Gjennomførbarhet og implementering av et plantebasert vekttapsprogram i en kontorbasert setting
14. september 2026 oppdatert av: Physicians Committee for Responsible Medicine
Gjennomførbarheten, implementeringen og effektiviteten av et plantebasert vekttapsprogram i en praksisbasert setting
Denne prospektive studien tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten og implementeringen av et plantebasert vekttapsprogram i kontormiljø.
Studien vil også vurdere endringer i kroppsvekt, blodtrykk, plasmalipider, glykert hemoglobin og kroppssammensetning med et 12-ukers plantebasert vekttapsprogram.
Disse helsefordelene kan illustrere gjennomførbarhet for leger og helsepersonell andre steder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en prospektiv intervensjonsstudie for å evaluere gjennomførbarheten, implementeringen og effektiviteten av et 12-ukers plantebasert vekttapsprogram som utføres i kontormiljøer og er åpent for deltakelse for allmennheten via lokal trykt og online annonsering eller hvilken som helst metode som gjelder.
Programmet vil inkludere ukentlig opplæring og støtte, og vurdering av blodtrykk, lipider, hemoglobin A1c og kroppssammensetning før og etter oppstart av programmet.
Prisen på programmet, $645, vil dekke kostnadene til ukentlig opplæring, blodtrykkskontroll, laboratorietesting og kroppssammensetningsanalyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20016
- Barnard Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av rusmidler de siste 6 månedene
- Graviditet eller intensjon om å bli gravid i løpet av studieperioden, som bekreftet ved egenrapportering
- Ustabil medisinsk eller psykiatrisk sykdom
- Mangel på engelsk flyt
- Manglende evne til å opprettholde gjeldende medisinering
- Manglende evne eller vilje til å delta i alle komponentene i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Plantebasert kosthold med lavt fettinnhold
I 12 uker vil deltakerne følge en diett bestående av fullkorn, grønnsaker, belgfrukter og frukt, uten restriksjoner på energiinntak.
Animalske produkter og tilsatte oljer vil være ekskludert.
Med unntak av lette forfriskninger og smaksprøver på gruppeøktene vil det ikke bli servert måltider.
Deltakerne skal håndtere egen matlaging og innkjøp, med veiledning fra utdanningsteamet, uten restriksjoner på energiinntak.
|
Deltakerne vil følge en diett som består av fullkorn, grønnsaker, belgfrukter og frukt, uten restriksjoner på energiinntak.
Animalske produkter og tilsatte oljer vil være ekskludert.
Med unntak av lette forfriskninger og smaksprøver på gruppeøktene vil det ikke bli servert måltider.
Deltakerne skal håndtere egen matlaging og innkjøp, med veiledning fra utdanningsteamet, uten restriksjoner på energiinntak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekttap
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
|
Med deltakere iført lette innendørsklær, men uten sko, vil kroppsvekten bli målt til nærmeste 0,1 kg ved hjelp av en digital vekt.
Kroppsvekt vil også bli vurdert ved hver ukesøkt, men kun data fra uke 1 (forprogram) og uke 12 (etterprogram) vil inkluderes i analysen.
|
Bytt fra baseline til 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
|
Blodtrykket vil bli målt ved hjelp av en automatisert oscillometrisk enhet.
|
Bytt fra baseline til 12 uker
|
|
Plasma kolesterol og triacylglycerol konsentrasjoner
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
|
Vil bli målt med standardmetoder.
|
Bytt fra baseline til 12 uker
|
|
hemoglobin A1c
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
|
vil bli målt ved bruk av standardmetoder.
|
Bytt fra baseline til 12 uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
|
Kroppssammensetningen vil bli målt med dobbel energi røntgenabsorptometri (Lunar iDXA, GE Healthcare; Madison, WI) med Encore® 2005 v.9.15.010 programvare.
iDXA kan måle kroppssammensetning med lav røntgeneksponering og kort skannetid.
iDXA-enheten vil bli kalibrert daglig ved hjelp av GE Lunar-kalibreringsfantomet, og en trent operatør vil utføre alle skanninger etter standardprotokoll for deltakerposisjonering.
iDXA er utstyrt med CoreScan-modulen (GE Healthcare, Madison, WI), som også kan gi et estimat av visceralt fettvevsvolum og -masse.
|
Bytt fra baseline til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vanita J Rahman, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tonstad S, Butler T, Yan R, Fraser GE. Type of vegetarian diet, body weight, and prevalence of type 2 diabetes. Diabetes Care. 2009 May;32(5):791-6. doi: 10.2337/dc08-1886. Epub 2009 Apr 7.
- Barnard ND, Levin SM, Yokoyama Y. A systematic review and meta-analysis of changes in body weight in clinical trials of vegetarian diets. J Acad Nutr Diet. 2015 Jun;115(6):954-69. doi: 10.1016/j.jand.2014.11.016. Epub 2015 Jan 22.
- Barnard N, Scherwitz L, Ornish D. Adherence and acceptability of a lowfat vegetarian diet among patients with cardiac disease. J Cardiopulmonary Rehabil 1992;12:423-31
- Barnard N, Scialli A, Bertron P, Hurlock D, Edmonds K. Acceptability of a therapeutic low-fat, vegan diet in premenopausal women. J Nutr Educ 2000;32:314-9.
- American Dietetic Association; Dietitians of Canada. Position of the American Dietetic Association and Dietitians of Canada: Vegetarian diets. J Am Diet Assoc. 2003 Jun;103(6):748-65. doi: 10.1053/jada.2003.50142.
- Barnard ND, Scialli AR, Turner-McGrievy G, Lanou AJ. Acceptability of a low-fat vegan diet compares favorably to a step II diet in a randomized, controlled trial. J Cardiopulm Rehabil. 2004 Jul-Aug;24(4):229-35. doi: 10.1097/00008483-200407000-00004.
- Barnard ND, Gloede L, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Green AA, Ferdowsian H. A low-fat vegan diet elicits greater macronutrient changes, but is comparable in adherence and acceptability, compared with a more conventional diabetes diet among individuals with type 2 diabetes. J Am Diet Assoc. 2009 Feb;109(2):263-72. doi: 10.1016/j.jada.2008.10.049.
- Barnard ND, Akhtar A, Nicholson A. Factors that facilitate compliance to lower fat intake. Arch Fam Med. 1995 Feb;4(2):153-8. doi: 10.1001/archfami.4.2.153.
- Becker M. The health belief model and personal health behavior. Health Education Monographs 1974;2:324-473.
- U.S. Census Bureau. Quick Facts. District of Columbia. Internet: http://www.census.gov/quickfacts/table/RHI125215/11, accessed August 22, 2016.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00037092
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vil gjøre individuelle data tilgjengelig for andre forskere på forespørsel
IPD-delingstidsramme
31. desember 2020
Tilgangskriterier for IPD-deling
Vil gjøre studiedata tilgjengelig på forespørsel
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .