사무실 기반 환경에서 식물 기반 체중 감량 프로그램의 타당성 및 구현
2026년 9월 14일 업데이트: Physicians Committee for Responsible Medicine
실습 기반 환경에서 식물 기반 체중 감량 프로그램의 타당성, 구현 및 효율성
이 전향적 연구는 사무실 환경에서 식물성 체중 감량 프로그램의 실행 가능성과 구현을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 또한 12주간의 식물성 체중 감량 프로그램을 통해 체중, 혈압, 혈장 지질, 당화혈색소 및 체성분의 변화를 평가할 것입니다.
이러한 건강 혜택은 다른 곳의 의사 및 의료 전문가에게 실현 가능성을 보여줄 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 사무실 환경에서 수행되고 지역 인쇄물 및 온라인 광고를 통해 일반 대중에게 공개되는 12주 식물 기반 체중 감량 프로그램의 타당성, 구현 및 효능을 평가하기 위한 전향적 중재 연구입니다. 또는 적용되는 방법.
이 프로그램에는 주간 교육 및 지원, 프로그램 시작 전후의 혈압, 지질, 헤모글로빈 A1c 및 체성분 평가가 포함됩니다.
프로그램 가격인 645달러는 주간 교육, 혈압 검사, 실험실 테스트 및 체성분 분석 비용을 충당합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20016
- Barnard Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 기분전환용 약물 사용
- 자가 보고로 확인된 연구 기간 동안 임신 또는 임신 의도
- 불안정한 의학적 또는 정신 질환
- 영어 유창성 부족
- 현재 약물 요법을 유지할 수 없음
- 연구의 모든 구성 요소에 참여할 수 없거나 참여하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 저지방 식물성 식단
참가자들은 12주 동안 에너지 섭취에 제한 없이 통곡물, 채소, 콩류, 과일로 구성된 식단을 따르게 됩니다.
동물성 제품 및 첨가 오일은 제외됩니다.
가벼운 다과와 그룹 세션에서의 시식을 제외하고는 식사가 제공되지 않습니다.
참가자는 에너지 섭취에 제한 없이 교육 팀의 안내에 따라 음식 준비 및 구매를 직접 처리합니다.
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참가자는 에너지 섭취에 제한이 없는 통곡물, 야채, 콩류 및 과일로 구성된 식단을 따르게 됩니다.
동물성 제품 및 첨가 오일은 제외됩니다.
가벼운 다과와 그룹 세션에서의 시식을 제외하고는 식사가 제공되지 않습니다.
참가자는 에너지 섭취에 제한 없이 교육 팀의 안내에 따라 음식 준비 및 구매를 직접 처리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 기준선에서 12주로 변경
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가벼운 실내복을 착용하고 신발을 신지 않은 참가자와 함께 디지털 저울을 사용하여 체중을 0.1kg까지 측정합니다.
체중도 각 주간 세션에서 평가되지만 1주차(프로그램 전) 및 12주차(프로그램 후)의 데이터만 분석에 포함됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 기준선에서 12주로 변경
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자동 오실로메트릭 장치를 사용하여 혈압을 측정합니다.
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기준선에서 12주로 변경
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혈장 콜레스테롤 및 트리아실글리세롤 농도
기간: 기준선에서 12주로 변경
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표준 방법을 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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헤모글로빈 A1c
기간: 기준선에서 12주로 변경
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표준 방법을 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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체성분
기간: 기준선에서 12주로 변경
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체성분은 Encore® 2005 v.9.15.010 소프트웨어를 사용하여 이중 에너지 x-선 흡광계(Lunar iDXA, GE Healthcare; Madison, WI)로 측정됩니다.
iDXA는 적은 엑스레이 노출과 짧은 스캔 시간으로 체성분을 측정할 수 있습니다.
iDXA 장치는 GE Lunar 보정 팬텀을 사용하여 매일 보정되며 숙련된 작업자가 참가자 위치 지정을 위한 표준 프로토콜에 따라 모든 스캔을 수행합니다.
iDXA에는 CoreScan 모듈(GE Healthcare, Madison, WI)이 장착되어 있어 내장 지방 조직의 부피와 질량을 추정할 수도 있습니다.
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기준선에서 12주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vanita J Rahman, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tonstad S, Butler T, Yan R, Fraser GE. Type of vegetarian diet, body weight, and prevalence of type 2 diabetes. Diabetes Care. 2009 May;32(5):791-6. doi: 10.2337/dc08-1886. Epub 2009 Apr 7.
- Barnard ND, Levin SM, Yokoyama Y. A systematic review and meta-analysis of changes in body weight in clinical trials of vegetarian diets. J Acad Nutr Diet. 2015 Jun;115(6):954-69. doi: 10.1016/j.jand.2014.11.016. Epub 2015 Jan 22.
- Barnard N, Scherwitz L, Ornish D. Adherence and acceptability of a lowfat vegetarian diet among patients with cardiac disease. J Cardiopulmonary Rehabil 1992;12:423-31
- Barnard N, Scialli A, Bertron P, Hurlock D, Edmonds K. Acceptability of a therapeutic low-fat, vegan diet in premenopausal women. J Nutr Educ 2000;32:314-9.
- American Dietetic Association; Dietitians of Canada. Position of the American Dietetic Association and Dietitians of Canada: Vegetarian diets. J Am Diet Assoc. 2003 Jun;103(6):748-65. doi: 10.1053/jada.2003.50142.
- Barnard ND, Scialli AR, Turner-McGrievy G, Lanou AJ. Acceptability of a low-fat vegan diet compares favorably to a step II diet in a randomized, controlled trial. J Cardiopulm Rehabil. 2004 Jul-Aug;24(4):229-35. doi: 10.1097/00008483-200407000-00004.
- Barnard ND, Gloede L, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Green AA, Ferdowsian H. A low-fat vegan diet elicits greater macronutrient changes, but is comparable in adherence and acceptability, compared with a more conventional diabetes diet among individuals with type 2 diabetes. J Am Diet Assoc. 2009 Feb;109(2):263-72. doi: 10.1016/j.jada.2008.10.049.
- Barnard ND, Akhtar A, Nicholson A. Factors that facilitate compliance to lower fat intake. Arch Fam Med. 1995 Feb;4(2):153-8. doi: 10.1001/archfami.4.2.153.
- Becker M. The health belief model and personal health behavior. Health Education Monographs 1974;2:324-473.
- U.S. Census Bureau. Quick Facts. District of Columbia. Internet: http://www.census.gov/quickfacts/table/RHI125215/11, accessed August 22, 2016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00037092
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시 다른 연구원이 개별 데이터를 사용할 수 있도록 합니다.
IPD 공유 기간
2020년 12월 31일
IPD 공유 액세스 기준
요청 시 연구 데이터를 제공합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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