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Durchführbarkeit und Implementierung eines pflanzenbasierten Gewichtsverlustprogramms in einer bürobasierten Umgebung

14. September 2026 aktualisiert von: Physicians Committee for Responsible Medicine

Die Machbarkeit, Implementierung und Wirksamkeit eines pflanzenbasierten Gewichtsverlustprogramms in einem praxisbasierten Umfeld

Diese prospektive Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und Umsetzung eines pflanzenbasierten Gewichtsverlustprogramms in einer Büroumgebung zu bewerten. Die Studie wird auch Veränderungen des Körpergewichts, des Blutdrucks, der Plasmalipide, des glykierten Hämoglobins und der Körperzusammensetzung mit einem 12-wöchigen, pflanzlichen Gewichtsabnahmeprogramm bewerten. Diese gesundheitlichen Vorteile können Ärzten und medizinischem Fachpersonal anderswo die Machbarkeit veranschaulichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies wird eine prospektive Interventionsstudie sein, um die Machbarkeit, Implementierung und Wirksamkeit eines 12-wöchigen Gewichtsverlustprogramms auf pflanzlicher Basis zu bewerten, das in einer Büroumgebung durchgeführt wird und für die Teilnahme der breiten Öffentlichkeit über lokale Print- und Online-Werbung offen ist oder welche Methoden gelten. Das Programm umfasst wöchentliche Aufklärung und Unterstützung sowie die Beurteilung von Blutdruck, Lipiden, Hämoglobin A1c und Körperzusammensetzung vor und nach Beginn des Programms. Der Preis des Programms in Höhe von 645 US-Dollar deckt die Kosten für die wöchentliche Schulung, den Blutdruckcheck, die Labortests und die Analyse der Körperzusammensetzung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Barnard Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Konsum von Freizeitdrogen in den letzten 6 Monaten
  • Schwangerschaft oder beabsichtigte Schwangerschaft während des Studienzeitraums, nachgewiesen durch Selbstauskunft
  • Instabile medizinische oder psychiatrische Erkrankung
  • Mangelnde Englischkenntnisse
  • Unfähigkeit, das aktuelle Medikationsschema beizubehalten
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, an allen Komponenten der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Fettarme Ernährung auf pflanzlicher Basis
12 Wochen lang folgen die Teilnehmer einer Diät, die aus Vollkornprodukten, Gemüse, Hülsenfrüchten und Früchten besteht, ohne Einschränkung der Energieaufnahme. Tierische Produkte und zugesetzte Öle sind ausgeschlossen. Außer leichten Erfrischungen und Verkostungen bei den Gruppensitzungen werden keine Mahlzeiten angeboten. Die Teilnehmer kümmern sich unter Anleitung des Schulungsteams um ihre eigene Essenszubereitung und ihren Einkauf, ohne Einschränkung der Energieaufnahme.
Verhalten: Fettarme Ernährung auf pflanzlicher Basis
Die Teilnehmer werden eine Diät einhalten, die aus Vollkornprodukten, Gemüse, Hülsenfrüchten und Früchten besteht, ohne Einschränkung der Energieaufnahme. Tierische Produkte und zugesetzte Öle sind ausgeschlossen. Außer leichten Erfrischungen und Verkostungen bei den Gruppensitzungen werden keine Mahlzeiten angeboten. Die Teilnehmer kümmern sich unter Anleitung des Schulungsteams um ihre eigene Essenszubereitung und ihren Einkauf, ohne Einschränkung der Energieaufnahme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Bei Teilnehmern in leichter Hallenkleidung, aber ohne Schuhe, wird das Körpergewicht mit einer Digitalwaage auf 0,1 kg genau gemessen. Das Körpergewicht wird auch bei jeder wöchentlichen Sitzung bewertet, aber nur Daten aus Woche 1 (Vorprogramm) und Woche 12 (Nachprogramm) werden in die Analyse einbezogen.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Der Blutdruck wird mit einem automatisierten oszillometrischen Gerät gemessen.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Plasmacholesterin- und Triacylglycerolkonzentrationen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Wird mit Standardmethoden gemessen.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
wird mit Standardmethoden gemessen.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Die Körperzusammensetzung wird durch Dual-Energy-Röntgenabsorptometrie (Lunar iDXA, GE Healthcare; Madison, WI) mit der Software Encore® 2005 v.9.15.010 gemessen. Das iDXA kann die Körperzusammensetzung mit geringer Röntgenstrahlenbelastung und kurzer Scanzeit messen. Die iDXA-Einheit wird täglich mit dem GE Lunar-Kalibrierungsphantom kalibriert, und ein geschulter Bediener führt alle Scans gemäß dem Standardprotokoll für die Positionierung der Teilnehmer durch. Das iDXA ist mit dem CoreScan-Modul (GE Healthcare, Madison, WI) ausgestattet, das auch eine Schätzung des Volumens und der Masse des viszeralen Fettgewebes liefern kann.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Physicians Committee for Responsible Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Vanita J Rahman, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00037092

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Stellt Einzeldaten auf Anfrage anderen Forschern zur Verfügung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

31. Dezember 2020

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Stellt Studiendaten auf Anfrage zur Verfügung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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