- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04092699
CBCT-segmentering i volymetriska mätningar av MS med hjälp av olika mjukvaror: en validitets- och tillförlitlighetsstudie
13 september 2019 uppdaterad av: Reham Ashraf Hussien, Cairo University
Cone Beam Computed Tomographic Segmentation i volymetriska mätningar av Maxillär Sinus med hjälp av olika mjukvaror: En validitets- och tillförlitlighetsstudie
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) har använts för att bedöma volymen av sinus maxillaris med manuell och halvautomatisk segmentering.
Majoriteten av undersökningarna betonade den minskade noggrannheten hos den automatiska segmenteringen jämfört med den verkliga volymen.
När det gäller den halvautomatiska segmenteringen finns det undersökningar som bedömt det volymetriska måttet av sinus maxillaris och de rapporterade att det inte finns någon signifikant skillnad mellan halvautomatisk och manuell segmentering i CT.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Automatisk segmentering tros vara mindre tidskrävande och mer exakt vid bedömning av strukturer med regelbunden kant men rättvist bedömd strukturer med oregelbunden kant som paranasala bihålor.
Den halvautomatiska programvaran är effektiv och exakt som manuell spårning med betydande minskning av inter-observatörsvariabilitet och tid.
Å andra sidan kan alla angränsande kontaktvoxlar som är belägna inom ett definierat intervall (tröskel) av liknande HU-värden för olika intilliggande vävnader mätas så överberäkning eller underberäkning kan misstänkas
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Reham Ashraf, master
- Telefonnummer: 01027518071 01027518071
- E-post: reham.ashraf87@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Inklusionskriterier för deltagare i in vitro-delen av studien:
- Skallar med intakta väggar av sinus maxillaris.
- Skallar med tandlösa eller tandlösa käkar.
Uteslutningskriterier för deltagare:
- Skallar med saknade delar av maxillan som kan orsakas av traumatiska skador, sjukdomar och utrymmesupptagande lesioner i maxilla.
- Skallar med svår stympning orsakad av miljöförfall.
Inklusionskriterier för deltagare i in vivo-delen av studien:
- Patienter utan patos påverkar sinus överkäken.
- Patienter med tandlösa eller tandlösa käkar.
Uteslutningskriterier för deltagare:
- Patienter med traumatiska skador, sjukdomar och utrymmesupptagande lesioner av maxilla.
- Patienter med sinuslyftning eller operationer.
- Patienter med slemhinneförtjockning mer än 3 mm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: patient
CBCT Dicom-fil för patienten har skannats kommer att användas för mätningar av sinus maxillär volym av olika program
|
semiautomatisk segmentering är lika exakt som den direkta volymen av sinus maxillär och såväl som den manuella segmenteringen.
Andra namn:
|
Övrig: skallar
CBCT Dicom-fil för patienten har skannats kommer att användas för mätningar av sinus maxillär volym av olika program
|
semiautomatisk segmentering är lika exakt som den direkta volymen av sinus maxillär och såväl som den manuella segmenteringen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Validitet och tillförlitlighet av CBCT semiautomatisk segmentering i volymetriska mätningar av sinus maxillaris.
Tidsram: 1 år
|
validitet och pålitlighet
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Reham Ashraf, master, Reham Ashraf Hussien
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Berberi A, Bouserhal L, Nader N, Assaf RB, Nassif NB, Bouserhal J, Salameh Z. Evaluation of Three-Dimensional Volumetric Changes After Sinus Floor Augmentation with Mineralized Cortical Bone Allograft. J Maxillofac Oral Surg. 2015 Sep;14(3):624-9. doi: 10.1007/s12663-014-0736-3. Epub 2014 Dec 24.
- Alsufyani NA, Flores-Mir C, Major PW. Three-dimensional segmentation of the upper airway using cone beam CT: a systematic review. Dentomaxillofac Radiol. 2012 May;41(4):276-84. doi: 10.1259/dmfr/79433138.
- El H, Palomo JM. Measuring the airway in 3 dimensions: a reliability and accuracy study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Apr;137(4 Suppl):S50.e1-9; discussion S50-2. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.01.014.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2019
Första postat (Faktisk)
17 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Dentistry
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sinus volym
-
University of MinnesotaNovaBone Products, LLCAvslutadSinus Golvförstärkning | Maxillär sinusFörenta staterna
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...RekryteringSinus Golvförstärkning | Maxillär sinusKina
-
Misr International UniversitySuez Canal UniversityAvslutadSinus Golvförstärkning | Maxillär sinus | Alveolar Ridge AugmentationEgypten
-
Mashhad University of Medical SciencesAvslutadStörning av sinus käken | Maxillary Sinus GolvförstärkningIran, Islamiska republiken
-
Umraniye Education and Research HospitalRekryteringPilonidal sinus av Natal Cleft | Pilonidal sinus utan abscessKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuMaxillär sinus | Konstråledatortomografi | Sexuell dimorfism | Sphenoid sinus
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Universidad de GranadaAvslutadSinus GolvförstärkningSpanien
-
Emory University3NT Medical Ltd.AvslutadSinus problemFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAvslutad