Segmentace CBCT v objemových měřeních RS pomocí různých softwarových produktů: Studie platnosti a spolehlivosti
13. září 2019 aktualizováno: Reham Ashraf Hussien, Cairo University
Cone Beam Computing Tomographic Segmentation v volumetrických měřeních maxilárního sinu s použitím různých softwarů: Studie platnosti a spolehlivosti
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) byla použita k posouzení objemu maxilárního sinu pomocí manuální a poloautomatické segmentace.
Většina výzkumů zdůrazňovala sníženou přesnost automatické segmentace ve srovnání s reálným objemem.
Co se týče poloautomatické segmentace, existují výzkumy posuzované objemovým měřením maxilárního sinu a uvádějí, že mezi poloautomatickou a manuální segmentací u CT není významný rozdíl.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předpokládá se, že automatická segmentace je méně časově náročná a přesnější při posuzování struktur s pravidelným okrajem, ale spravedlivě hodnotí struktury s nepravidelným okrajem, jako jsou paranazální dutiny.
Poloautomatický software je účinný a přesný jako ruční trasování s výrazným snížením variability a času mezi pozorovateli.
Na druhou stranu, všechny sousední kontaktní voxely umístěné v definovaném rozsahu (prahu) podobných hodnot HU různých sousedních tkání mohou být měřeny, takže nad výpočtem nebo pod výpočtem by mohlo být podezření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Reham Ashraf, master
- Telefonní číslo: 01027518071 01027518071
- E-mail: reham.ashraf87@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria pro zařazení účastníků in vitro části studie:
- Lebky s neporušenými stěnami maxilárního sinu.
- Lebky se zubatými nebo bezzubými čelistmi.
Kritéria vyloučení účastníků:
- Lebky s chybějícími částmi maxily, které by mohly být způsobeny traumatickými poraněními, nemocemi a prostor zabírajícími lézemi maxily.
- Lebky s těžkým zmrzačením způsobeným rozkladem životního prostředí.
Kritéria pro zařazení účastníků in vivo části studie:
- Pacienti bez jakékoli patózy postihují maxilární sinus.
- Pacienti s bezzubými nebo bezzubými čelistmi.
Kritéria vyloučení účastníků:
- Pacienti s traumatickými poraněními, nemocemi a prostor zabírajícími lézemi maxily.
- Pacienti se sinus liftingem nebo operacemi.
- Pacienti se ztluštěním sliznice větším než 3 mm
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: trpěliví
Soubor CBCT Dicom pacienta byl naskenován, bude použit pro měření objemu maxilárního sinu jiným softwarem
|
poloautomatická segmentace je stejně přesná jako přímý objem maxilárního sinu a stejně tak i manuální segmentace.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: lebky
Soubor CBCT Dicom pacienta byl naskenován, bude použit pro měření objemu maxilárního sinu jiným softwarem
|
poloautomatická segmentace je stejně přesná jako přímý objem maxilárního sinu a stejně tak i manuální segmentace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validita a spolehlivost CBCT poloautomatické segmentace při volumetrických měřeních maxilárního sinu.
Časové okno: 1 rok
|
platnost a spolehlivost
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reham Ashraf, master, Reham Ashraf Hussien
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Berberi A, Bouserhal L, Nader N, Assaf RB, Nassif NB, Bouserhal J, Salameh Z. Evaluation of Three-Dimensional Volumetric Changes After Sinus Floor Augmentation with Mineralized Cortical Bone Allograft. J Maxillofac Oral Surg. 2015 Sep;14(3):624-9. doi: 10.1007/s12663-014-0736-3. Epub 2014 Dec 24.
- Alsufyani NA, Flores-Mir C, Major PW. Three-dimensional segmentation of the upper airway using cone beam CT: a systematic review. Dentomaxillofac Radiol. 2012 May;41(4):276-84. doi: 10.1259/dmfr/79433138.
- El H, Palomo JM. Measuring the airway in 3 dimensions: a reliability and accuracy study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Apr;137(4 Suppl):S50.e1-9; discussion S50-2. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.01.014.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Dentistry
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sinus Volume
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy