Faisabilité et mise en œuvre d'un programme de perte de poids à base de plantes dans un environnement de bureau
14 septembre 2026 mis à jour par: Physicians Committee for Responsible Medicine
La faisabilité, la mise en œuvre et l'efficacité d'un programme de perte de poids à base de plantes dans un cadre de pratique
Cette étude prospective vise à évaluer la faisabilité et la mise en place d'un programme minceur végétalien en cabinet.
L'étude évaluera également les changements dans le poids corporel, la pression artérielle, les lipides plasmatiques, l'hémoglobine glyquée et la composition corporelle avec un programme de perte de poids à base de plantes de 12 semaines.
Ces avantages pour la santé peuvent illustrer la faisabilité pour les médecins et les professionnels de la santé d'ailleurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'une étude interventionnelle prospective pour évaluer la faisabilité, la mise en œuvre et l'efficacité d'un programme de perte de poids à base de plantes de 12 semaines qui est réalisé dans un bureau et est ouvert à la participation du grand public via la publicité imprimée et en ligne locale. ou selon les méthodes applicables.
Le programme comprendra une formation et un soutien hebdomadaires, ainsi qu'une évaluation de la tension artérielle, des lipides, de l'hémoglobine A1c et de la composition corporelle avant et après le début du programme.
Le prix du programme, 645 $, couvrira les coûts de l'éducation hebdomadaire, de la vérification de la tension artérielle, des tests de laboratoire et de l'analyse de la composition corporelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20016
- Barnard Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- Consommation de drogues récréatives au cours des 6 derniers mois
- Grossesse ou intention de devenir enceinte pendant la période d'étude, vérifiée par auto-déclaration
- Maladie médicale ou psychiatrique instable
- Manque de maîtrise de l'anglais
- Incapacité à maintenir le régime médicamenteux actuel
- Incapacité ou refus de participer à toutes les composantes de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Régime à base de plantes faible en gras
Pendant 12 semaines, les participants suivront un régime composé de grains entiers, de légumes, de légumineuses et de fruits, sans restriction d'apport énergétique.
Les produits d'origine animale et les huiles ajoutées seront exclus.
À l'exception des rafraîchissements légers et des dégustations lors des séances de groupe, aucun repas ne sera fourni.
Les participants géreront eux-mêmes la préparation et les achats de leurs aliments, avec les conseils de l'équipe éducative, sans restriction d'apport énergétique.
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Les participants suivront un régime alimentaire composé de grains entiers, de légumes, de légumineuses et de fruits, sans restriction d'apport énergétique.
Les produits d'origine animale et les huiles ajoutées seront exclus.
À l'exception des rafraîchissements légers et des dégustations lors des séances de groupe, aucun repas ne sera fourni.
Les participants géreront eux-mêmes la préparation et les achats de leurs aliments, avec les conseils de l'équipe éducative, sans restriction d'apport énergétique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de poids
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Les participants portant des vêtements d'intérieur légers mais sans chaussures, le poids corporel sera mesuré à 0,1 kg près, à l'aide d'une balance numérique.
Le poids corporel sera également évalué à chaque séance hebdomadaire, mais seules les données de la semaine 1 (pré-programme) et de la semaine 12 (post-programme) seront incluses dans l'analyse.
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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La pression artérielle sera mesurée à l'aide d'un appareil oscillométrique automatisé.
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Concentrations plasmatiques de cholestérol et de triacylglycérols
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Seront mesurés à l'aide de méthodes standard.
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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hémoglobine a1c
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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seront mesurés à l'aide de méthodes standard.
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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La composition corporelle
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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La composition corporelle sera mesurée par absorptométrie à rayons X à double énergie (Lunar iDXA, GE Healthcare ; Madison, WI) avec le logiciel Encore® 2005 v.9.15.010.
L'iDXA peut mesurer la composition corporelle avec une faible exposition aux rayons X et un temps de balayage court.
L'unité iDXA sera calibrée quotidiennement à l'aide du fantôme de calibrage GE Lunar, et un opérateur qualifié effectuera tous les scans en suivant le protocole standard pour le positionnement des participants.
L'iDXA est équipé du module CoreScan (GE Healthcare, Madison, WI), qui peut également fournir une estimation du volume et de la masse du tissu adipeux viscéral.
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vanita J Rahman, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tonstad S, Butler T, Yan R, Fraser GE. Type of vegetarian diet, body weight, and prevalence of type 2 diabetes. Diabetes Care. 2009 May;32(5):791-6. doi: 10.2337/dc08-1886. Epub 2009 Apr 7.
- Barnard ND, Levin SM, Yokoyama Y. A systematic review and meta-analysis of changes in body weight in clinical trials of vegetarian diets. J Acad Nutr Diet. 2015 Jun;115(6):954-69. doi: 10.1016/j.jand.2014.11.016. Epub 2015 Jan 22.
- Barnard N, Scherwitz L, Ornish D. Adherence and acceptability of a lowfat vegetarian diet among patients with cardiac disease. J Cardiopulmonary Rehabil 1992;12:423-31
- Barnard N, Scialli A, Bertron P, Hurlock D, Edmonds K. Acceptability of a therapeutic low-fat, vegan diet in premenopausal women. J Nutr Educ 2000;32:314-9.
- American Dietetic Association; Dietitians of Canada. Position of the American Dietetic Association and Dietitians of Canada: Vegetarian diets. J Am Diet Assoc. 2003 Jun;103(6):748-65. doi: 10.1053/jada.2003.50142.
- Barnard ND, Scialli AR, Turner-McGrievy G, Lanou AJ. Acceptability of a low-fat vegan diet compares favorably to a step II diet in a randomized, controlled trial. J Cardiopulm Rehabil. 2004 Jul-Aug;24(4):229-35. doi: 10.1097/00008483-200407000-00004.
- Barnard ND, Gloede L, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Green AA, Ferdowsian H. A low-fat vegan diet elicits greater macronutrient changes, but is comparable in adherence and acceptability, compared with a more conventional diabetes diet among individuals with type 2 diabetes. J Am Diet Assoc. 2009 Feb;109(2):263-72. doi: 10.1016/j.jada.2008.10.049.
- Barnard ND, Akhtar A, Nicholson A. Factors that facilitate compliance to lower fat intake. Arch Fam Med. 1995 Feb;4(2):153-8. doi: 10.1001/archfami.4.2.153.
- Becker M. The health belief model and personal health behavior. Health Education Monographs 1974;2:324-473.
- U.S. Census Bureau. Quick Facts. District of Columbia. Internet: http://www.census.gov/quickfacts/table/RHI125215/11, accessed August 22, 2016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2019
Première publication (Réel)
16 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies métaboliques
- Poids
- Changements de poids corporel
- Troubles du métabolisme du glucose
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Perte de poids
- Diabète sucré
- Troubles du métabolisme lipidique
- État prédiabétique
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00037092
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Mettra les données individuelles à la disposition d'autres chercheurs sur demande
Délai de partage IPD
31 décembre 2020
Critères d'accès au partage IPD
Rendra les données de l'étude disponibles sur demande
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .