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さまざまなソフトウェアを使用した MS の体積測定における CBCT セグメンテーション: 妥当性と信頼性の研究

2019年9月13日 更新者:Reham Ashraf Hussien、Cairo University

さまざまなソフトウェアを使用した上顎洞の体積測定におけるコーン ビーム コンピュータ断層撮影セグメンテーション: 妥当性と信頼性の研究

コーン ビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) は、手動および半自動セグメンテーションを使用して上顎洞の容積を評価するために使用されています。 研究の大部分は、実際のボリュームと比較した場合の自動セグメンテーションの精度の低下を強調しています。 半自動セグメンテーションに関しては、上顎洞の体積測定を評価した研究があり、CT での半自動セグメンテーションと手動セグメンテーションの間に有意差はないと報告しています。

調査の概要

詳細な説明

自動セグメンテーションは、規則的な境界を持つ構造の評価では時間がかからず、より正確であると考えられていますが、副鼻腔のような不規則な境界を持つ構造を公正に評価します。 半自動ソフトウェアは、観察者間の変動性と時間を大幅に削減して、手動トレースのように効率的かつ正確です。 一方、異なる隣接組織の同様の HU 値の定義された範囲 (しきい値) 内に位置する隣接するすべての接触ボクセルが測定される可能性があるため、過大計算または過小計算が疑われる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-

研究のインビトロ部分の参加者の包含基準:

  • 上顎洞の壁が損なわれていない頭蓋骨。
  • 有歯顎または無歯顎のある頭蓋骨。

参加者の除外基準:

  • 外傷、病気、および上顎骨のスペース占有病変によって引き起こされる可能性のある、上顎骨の一部が欠落している頭蓋骨。
  • 環境の腐敗によって引き起こされた重度の切断を伴う頭蓋骨。

研究のインビボ部分の参加者の包含基準:

  • 病理のない患者は上顎洞に影響を与えます。
  • 有歯顎または無歯顎の患者。

参加者の除外基準:

  • 外傷、疾患、および上顎骨の空間占有病変を有する患者。
  • 副鼻腔の持ち上げまたは手術を受けた患者。
  • 3mm以上の粘膜肥厚がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:デバイスの実現可能性
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:忍耐強い
スキャンされた患者の CBCT Dicom ファイルは、別のソフトウェアによる上顎洞容積の測定に使用されます
半自動セグメンテーションは、手動セグメンテーションと同様に、上顎洞の直接ボリュームと同じくらい正確です。
他の名前:
  • 医療を模倣する 19.
  • ロメクシス
  • オンデマンド 3D
他の:頭蓋骨
スキャンされた患者の CBCT Dicom ファイルは、別のソフトウェアによる上顎洞容積の測定に使用されます
半自動セグメンテーションは、手動セグメンテーションと同様に、上顎洞の直接ボリュームと同じくらい正確です。
他の名前:
  • 医療を模倣する 19.
  • ロメクシス
  • オンデマンド 3D

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上顎洞の体積測定におけるCBCT半自動セグメンテーションの妥当性と信頼性。
時間枠:1年
妥当性と信頼性
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Reham Ashraf, master、Reham Ashraf Hussien

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年10月1日

一次修了 (予想される)

2020年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月13日

最初の投稿 (実際)

2019年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月13日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Dentistry

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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