CBCT-segmentatie in volumetrische metingen van MS met behulp van verschillende software: een validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek
13 september 2019 bijgewerkt door: Reham Ashraf Hussien, Cairo University
Cone Beam Computed Tomographic Segmentation in volumetrische metingen van maxillaire sinus met behulp van verschillende software: een validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) is gebruikt om het volume van de maxillaire sinus te beoordelen met behulp van handmatige en semi-automatische segmentatie.
De meeste onderzoeken benadrukten de verminderde nauwkeurigheid van de automatische segmentatie in vergelijking met het werkelijke volume.
Met betrekking tot de semi-automatische segmentatie zijn er onderzoeken die de volumetrische meting van de maxillaire sinus hebben beoordeeld en zij hebben gemeld dat er geen significant verschil is tussen semi-automatische en handmatige segmentatie bij CT.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangenomen wordt dat automatische segmentatie minder tijdrovend en nauwkeuriger is bij het beoordelen van structuren met een regelmatige rand, maar dat de structuren met een onregelmatige rand, zoals neusbijholten, redelijk worden beoordeeld.
De semi-automatische software is efficiënt en nauwkeurig als handmatige tracering met een significante vermindering van interobserver variabiliteit en tijd.
Aan de andere kant kunnen alle naburige contactvoxels die zich binnen een bepaald bereik (drempel) van vergelijkbare HU-waarden van verschillende aangrenzende weefsels bevinden, worden gemeten, zodat overberekening of onderberekening kan worden vermoed
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Inclusiecriteria van deelnemers aan het in vitro-gedeelte van de studie:
- Schedels met intacte wanden van maxillaire sinus.
- Schedels met tandvormige of tandeloze kaken.
Uitsluitingscriteria deelnemers:
- Schedels met ontbrekende delen van de bovenkaak die kunnen zijn veroorzaakt door traumatische verwondingen, ziekten en ruimte-innemende laesies van de bovenkaak.
- Schedels met ernstige verminking veroorzaakt door verval in het milieu.
Inclusiecriteria van deelnemers aan het in vivo deel van de studie:
- Patiënten zonder enige pathose beïnvloeden de maxillaire sinus.
- Patiënten met tandvormige of tandeloze kaken.
Uitsluitingscriteria deelnemers:
- Patiënten met traumatische verwondingen, ziekten en ruimte-innemende laesies van de bovenkaak.
- Patiënten met sinuslifting of operaties.
- Patiënten met een slijmvliesverdikking van meer dan 3 mm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: geduldig
Het CBCT Dicom-bestand van de patiënt is gescand en zal worden gebruikt voor metingen van het maxillaire sinusvolume door verschillende software
|
halfautomatische segmentatie is net zo nauwkeurig als het directe volume van de maxillaire sinus en zo goed als de handmatige segmentatie.
Andere namen:
|
|
Ander: schedels
Het CBCT Dicom-bestand van de patiënt is gescand en zal worden gebruikt voor metingen van het maxillaire sinusvolume door verschillende software
|
halfautomatische segmentatie is net zo nauwkeurig als het directe volume van de maxillaire sinus en zo goed als de handmatige segmentatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validiteit en betrouwbaarheid van halfautomatische CBCT-segmentatie in volumetrische metingen van maxillaire sinus.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
geldigheid en betrouwbaarheid
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reham Ashraf, master, Reham Ashraf Hussien
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Berberi A, Bouserhal L, Nader N, Assaf RB, Nassif NB, Bouserhal J, Salameh Z. Evaluation of Three-Dimensional Volumetric Changes After Sinus Floor Augmentation with Mineralized Cortical Bone Allograft. J Maxillofac Oral Surg. 2015 Sep;14(3):624-9. doi: 10.1007/s12663-014-0736-3. Epub 2014 Dec 24.
- Alsufyani NA, Flores-Mir C, Major PW. Three-dimensional segmentation of the upper airway using cone beam CT: a systematic review. Dentomaxillofac Radiol. 2012 May;41(4):276-84. doi: 10.1259/dmfr/79433138.
- El H, Palomo JM. Measuring the airway in 3 dimensions: a reliability and accuracy study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Apr;137(4 Suppl):S50.e1-9; discussion S50-2. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.01.014.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Dentistry
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .