Gennemførlighed og implementering af et plantebaseret vægttabsprogram i et kontorbaseret miljø
14. september 2026 opdateret af: Physicians Committee for Responsible Medicine
Gennemførligheden, implementeringen og effektiviteten af et plantebaseret vægttabsprogram i et praksisbaseret miljø
Denne prospektive undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden og implementeringen af et plantebaseret vægttabsprogram i et kontormiljø.
Undersøgelsen vil også vurdere ændringer i kropsvægt, blodtryk, plasmalipider, glykeret hæmoglobin og kropssammensætning med et 12-ugers, plantebaseret vægttabsprogram.
Disse sundhedsmæssige fordele kan illustrere gennemførligheden for læger og sundhedspersonale andre steder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være et prospektivt interventionsstudie for at evaluere gennemførligheden, implementeringen og effektiviteten af et 12-ugers plantebaseret vægttabsprogram, der udføres i kontormiljøer og er åbent for deltagelse for den brede offentlighed via lokal trykt og online annoncering eller hvilken metode der er gældende.
Programmet vil omfatte ugentlig undervisning og støtte og vurdering af blodtryk, lipider, hæmoglobin A1c og kropssammensætning før og efter start af programmet.
Prisen for programmet, $645, vil dække udgifterne til ugentlig uddannelse, blodtrykskontrol, laboratorietest og kropssammensætningsanalyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20016
- Barnard Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- Brug af rekreative stoffer inden for de seneste 6 måneder
- Graviditet eller intention om at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden, som bekræftet ved selvrapportering
- Ustabil medicinsk eller psykiatrisk sygdom
- Mangel på engelsk flydende
- Manglende evne til at opretholde nuværende medicinbehandling
- Manglende evne eller vilje til at deltage i alle dele af undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Fedtfattig plantebaseret kost
I 12 uger vil deltagerne følge en diæt bestående af fuldkorn, grøntsager, bælgfrugter og frugter uden begrænsning på energiindtag.
Animalske produkter og tilsatte olier vil være udelukket.
Bortset fra lette forfriskninger og smagsprøver ved gruppemøderne, vil der ikke blive serveret måltider.
Deltagerne vil selv stå for madlavning og indkøb, med vejledning fra uddannelsesteamet, uden begrænsning på energiindtag.
|
Deltagerne vil følge en diæt, der består af fuldkorn, grøntsager, bælgfrugter og frugter, uden begrænsning på energiindtag.
Animalske produkter og tilsatte olier vil være udelukket.
Bortset fra lette forfriskninger og smagsprøver ved gruppemøderne, vil der ikke blive serveret måltider.
Deltagerne vil selv stå for madlavning og indkøb, med vejledning fra uddannelsesteamet, uden begrænsning på energiindtag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Med deltagere iført let indendørs tøj, men uden sko, vil kropsvægten blive målt til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af en digital vægt.
Kropsvægten vil også blive vurderet ved hver ugentlig session, men kun data fra uge 1 (præ-program) og uge 12 (efter-program) vil indgå i analysen.
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Blodtrykket vil blive målt ved hjælp af en automatiseret oscillometrisk enhed.
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
|
Plasma kolesterol og triacylglycerol koncentrationer
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Vil blive målt ved hjælp af standardmetoder.
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
|
hæmoglobin A1c
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
vil blive målt ved hjælp af standardmetoder.
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Kropssammensætning vil blive målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptometri (Lunar iDXA, GE Healthcare; Madison, WI) med Encore® 2005 v.9.15.010 software.
iDXA kan måle kropssammensætning med lav røntgeneksponering og kort scanningstid.
iDXA-enheden vil blive kalibreret dagligt ved hjælp af GE Lunar-kalibreringsfantomet, og en trænet operatør vil udføre alle scanninger efter standardprotokol for deltagerpositionering.
iDXA er udstyret med CoreScan-modulet (GE Healthcare, Madison, WI), som også kan give et estimat af visceralt fedtvævsvolumen og masse.
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vanita J Rahman, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tonstad S, Butler T, Yan R, Fraser GE. Type of vegetarian diet, body weight, and prevalence of type 2 diabetes. Diabetes Care. 2009 May;32(5):791-6. doi: 10.2337/dc08-1886. Epub 2009 Apr 7.
- Barnard ND, Levin SM, Yokoyama Y. A systematic review and meta-analysis of changes in body weight in clinical trials of vegetarian diets. J Acad Nutr Diet. 2015 Jun;115(6):954-69. doi: 10.1016/j.jand.2014.11.016. Epub 2015 Jan 22.
- Barnard N, Scherwitz L, Ornish D. Adherence and acceptability of a lowfat vegetarian diet among patients with cardiac disease. J Cardiopulmonary Rehabil 1992;12:423-31
- Barnard N, Scialli A, Bertron P, Hurlock D, Edmonds K. Acceptability of a therapeutic low-fat, vegan diet in premenopausal women. J Nutr Educ 2000;32:314-9.
- American Dietetic Association; Dietitians of Canada. Position of the American Dietetic Association and Dietitians of Canada: Vegetarian diets. J Am Diet Assoc. 2003 Jun;103(6):748-65. doi: 10.1053/jada.2003.50142.
- Barnard ND, Scialli AR, Turner-McGrievy G, Lanou AJ. Acceptability of a low-fat vegan diet compares favorably to a step II diet in a randomized, controlled trial. J Cardiopulm Rehabil. 2004 Jul-Aug;24(4):229-35. doi: 10.1097/00008483-200407000-00004.
- Barnard ND, Gloede L, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Green AA, Ferdowsian H. A low-fat vegan diet elicits greater macronutrient changes, but is comparable in adherence and acceptability, compared with a more conventional diabetes diet among individuals with type 2 diabetes. J Am Diet Assoc. 2009 Feb;109(2):263-72. doi: 10.1016/j.jada.2008.10.049.
- Barnard ND, Akhtar A, Nicholson A. Factors that facilitate compliance to lower fat intake. Arch Fam Med. 1995 Feb;4(2):153-8. doi: 10.1001/archfami.4.2.153.
- Becker M. The health belief model and personal health behavior. Health Education Monographs 1974;2:324-473.
- U.S. Census Bureau. Quick Facts. District of Columbia. Internet: http://www.census.gov/quickfacts/table/RHI125215/11, accessed August 22, 2016.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2019
Først opslået (Faktiske)
16. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00037092
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vil stille individuelle data til rådighed for andre forskere efter anmodning
IPD-delingstidsramme
31. december 2020
IPD-delingsadgangskriterier
Vil stille undersøgelsesdata til rådighed efter anmodning
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .