä sisältävää ruokavaliota ilman energian saantirajoituksia.
Eläintuotteet ja lisätyt öljyt suljetaan pois.
Aterioita ei järjestetä lukuun ottamatta kevyitä virvokkeita ja maistelua ryhmäistunnoissa.
Osallistujat hoitavat itse ruoanvalmistuksen ja ostonsa koulutustiimin ohjauksessa ilman energian saantirajoituksia.
|
Osallistujat noudattavat täysjyväviljaa, vihanneksia, palkokasveja ja hedelmiä sisältävää ruokavaliota ilman energian saantirajoituksia.
Eläintuotteet ja lisätyt öljyt suljetaan pois.
Aterioita ei järjestetä lukuun ottamatta kevyitä virvokkeita ja maistelua ryhmäistunnoissa.
Osallistujat hoitavat itse ruoanvalmistuksen ja ostonsa koulutustiimin ohjauksessa ilman energian saantirajoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Kun osallistujat pukeutuvat kevyisiin sisävaatteisiin, mutta ilman kenkiä, paino mitataan digitaalisella vaa'alla 0,1 kg:n tarkkuudella.
Kehon paino arvioidaan myös jokaisessa viikkoistunnossa, mutta vain tiedot viikolta 1 (esiohjelma) ja viikolta 12 (ohjelman jälkeen) sisällytetään analyysiin.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Verenpaine mitataan automaattisella oskillometrisellä laitteella.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Plasman kolesteroli- ja triasyyliglyserolipitoisuudet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Mitataan standardimenetelmillä.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
mitataan standardimenetelmillä.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Kehon koostumus mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptometrillä (Lunar iDXA, GE Healthcare; Madison, WI) Encore® 2005 v.9.15.010 -ohjelmistolla.
iDXA voi mitata kehon koostumuksen alhaisella röntgensäteilylle ja lyhyellä skannausajalla.
iDXA-yksikkö kalibroidaan päivittäin käyttämällä GE Lunar -kalibrointifantomia, ja koulutettu käyttäjä suorittaa kaikki skannaukset osallistujien paikannukseen käytettävän vakioprotokollan mukaisesti.
iDXA on varustettu CoreScan-moduulilla (GE Healthcare, Madison, WI), joka voi myös antaa arvion viskeraalisen rasvakudoksen tilavuudesta ja massasta.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Vanita J Rahman, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tonstad S, Butler T, Yan R, Fraser GE. Type of vegetarian diet, body weight, and prevalence of type 2 diabetes. Diabetes Care. 2009 May;32(5):791-6. doi: 10.2337/dc08-1886. Epub 2009 Apr 7.
- Barnard ND, Levin SM, Yokoyama Y. A systematic review and meta-analysis of changes in body weight in clinical trials of vegetarian diets. J Acad Nutr Diet. 2015 Jun;115(6):954-69. doi: 10.1016/j.jand.2014.11.016. Epub 2015 Jan 22.
- Barnard N, Scherwitz L, Ornish D. Adherence and acceptability of a lowfat vegetarian diet among patients with cardiac disease. J Cardiopulmonary Rehabil 1992;12:423-31
- Barnard N, Scialli A, Bertron P, Hurlock D, Edmonds K. Acceptability of a therapeutic low-fat, vegan diet in premenopausal women. J Nutr Educ 2000;32:314-9.
- American Dietetic Association; Dietitians of Canada. Position of the American Dietetic Association and Dietitians of Canada: Vegetarian diets. J Am Diet Assoc. 2003 Jun;103(6):748-65. doi: 10.1053/jada.2003.50142.
- Barnard ND, Scialli AR, Turner-McGrievy G, Lanou AJ. Acceptability of a low-fat vegan diet compares favorably to a step II diet in a randomized, controlled trial. J Cardiopulm Rehabil. 2004 Jul-Aug;24(4):229-35. doi: 10.1097/00008483-200407000-00004.
- Barnard ND, Gloede L, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Green AA, Ferdowsian H. A low-fat vegan diet elicits greater macronutrient changes, but is comparable in adherence and acceptability, compared with a more conventional diabetes diet among individuals with type 2 diabetes. J Am Diet Assoc. 2009 Feb;109(2):263-72. doi: 10.1016/j.jada.2008.10.049.
- Barnard ND, Akhtar A, Nicholson A. Factors that facilitate compliance to lower fat intake. Arch Fam Med. 1995 Feb;4(2):153-8. doi: 10.1001/archfami.4.2.153.
- Becker M. The health belief model and personal health behavior. Health Education Monographs 1974;2:324-473.
- U.S. Census Bureau. Quick Facts. District of Columbia. Internet: http://www.census.gov/quickfacts/table/RHI125215/11, accessed August 22, 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Painonpudotus
- Diabetes mellitus
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Prediabeettinen tila
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00037092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Antaa yksittäisiä tietoja muiden tutkijoiden käyttöön pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
31. joulukuuta 2020
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tarjoaa tutkimustiedot pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .