Proveditelnost a implementace programu hubnutí založeného na rostlinách v kancelářském prostředí
14. září 2026 aktualizováno: Physicians Committee for Responsible Medicine
Proveditelnost, implementace a účinnost rostlinného programu hubnutí v praxi
Tato prospektivní studie si klade za cíl posoudit proveditelnost a implementaci rostlinného programu hubnutí v kancelářském prostředí.
Studie také posoudí změny tělesné hmotnosti, krevního tlaku, plazmatických lipidů, glykovaného hemoglobinu a složení těla pomocí 12týdenního programu hubnutí založeného na rostlinách.
Tyto zdravotní přínosy mohou ilustrovat proveditelnost pro lékaře a zdravotnické pracovníky jinde.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Půjde o prospektivní intervenční studii k vyhodnocení proveditelnosti, implementace a účinnosti 12týdenního rostlinného programu hubnutí, který se provádí v kancelářském prostředí a je otevřený široké veřejnosti prostřednictvím místní tištěné a online reklamy. nebo podle toho, která metoda se použije.
Program bude zahrnovat týdenní vzdělávání a podporu a hodnocení krevního tlaku, lipidů, hemoglobinu A1c a tělesného složení před a po zahájení programu.
Cena programu 645 USD pokryje náklady na týdenní vzdělávání, kontrolu krevního tlaku, laboratorní vyšetření a analýzu složení těla.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20016
- Barnard Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- Užívání rekreačních drog v posledních 6 měsících
- Těhotenství nebo úmysl otěhotnět během období studie, potvrzené vlastní zprávou
- Nestabilní lékařské nebo psychiatrické onemocnění
- Nedostatek plynulosti angličtiny
- Neschopnost dodržet současný léčebný režim
- Neschopnost nebo neochota zapojit se do všech složek studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Nízkotučná rostlinná strava
Po dobu 12 týdnů budou účastníci dodržovat dietu složenou z celých zrn, zeleniny, luštěnin a ovoce bez omezení energetického příjmu.
Živočišné produkty a přidané oleje budou vyloučeny.
Kromě lehkého občerstvení a ochutnávek na skupinových sezeních nebude zajištěno stravování.
Účastníci si budou sami zajišťovat přípravu a nákup jídla pod vedením edukačního týmu bez omezení energetického příjmu.
|
Účastníci budou dodržovat dietu, která se skládá z celozrnných výrobků, zeleniny, luštěnin a ovoce, bez omezení energetického příjmu.
Živočišné produkty a přidané oleje budou vyloučeny.
Kromě lehkého občerstvení a ochutnávek na skupinových sezeních nebude zajištěno stravování.
Účastníci si budou sami zajišťovat přípravu a nákup jídla pod vedením edukačního týmu bez omezení energetického příjmu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta váhy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
S účastníky v lehkém vnitřním oblečení, ale bez bot, bude tělesná hmotnost měřena s přesností na 0,1 kg pomocí digitální váhy.
Tělesná hmotnost bude také hodnocena při každém týdenním sezení, ale do analýzy budou zahrnuty pouze údaje z týdne 1 (předprogram) a týdne 12 (po programu).
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Krevní tlak bude měřen pomocí automatického oscilometrického zařízení.
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Plazmatické koncentrace cholesterolu a triacylglycerolů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Bude měřeno standardními metodami.
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
hemoglobin A1c
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
budou měřeny standardními metodami.
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Složení těla
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Tělesné složení bude měřeno duální energetickou rentgenovou absorpciometrií (Lunar iDXA, GE Healthcare; Madison, WI) pomocí softwaru Encore® 2005 v.9.15.010.
Přístroj iDXA dokáže měřit složení těla s nízkou expozicí rentgenovému záření a krátkou dobou skenování.
Jednotka iDXA bude denně kalibrována pomocí kalibračního fantomu GE Lunar a vyškolený operátor provede všechna skenování podle standardního protokolu pro polohování účastníků.
iDXA je vybavena modulem CoreScan (GE Healthcare, Madison, WI), který může také poskytnout odhad objemu a hmotnosti viscerální tukové tkáně.
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vanita J Rahman, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tonstad S, Butler T, Yan R, Fraser GE. Type of vegetarian diet, body weight, and prevalence of type 2 diabetes. Diabetes Care. 2009 May;32(5):791-6. doi: 10.2337/dc08-1886. Epub 2009 Apr 7.
- Barnard ND, Levin SM, Yokoyama Y. A systematic review and meta-analysis of changes in body weight in clinical trials of vegetarian diets. J Acad Nutr Diet. 2015 Jun;115(6):954-69. doi: 10.1016/j.jand.2014.11.016. Epub 2015 Jan 22.
- Barnard N, Scherwitz L, Ornish D. Adherence and acceptability of a lowfat vegetarian diet among patients with cardiac disease. J Cardiopulmonary Rehabil 1992;12:423-31
- Barnard N, Scialli A, Bertron P, Hurlock D, Edmonds K. Acceptability of a therapeutic low-fat, vegan diet in premenopausal women. J Nutr Educ 2000;32:314-9.
- American Dietetic Association; Dietitians of Canada. Position of the American Dietetic Association and Dietitians of Canada: Vegetarian diets. J Am Diet Assoc. 2003 Jun;103(6):748-65. doi: 10.1053/jada.2003.50142.
- Barnard ND, Scialli AR, Turner-McGrievy G, Lanou AJ. Acceptability of a low-fat vegan diet compares favorably to a step II diet in a randomized, controlled trial. J Cardiopulm Rehabil. 2004 Jul-Aug;24(4):229-35. doi: 10.1097/00008483-200407000-00004.
- Barnard ND, Gloede L, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Green AA, Ferdowsian H. A low-fat vegan diet elicits greater macronutrient changes, but is comparable in adherence and acceptability, compared with a more conventional diabetes diet among individuals with type 2 diabetes. J Am Diet Assoc. 2009 Feb;109(2):263-72. doi: 10.1016/j.jada.2008.10.049.
- Barnard ND, Akhtar A, Nicholson A. Factors that facilitate compliance to lower fat intake. Arch Fam Med. 1995 Feb;4(2):153-8. doi: 10.1001/archfami.4.2.153.
- Becker M. The health belief model and personal health behavior. Health Education Monographs 1974;2:324-473.
- U.S. Census Bureau. Quick Facts. District of Columbia. Internet: http://www.census.gov/quickfacts/table/RHI125215/11, accessed August 22, 2016.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00037092
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Na požádání zpřístupní jednotlivá data dalším výzkumníkům
Časový rámec sdílení IPD
31. prosince 2020
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Na vyžádání zpřístupní studijní data
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .