- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04092699
CBCT-segmentointi MS:n volumetrisissa mittauksissa käyttämällä erilaisia pehmeitä tuotteita: validiteetti- ja luotettavuustutkimus
perjantai 13. syyskuuta 2019 päivittänyt: Reham Ashraf Hussien, Cairo University
Kartiokeilan laskennallinen tomografinen segmentointi poskionteloiden volumetrisissa mittauksissa käyttämällä erilaisia pehmusteita: validiteetti- ja luotettavuustutkimus
Kartiokeiratietokonetomografiaa (CBCT) on käytetty poskiontelon tilavuuden arvioimiseen manuaalisen ja puoliautomaattisen segmentoinnin avulla.
Suurin osa tutkimuksista painotti automaattisen segmentoinnin heikentynyttä tarkkuutta verrattuna todelliseen volyymiin.
Puoliautomaattisesta segmentoinnista on tehty tutkimuksia, joissa on arvioitu poskiontelon volyymimittauksia ja ne raportoivat, että puoliautomaattisen ja manuaalisen segmentoinnin välillä ei ole merkittävää eroa TT:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Automaattisen segmentoinnin uskotaan olevan vähemmän aikaa vievä ja tarkempi arvioitaessa rakenteita, joissa on säännöllinen reuna, mutta arvioitiin reilusti rakenteet, joissa on epäsäännöllinen reuna, kuten sivuonteloiden.
Puoliautomaattinen ohjelmisto on tehokas ja tarkka kuin manuaalinen jäljitys, mikä vähentää merkittävästi tarkkailijoiden välistä vaihtelua ja aikaa.
Toisaalta kaikki vierekkäiset kosketusvokselit, jotka sijaitsevat eri vierekkäisten kudosten samankaltaisten HU-arvojen määritellyllä alueella (kynnysarvolla), voidaan mitata, joten voidaan epäillä yli- tai alilaskentaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Tutkimuksen In vitro -osan osallistujien osallistumiskriteerit:
- Kallot, joissa poskiontelon seinämät ehjät.
- Kallot, joissa on hampaattomat tai hampaattomat leuat.
Osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Kallot, joissa on puuttuvia yläleuan osia, jotka voivat johtua traumaattisista vammoista, sairauksista ja tilaa miehittävistä yläleuan vaurioista.
- Kallot, joissa ympäristön rappeutumisen aiheuttama vakava silpoutuminen.
Tutkimuksen in vivo -osan osallistujien osallistumiskriteerit:
- Potilaat ilman patoosia vaikuttaa poskionteloon.
- Potilaat, joilla on hampaattomat tai hampaattomat leuat.
Osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on traumaattisia vammoja, sairauksia ja tilaa vieviä yläleuan vaurioita.
- Potilaat, joille on tehty poskiontelon nosto tai leikkaus.
- Potilaat, joiden limakalvon paksuuntuminen on yli 3 mm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kärsivällinen
Skannatun potilaan CBCT Dicom -tiedostoa käytetään poskiontelon tilavuuden mittaamiseen eri ohjelmistoilla
|
puoliautomaattinen segmentointi on yhtä tarkka kuin poskiontelon suora tilavuus ja samoin kuin manuaalinen segmentointi.
Muut nimet:
|
|
Muut: kalloja
Skannatun potilaan CBCT Dicom -tiedostoa käytetään poskiontelon tilavuuden mittaamiseen eri ohjelmistoilla
|
puoliautomaattinen segmentointi on yhtä tarkka kuin poskiontelon suora tilavuus ja samoin kuin manuaalinen segmentointi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CBCT-puoliautomaattisen segmentoinnin validiteetti ja luotettavuus poskionteloiden volumetrisissa mittauksissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pätevyys ja luotettavuus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reham Ashraf, master, Reham Ashraf Hussien
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Berberi A, Bouserhal L, Nader N, Assaf RB, Nassif NB, Bouserhal J, Salameh Z. Evaluation of Three-Dimensional Volumetric Changes After Sinus Floor Augmentation with Mineralized Cortical Bone Allograft. J Maxillofac Oral Surg. 2015 Sep;14(3):624-9. doi: 10.1007/s12663-014-0736-3. Epub 2014 Dec 24.
- Alsufyani NA, Flores-Mir C, Major PW. Three-dimensional segmentation of the upper airway using cone beam CT: a systematic review. Dentomaxillofac Radiol. 2012 May;41(4):276-84. doi: 10.1259/dmfr/79433138.
- El H, Palomo JM. Measuring the airway in 3 dimensions: a reliability and accuracy study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Apr;137(4 Suppl):S50.e1-9; discussion S50-2. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.01.014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dentistry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .