Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость и реализация программы похудения на основе растений в условиях офиса

14 сентября 2026 г. обновлено: Physicians Committee for Responsible Medicine

Осуществимость, реализация и эффективность программы похудения на основе растений в практических условиях

Это проспективное исследование направлено на оценку осуществимости и реализации программы похудения на растительной основе в условиях офиса. В исследовании также будут оцениваться изменения массы тела, артериального давления, липидов плазмы, гликированного гемоглобина и состава тела с помощью 12-недельной программы похудения на растительной основе. Эти преимущества для здоровья могут проиллюстрировать осуществимость для врачей и медицинских работников в других местах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это будет проспективное интервенционное исследование для оценки осуществимости, реализации и эффективности 12-недельной растительной программы похудения, которая проводится в офисе и открыта для участия широкой публики через местную печатную и онлайн-рекламу. или любые применяемые методы. Программа будет включать еженедельное обучение и поддержку, а также оценку артериального давления, липидов, гемоглобина A1c и состава тела до и после начала программы. Стоимость программы, 645 долларов США, покроет расходы на еженедельное обучение, проверку артериального давления, лабораторные анализы и анализ состава тела.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте ≥18 лет

Критерий исключения:

  • Употребление рекреационных наркотиков за последние 6 месяцев
  • Беременность или намерение забеременеть в течение периода исследования, подтвержденное самоотчетом
  • Нестабильное медицинское или психическое заболевание
  • Отсутствие свободного владения английским языком
  • Неспособность поддерживать текущую схему лечения
  • Неспособность или нежелание участвовать во всех компонентах исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Растительная диета с низким содержанием жиров
В течение 12 недель участники будут соблюдать диету, состоящую из цельного зерна, овощей, бобовых и фруктов, без ограничения калорийности рациона. Продукты животного происхождения и добавленные масла будут исключены. За исключением легких закусок и дегустаций на групповых занятиях, питание не предоставляется. Участники будут заниматься приготовлением пищи и покупками самостоятельно под руководством образовательной группы без ограничений по потреблению энергии.
Поведенческий: Растительная диета с низким содержанием жиров
Участники будут соблюдать диету, состоящую из цельного зерна, овощей, бобовых и фруктов, без ограничения потребления калорий. Продукты животного происхождения и добавленные масла будут исключены. За исключением легких закусок и дегустаций на групповых занятиях, питание не предоставляется. Участники будут заниматься приготовлением пищи и покупками самостоятельно под руководством образовательной группы без ограничений по потреблению энергии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря веса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
У участников, одетых в легкую домашнюю одежду, но без обуви, вес тела будет измеряться с точностью до 0,1 кг с использованием цифровых весов. Масса тела также будет оцениваться на каждой еженедельной сессии, но в анализ будут включены данные только за 1-ю неделю (до программы) и 12-ю неделю (после программы).
Изменение от исходного уровня до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Артериальное давление будет измеряться с помощью автоматического осциллометрического прибора.
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Концентрация холестерина и триацилглицерина в плазме
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Будет измеряться стандартными методами.
Изменение от исходного уровня до 12 недель
гемоглобин A1c
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
будут измеряться стандартными методами.
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Состав тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Состав тела будет измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбтометрии (Lunar iDXA, GE Healthcare; Мэдисон, Висконсин) с программным обеспечением Encore® 2005 v.9.15.010. iDXA может измерять состав тела с низкой экспозицией рентгеновского излучения и коротким временем сканирования. Устройство iDXA будет ежедневно калиброваться с использованием калибровочного фантома GE Lunar, а обученный оператор будет выполнять все сканирования в соответствии со стандартным протоколом позиционирования участников. iDXA оснащен модулем CoreScan (GE Healthcare, Мэдисон, Висконсин), который также может обеспечить оценку объема и массы висцеральной жировой ткани.
Изменение от исходного уровня до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Physicians Committee for Responsible Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Vanita J Rahman, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00037092

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Предоставляет индивидуальные данные другим исследователям по запросу

Сроки обмена IPD

31 декабря 2020 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Предоставляет данные исследования по запросу

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться