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Fattibilità e implementazione di un programma di perdita di peso basato sulle piante in un ambiente basato sull'ufficio

14 settembre 2026 aggiornato da: Physicians Committee for Responsible Medicine

La fattibilità, l'implementazione e l'efficacia di un programma di perdita di peso a base vegetale in un contesto basato sulla pratica

Questo studio prospettico mira a valutare la fattibilità e l'implementazione di un programma di perdita di peso a base vegetale in un ambiente d'ufficio. Lo studio valuterà anche i cambiamenti del peso corporeo, della pressione sanguigna, dei lipidi plasmatici, dell'emoglobina glicata e della composizione corporea con un programma dimagrante di 12 settimane a base vegetale. Questi benefici per la salute possono illustrare la fattibilità ai medici e agli operatori sanitari altrove.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio prospettico interventistico per valutare la fattibilità, l'implementazione e l'efficacia del programma di perdita di peso a base vegetale di 12 settimane che viene svolto in un ambiente d'ufficio ed è aperto alla partecipazione del pubblico in generale tramite stampa locale e pubblicità online o qualunque metodo si applichi. Il programma includerà istruzione e supporto settimanali e valutazione della pressione sanguigna, dei lipidi, dell'emoglobina A1c e della composizione corporea prima e dopo l'inizio del programma. Il prezzo del programma, $ 645, coprirà i costi dell'istruzione settimanale, del controllo della pressione sanguigna, dei test di laboratorio e dell'analisi della composizione corporea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • Barnard Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età ≥18 anni

Criteri di esclusione:

  • Uso di droghe ricreative negli ultimi 6 mesi
  • Gravidanza o intenzione di rimanere incinta durante il periodo di studio, come verificato dall'autovalutazione
  • Malattia medica o psichiatrica instabile
  • Mancanza di padronanza dell'inglese
  • Incapacità di mantenere l'attuale regime terapeutico
  • Incapacità o riluttanza a partecipare a tutte le componenti dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Dieta vegetale a basso contenuto di grassi
Per 12 settimane, i partecipanti seguiranno una dieta composta da cereali integrali, verdure, legumi e frutta, senza restrizioni sull'apporto energetico. Saranno esclusi i prodotti di origine animale e gli oli aggiunti. Ad eccezione dei rinfreschi leggeri e delle degustazioni durante le sessioni di gruppo, non saranno forniti pasti. I partecipanti gestiranno la preparazione e gli acquisti del cibo, con la guida del team educativo, senza restrizioni sull'assunzione di energia.
Comportamentale: Dieta vegetale a basso contenuto di grassi
I partecipanti seguiranno una dieta composta da cereali integrali, verdure, legumi e frutta, senza restrizioni sull'apporto energetico. Saranno esclusi i prodotti di origine animale e gli oli aggiunti. Ad eccezione dei rinfreschi leggeri e delle degustazioni durante le sessioni di gruppo, non saranno forniti pasti. I partecipanti gestiranno la preparazione e gli acquisti del cibo, con la guida del team educativo, senza restrizioni sull'assunzione di energia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Con i partecipanti che indossano indumenti leggeri per interni ma senza scarpe, il peso corporeo verrà misurato con l'approssimazione di 0,1 kg, utilizzando una bilancia digitale. Anche il peso corporeo verrà valutato in ogni sessione settimanale, ma nell'analisi saranno inclusi solo i dati della settimana 1 (pre-programma) e della settimana 12 (post-programma).
Modifica dal basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
La pressione sanguigna verrà misurata utilizzando un dispositivo oscillometrico automatico.
Modifica dal basale a 12 settimane
Concentrazioni plasmatiche di colesterolo e triacilglicerolo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Sarà misurato utilizzando metodi standard.
Modifica dal basale a 12 settimane
emoglobina A1c
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
saranno misurati con metodi standard.
Modifica dal basale a 12 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
La composizione corporea sarà misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (Lunar iDXA, GE Healthcare; Madison, WI) con il software Encore® 2005 v.9.15.010. L'iDXA può misurare la composizione corporea con una bassa esposizione ai raggi X e tempi di scansione brevi. L'unità iDXA verrà calibrata quotidianamente utilizzando il fantoccio di calibrazione GE Lunar e un operatore addestrato eseguirà tutte le scansioni seguendo il protocollo standard per il posizionamento dei partecipanti. L'iDXA è dotato del modulo CoreScan (GE Healthcare, Madison, WI), che può anche fornire una stima del volume e della massa del tessuto adiposo viscerale.
Modifica dal basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Physicians Committee for Responsible Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Vanita J Rahman, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00037092

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Metterà i dati individuali a disposizione di altri ricercatori su richiesta

Periodo di condivisione IPD

31 dicembre 2020

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Renderà disponibili i dati dello studio su richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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